Под данным заголовком отражаются результаты рассмотрения сведений, указанных в следующих разделах:
S.4.1. Спецификация.
S.4.2. Аналитические методики.
S.4.3. Валидация аналитических методик.
S.4.4. Анализы серий (результаты анализа серий).
S.4.5. Обоснование спецификации.