Недействующий

О порядке принятия решения о проведении клинических исследований лекарственных средств (утратил силу с 25.09.2010 на основании приказа Минздравсоцразвития России от 26.08.2010 N 748н)

Приложение 1
к Инструкции о порядке принятия
решения о проведении клинических
исследований лекарственных средств


МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

РАЗРЕШЕНИЕ
на проведение клинических исследований

от "__" ______________ г. N ___________

     Настоящим  разрешается проведение клинических исследований_____________

_________________________________________________________________________,

(наименование лекарственного средства)

произведенного ____________________________________________________________

__________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________

(наименование, страна и адрес предприятия-производителя)

в лекарственной форме (если необходимо) ______________________________________

__________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________

(стандартная упаковка, в случае необходимости - дополнительные сведения)

на клинической базе (базах)

1. ________________________________________________________________________

2. ________________________________________________________________________

3. ________________________________________________________________________

4. ________________________________________________________________________

5. ________________________________________________________________________

(наименования и адреса учреждений здравоохранения)

с "__" ____________________ ____ г. по "__" ______________________________ ____ г.

в объеме __________________________________________________________________

__________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________

(количество пациентов, принимающих участие в клинических испытаниях, на каждой клинической базе)

Данное  разрешение  действительно  в течение всего срока проведения клинических исследований.



Электронный текст документа
подготовлен ЗАО "Кодекс" и сверен по:

Бюллетень нормативных актов

федеральных органов

исполнительной власти,

N 16, 17.04.2000