5.1. о сроках, объемах и месте проведения клинических исследований;
5.2. об общей стоимости программы клинических исследований;
5.3. о форме представления результатов клинических исследований в федеральный орган контроля качества лекарственных средств;
5.4. об условиях страхования здоровья пациентов, участвующих в клинических исследованиях.