Форма
QR-код |
Проверочный лист
(список контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемый Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности (соблюдение осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности)
(вид контроля (надзора)
1. Наименование вида контроля (надзора), включенного в единый реестр видов федерального государственного контроля (надзора): | |
. | |
2. Наименование контрольного (надзорного) органа и реквизиты нормативного правового акта об утверждении формы проверочного листа: | |
. | |
3. Список контрольных вопросов, отражающих содержание обязательных требований, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований: |
N | Список контрольных вопросов, отражающих содержание обязательных требований | Реквизиты нормативных правовых актов с | Ответы на вопросы, содержащиеся в Списке контрольных вопросов | Примечания (подлежит обязательному | ||
указанием их структурных единиц, которыми установлены обязательные требования | Да | Нет | Непри- | заполнению в случае заполнения графы "неприменимо") | ||
Соблюдение осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности в соответствии с: | ||||||
- Постановлением Правительства Российской Федерации от 4 октября 2012 г. N 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 41, ст.5628) (далее - Правила предоставления платных медицинских услуг); | ||||||
- приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1183н "Об утверждении Номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 марта 2013 г., регистрационный N 27723) с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 августа 2014 г. N 420н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 14 августа 2014 г., регистрационный N 33591), от 4 сентября 2020 г. N 939н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 1 октября 2020 г., регистрационный N 60181) (далее - приказ Минздрава России N 1183н); | ||||||
1. | Имеются ли в медицинской организации здания, строения, сооружения и (или) помещения, принадлежащих лицензиату на праве собственности или ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг)? | пункт 1 части 3 статьи 8 Федерального закона N 99-ФЗ; | ||||
2. | Имеется ли в медицинской организации выданное санитарно- | подпункт "а" пункта 5, подпункт "в" пункта 8 Положения о лицензировании | ||||
3. | Имеется ли в медицинской организации принадлежащие лицензиату на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинские изделия (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимые для выполнения работ (услуг), предусмотренных лицензией? | |||||
4. | Зарегистрированы ли медицинские изделия (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимые для выполнения работ (услуг) в медицинской организации? | часть 4 статьи 38 Федерального закона N 323-ФЗ; | ||||
5. | Имеются ли в медицинской организации заключившие с лицензиатом трудовые договоры работники, имеющие образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения работ (услуг), предусмотренных лицензией? | пункт 2 части 3 статьи 8 Федерального закона N 99-ФЗ; подпункт "в" пункта 5 Положения о лицензировании; приказ Минздрава России N 707н; приказ Минздрава России N 83н; приказ Минздрава России N 66н; приказ Минздравсоцразвития России N 541н, приказ Минздравсоцразвития России N 176н; пункты 1.1, 1.2, 1.4 Раздела I приказа Минздрава России N 1183н | ||||
6. | Соответствует ли структура и штатное расписание лицензиата - юридического лица, входящего в государственную или муниципальную систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций? | пункт 7 части 2 статьи 14 Федерального закона N 323-ФЗ; | ||||
7. | Относится ли лицензиат - юридическое лицо, выполняющее работы (услуги) по обращению донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, к медицинским организациям государственной системы здравоохранения; организациям федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба; медицинским организациям, которые подведомственны уполномоченным органам местного самоуправления и соответствующие структурные подразделения которых созданы не позднее 1 января 2006 года? | часть 1 статьи 15 Федерального закона N 125-ФЗ; | ||||
8. | Осуществляет ли лицензиат заготовку и хранение донорской крови и (или) ее компонентов на основании лицензии на медицинскую деятельность с указанием заготовки и хранения донорской крови и (или) ее компонентов в качестве составляющих частей лицензируемого вида деятельности? | часть 2 статьи 15 Федерального закона N 125-ФЗ; | ||||
9. | Осуществляет ли лицензиат клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов на основании лицензии на медицинскую деятельность с указанием трансфузиологии в качестве составляющей части лицензируемого вида деятельности? | статья 16 Федерального закона N 125-ФЗ; | ||||
10. | Относится ли лицензиат при осуществлении забора и заготовки органов и (или) тканей человека, а также их трансплантация, к медицинской организации государственной или муниципальной форме собственности? | абзац 1 статьи 4 Закона N 4180-1; | ||||
11. | Входит ли лицензиат в перечень учреждений здравоохранения, осуществляющих забор и заготовку органов и (или) тканей человека, перечень учреждений здравоохранения, осуществляющих трансплантацию органов и (или) тканей человека, а также правила осуществления деятельности указанных учреждений утверждаются федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, совместно с Российской академией наук? | абзац 2 статьи 4 Закона N 4180-1; | ||||
12. | Является ли лицензиат при проведении медико-социальной экспертизы федеральным учреждением медико-социальной экспертизы, подведомственным федеральному органу исполнительной власти? | статья 60 Федерального закона N 323-ФЗ; | ||||
13. | Размещены ли в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведения о медицинской организации (в федеральном реестре медицинских организаций)? | пункт 2 части 3 статьи 91.1 Федерального закона N 323-ФЗ; пункты 9, 10, 11, 40 "к", 41 Положения о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения; подпункт "ж" пункта 5 Положения о лицензировании | ||||
14. | Размещены ли в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (в федеральном регистре медицинских работников) сведения о лицах, заключивших с лицензиатом трудовые договоры работников, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения работ (услуг)? | статья 93 Федерального закона N 323-ФЗ; | ||||
15. | Соблюдаются ли медицинской организацией (юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем) порядки оказания медицинской помощи, правила проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положения об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядки организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядки проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований? | |||||
16. | Соблюдаются ли лицензиатом требования, предъявляемые к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности? | статья 90 Федерального закона N 323-ФЗ; | ||||
17. | Соблюдается ли лицензиатом порядок предоставления платных медицинских услуг? | часть 7 статьи 84 Федерального закона N 323-ФЗ; | ||||
18. | Соблюдаются ли лицензиатом правила регистрации операций, связанные с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальные журналы учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, вносится ли информация о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения? | подпункт "г" пункта 6 Положения о лицензировании; | ||||
19. | Проходят ли врачи-специалисты медицинской организации повышение квалификации не реже 1 раза в 5 лет? | пункт 3 части 2 статьи 73 Федерального закона N 323-ФЗ; | ||||
20. | Размещается ли лицензиатом информация в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения посредством медицинской информационной системы медицинской организации, соответствующей установленным требованиям, или (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций медицинской информационной системы медицинской организации) посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации, соответствующей установленным требованиям, или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинской организации и предоставляемых ею услуг? | статья 91 Федерального закона N 323-ФЗ; |