УПРАВЛЕНИЕ ПО ГОСУДАРСТВЕННОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ ТАРИФОВ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ
ПРИКАЗ
от 24 октября 2016 года N 33-Р
Об утверждении Административного регламента департамента государственного регулирования тарифов Воронежской области осуществления регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации
____________________________________________________________________
Утратил силу с 01.01.2022 на основании приказа ДГРТ Воронежской области от 16.12.2021 N 51-Р.
____________________________________________________________________
(с изменениями на 7 декабря 2020 года)
(в ред. приказов УРТ Воронежской области от 04.12.2017 N 50-Р, от 01.10.2018 N 32-Р, приказа ДГРТ Воронежской области от 07.12.2020 N 80-Р)
В соответствии с постановлениями правительства Воронежской области от 01.03.2011 N 154 "Об утверждении Порядка разработки и утверждения административных регламентов исполнения государственных функций по осуществлению регионального государственного контроля (надзора) исполнительными органами государственной власти Воронежской области", от 31.03.2020 N 283 "Об утверждении Положения о департаменте государственного регулирования тарифов Воронежской области" приказываю:
(в ред. приказа ДГРТ Воронежской области от 07.12.2020 N 80-Р)
1. Утвердить прилагаемый Административный регламент осуществления регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации.
(в ред. приказа ДГРТ Воронежской области от 07.12.2020 N 80-Р)
3. Настоящий приказ вступает в силу по истечении десяти дней с момента официального опубликования.
4. Подпункты "к", "л" пункта 1.5.3 административного регламента, утвержденного настоящим приказом, применяются с 01 января 2017 года.
Руководитель управления
С.Н.ПОПОВ
Утвержден
приказом УРТ
от 24.10.2016 N 33-Р
АДМИНИСТРАТИВНЫЙ РЕГЛАМЕНТ ДЕПАРТАМЕНТА ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ ТАРИФОВ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ ПО ОСУЩЕСТВЛЕНИЮ РЕГИОНАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЗА ПРИМЕНЕНИЕМ ЦЕН НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, ВКЛЮЧЕННЫЕ В ПЕРЕЧЕНЬ ЖИЗНЕННО НЕОБХОДИМЫХ И ВАЖНЕЙШИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ОРГАНИЗАЦИЯМИ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ, АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ, МЕДИЦИНСКИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ, И ИХ ОБОСОБЛЕННЫМИ ПОДРАЗДЕЛЕНИЯМИ (АМБУЛАТОРИЯМИ, ФЕЛЬДШЕРСКИМИ И ФЕЛЬДШЕРСКО-АКУШЕРСКИМИ ПУНКТАМИ, ЦЕНТРАМИ (ОТДЕЛЕНИЯМИ) ОБЩЕЙ ВРАЧЕБНОЙ (СЕМЕЙНОЙ) ПРАКТИКИ), РАСПОЛОЖЕННЫМИ В СЕЛЬСКИХ НАСЕЛЕННЫХ ПУНКТАХ, В КОТОРЫХ ОТСУТСТВУЮТ АПТЕЧНЫЕ ОРГАНИЗАЦИИ
(в ред. приказов УРТ Воронежской области от 04.12.2017 N 50-Р, от 01.10.2018 N 32-Р, приказа ДГРТ Воронежской области от 07.12.2020 N 80-Р)
1. Общие положения
1.1. Наименование государственной функции.
Осуществление регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.
1.2. Наименование исполнительного органа государственной власти Воронежской области, непосредственно осуществляющего региональный государственной контроль, - департамент государственного регулирования тарифов Воронежской области (далее - ДГРТ ВО)..
(п. 1.2 в ред. приказа ДГРТ Воронежской области от 07.12.2020 N 80-Р)
1.3. Перечень нормативных правовых актов, непосредственно регулирующих осуществление регионального государственного контроля.
