7. Минздрав России вправе отказать в проведении клинических исследований в следующих случаях:
7.1. представления организацией-разработчиком неполного комплекта документов, необходимых для принятия решения о проведении клинических исследований;
7.2. представления организацией-разработчиком недостоверной информации;
7.3. если сведения о специфической активности и токсичности лекарственного средства, содержащиеся в отчете и заключении о доклинических исследованиях, являются недостаточными для принятия решения о проведении клинических исследований.