Следует сделать указание, что информация об активной фармацевтической субстанции содержится в закрытой части мастер-файла активной фармацевтической субстанции (МФАФС). Результаты экспертизы закрытого раздела подлежат отражению в отдельном экспертном отчете вместе с отдельным перечнем замечаний в виде дополнения к настоящему экспертному отчету (см. приложение N 8 к Правилам регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утверждаемым Евразийской экономической комиссией). Требования в отношении МФАФС не распространяются на биологические лекарственные препараты.