Под данным заголовком отражают сведения, указанные в следующих разделах:
S.2.1. Производитель (производители).
S.2.2. Описание производственного процесса и его контроля.
S.2.3. Контроль исходных материалов.
S.2.4. Контроль критических стадий и промежуточной продукции.
S.2.5. Валидация производственного процесса и (или) его оценка.
S.2.6. Разработка производственного процесса.