(в ред. приказа ДГРТ Воронежской области от 07.12.2020 N 80-Р)
Региональный государственный контроль осуществляется в соответствии с:
(в ред. приказа ДГРТ Воронежской области от 07.12.2020 N 80-Р)
- Конституцией Российской Федерации ("Российская газета", 25.12.1993, N 237);
- Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях от 30 декабря 2001 года N 195-ФЗ ("Собрание законодательства Российской Федерации", 2002, N 1 (ч. 1), ст. 1; 2006, N 1, ст. 10);
- Федеральным законом от 26 декабря 2008 года N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" ("Собрание законодательства Российской Федерации", 2008, N 52 (часть I), ст. 6249);
- Федеральным законом от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" ("Собрание законодательства Российской Федерации", 2010, N 16, ст. 1815);
- Постановлением Правительства Российской Федерации от 6 мая 2015 года N 434 "О региональном государственном контроле за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов" ("Собрание законодательства Российской Федерации", 2015, N 20, ст. 2907);
- Постановлением Правительства Российской Федерации от 7 марта 1995 года N 239 "О мерах по упорядочению государственного регулирования цен (тарифов)" ("Собрание законодательства Российской Федерации", 1995, N 11, ст. 997);
- Постановлением Правительства Российской Федерации от 8 августа 2009 года N 654 "О совершенствовании государственного регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов" ("Российская газета", 2009, N 151, 14 августа);
- Законом Воронежской области от 30 ноября 2005 года N 79-ОЗ "О лекарственном обеспечении населения Воронежской области" ("Коммуна", 2005, N 187, 06 декабря);
- постановлением правительства Воронежской области от 1 марта 2011 года N 154 "Об утверждении Порядка разработки и утверждения административных регламентов исполнения государственных функций по осуществлению регионального государственного контроля (надзора) исполнительными органами государственной власти Воронежской области" ("Молодой коммунар", 2011, N 24, 10 марта);
- постановлением правительства Воронежской области от 31.03.2020 N 283 "Об утверждении Положения о департаменте государственного регулирования тарифов Воронежской области" (Информационная система "Портал Воронежской области в сети Интернет" https://www.govvrn.ru, 09.04.2020);
(в ред. приказа ДГРТ Воронежской области от 07.12.2020 N 80-Р)
- постановлением правительства Воронежской области от 29.01.2019 N 58 "Об утверждении Порядка осуществления регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, на территории Воронежской области" (Информационная система "Портал Воронежской области в сети Интернет" https://www.govvrn.ru, 04.03.2020);
(в ред. приказа ДГРТ Воронежской области от 07.12.2020 N 80-Р)
- другими нормативными правовыми актами Российской Федерации и Воронежской области, регулирующими отношения в сфере исполнения государственной функции.
1.4. Предмет регионального государственного контроля (надзора).
Региональный государственный контроль осуществляется на предмет соблюдения объектами контроля при реализации лекарственных препаратов требований части 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" по применению цен, уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость) не должен превышать сумму фактической отпускной цены производителя лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в Воронежской области (далее - обязательные требования).
(в ред. приказа ДГРТ Воронежской области от 07.12.2020 N 80-Р)
1.5. Права и обязанности должностных лиц ДГРТ ВО при осуществлении регионального государственного контроля (надзора).
(в ред. приказа ДГРТ Воронежской области от 07.12.2020 N 80-Р)
Перечень должностных лиц ДГРТ ВО, осуществляющих региональный государственный контроль, предусмотрен постановлением правительства Воронежской области 29.01.2019 N 58 "Об утверждении Порядка осуществления регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, на территории Воронежской области".
(в ред. приказа ДГРТ Воронежской области от 07.12.2020 N 80-Р)
Региональный государственный контроль осуществляется посредством:
а) организации и проведения проверок соблюдения субъектом контроля обязательных требований;
б) организации и проведения мероприятий по контролю, осуществляемых без взаимодействия с субъектами контроля (в том числе систематического наблюдения за исполнением субъектом контроля обязательных требований);
(пп. "б" в ред. приказа УРТ Воронежской области от 04.12.2017 N 50-Р)
в) принятия в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, мер по пресечению выявленных нарушений обязательных требований и (или) устранению последствий таких нарушений, выдачи предписаний об устранении выявленных нарушений обязательных требований и принятия мер по привлечению к ответственности лиц, совершивших такие нарушения;
г) организации и проведения мероприятий по профилактике нарушения обязательных требований.
(пп. "г" введен приказом УРТ Воронежской области от 04.12.2017 N 50-Р)
1.5.1. Уполномоченные должностные лица ДГРТ ВО при осуществлении регионального государственного контроля (надзора) имеют право:
(в ред. приказа ДГРТ Воронежской области от 07.12.2020 N 80-Р)
а) запрашивать и получать на основании мотивированных письменных запросов от субъектов контроля документы и материалы, относящиеся к предмету проверки, а также устные и письменные объяснения работников субъекта контроля по вопросам, относящимся к предмету проверки;
