АЛГОРИТМ ДЕЙСТВИЙ МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ ПРИ ОКАЗАНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ЛИЦАМ, СТРАДАЮЩИМ ЖИЗНЕУГРОЖАЮЩИМИ И ХРОНИЧЕСКИМИ ПРОГРЕССИРУЮЩИМИ РЕДКИМИ (ОРФАННЫМИ) ЗАБОЛЕВАНИЯМИ, ПРИВОДЯЩИМИ К СОКРАЩЕНИЮ ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТИ ЖИЗНИ ГРАЖДАН ИЛИ ИХ ИНВАЛИДНОСТИ
1. Настоящий Алгоритм разработан с целью упорядочения деятельности медицинских организаций, участвующих в оказании медицинской помощи и лекарственном обеспечении лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности (далее - орфанное заболевание), включенными в Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 26.04.2012 N 403, а также обеспечения граждан, страдающих орфанными заболеваниями, необходимыми лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания (далее - лекарственные препараты).
2. При подозрении у пациента орфанного заболевания или получении сведений об установлении у гражданина диагноза орфанного заболевания (в том числе из медицинских организаций федерального уровня) лечащий врач учреждения здравоохранения, оказывающего амбулаторно-поликлиническую помощь (далее - Учреждение), направляет пациента, его первичную медицинскую документацию, а также направление на включение сведений в региональный сегмент Федерального регистра (далее - направление на включение) по форме, утвержденной приказом министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.11.2012 N 950н "О формах документов для ведения регионального сегмента Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и порядке их предоставления" (далее - Приказ N 950н), к главному внештатному специалисту министерства здравоохранения Самарской области по профилю заболевания (далее - Главный специалист) в соответствии с приложением 1 к настоящему Алгоритму.
3. Направление на включение выдается пациенту на бумажном носителе, с подписью руководителя Учреждения и печатью Учреждения.
4. Запись пациента на прием к Главному специалисту осуществляется лечащим врачом через "Диспетчерский пункт" государственной электронной системы "Электронная регистратура Самарской области".
5. Ответственный специалист, назначенный главным врачом Учреждения (далее - ответственный специалист), заполняет в электронном виде направление на включение, а также направление на внесение изменений в сведения, содержащиеся в региональном сегменте Федерального регистра (далее - направление на внесение изменений), извещение об исключении сведений из регионального сегмента Федерального регистра (далее - извещение об исключении), по форме, утвержденной Приказом N 950н.
6. Ответственный специалист ведет регистрацию выданных направлений и извещений в журнале регистрации выданных направлений на включение (внесение изменений) в региональный сегмент Федерального регистра (далее - журнал) по форме, утвержденной Приказом N 950н.
В журнале в графе "Выданный документ (направление на включение, внесение изменений или извещение)" вносится одна из пометок: включение, изменение или исключение.
7. Оформленное Главным специалистом заключение, содержащее полный подтвержденный диагноз заболевания, план лечения и диспансерного наблюдения (включая назначение необходимых лекарственных препаратов), возвращается пациентом в направившее его Учреждение и приобщается лечащим врачом к медицинской карте амбулаторного больного.
8. Лечащий врач Учреждения организует и оказывает медицинскую помощь пациенту в соответствии с рекомендациями Главного специалиста, направляет пациента повторно к Главному специалисту в случае возникновения нежелательных реакций, осложнений, необходимости коррекции назначенной терапии и (или) оценки ее эффективности, но не реже 1 раза в 12 месяцев, а также выписывает рецепты на лекарственные препараты.
9. При установлении врачом факта изменений сведений о пациентах, внесенных в Федеральный регистр и отраженных в пунктах 1, 2, 4 - 11 направления на включение, а также в случае выезда пациента за пределы территории Самарской области или Российской Федерации ответственный исполнитель Учреждения заполняет соответственно направление на внесение изменений или извещение об исключении и направляет их на бумажном и электронном носителе Главному специалисту в течение 5 рабочих дней.
10. Главный специалист:
после проведения консультации пациента по направлению лечащего врача Учреждения в случае установления у больного (на основании клинических исследований и лабораторных показателей) диагноза орфанного заболевания, включенного в Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 26.04.2012 N 403, оформляет заключение, содержащее полный подтвержденный диагноз заболевания, план лечения и диспансерного наблюдения (включая назначение необходимых лекарственных препаратов) и выдает его на руки пациенту;
визирует направления на включение, внесение изменений или извещение об исключении, регистрирует их, руководствуясь пунктом 6 настоящего Алгоритма;
в течение 5 рабочих дней с момента получения передает завизированные направления на включение, внесение изменений или извещение об исключении в Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Самарский областной медицинский информационно-аналитический центр" (далее - МИАЦ) для включения в Федеральный регистр;
при невозможности провести обследование, позволяющее установить или уточнить диагноз, направляет гражданина с подозрением на орфанное заболевание в медицинскую организацию, имеющую такие возможности, включая организации федерального уровня, в установленном порядке;
ведет учет пациентов, страдающих орфанными заболеваниями, их диспансерное наблюдение по мере необходимости, но не реже чем один раз в 12 месяцев, назначает и корректирует по мере необходимости план лечения.
ежеквартально проводит с МИАЦ сверку регионального сегмента Федерального регистра;
формирует в формате Microsoft Excel персонифицированную заявку на обеспечение лекарственными препаратами для лечения больных, страдающих орфанными заболеваниями, и предоставляет ее в министерство здравоохранения Самарской области (далее - министерство) по требованию (но не реже 1 раза в год) по форме согласно приложению 2 к настоящему Алгоритму;
в течение 5 дней после установления факта изменений сведений, входящих в персонифицированную заявку, формирует в формате Microsoft Excel изменения в персонифицированную заявку и представляет в министерство по форме согласно приложению 3 к настоящему Алгоритму.
11. Главный специалист направляет в соответствии с приказом министерства здравоохранения Самарской области от 16.02.2016 N 218 "Об утверждении персонального состава главных внештатных специалистов министерства здравоохранения Самарской области" на согласование персонифицированные заявки и изменения к ним по подчинению в управление организации социально значимой и специализированной медицинской помощи департамента организации медицинской помощи населению министерства и организации медицинской помощи женщинам и детям департамента организации медицинской помощи населению министерства, которые далее передаются вышеуказанными управлениями в управление фармации и лекарственного обеспечения департамента фармации, медицинской техники и материально-технического обеспечения министерства (далее - УФЛО).
12. УФЛО направляет согласованную сводную заявку в государственное казенное учреждение "Самарафармация" для организации обеспечения потребности.
13. Государственное казенное учреждение "Самарафармация" организует закупку и обеспечение Учреждений лекарственными препаратами в соответствии с Федеральным законом N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", а также представленной министерством заявкой в рамках выделенных финансовых средств.
14. Аптека, обслуживающая Учреждение по льготному лекарственному обеспечению, отпускает лекарственные препараты по рецептам, оформленным гражданам. В день отпуска лекарственного препарата аптека вносит информацию об обслуженном рецепте в информационную систему льготного лекарственного обеспечения.
В случае отсутствия в аптеке лекарственных препаратов для обслуживания рецепта аптека организует его отсроченное обслуживание в соответствии с приказом министерства здравоохранения Самарской области от 14.05.2015 N 725 "Об утверждении методических рекомендаций по организации отсроченного обеспечения лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания, медицинскими изделиями граждан, имеющих право на их получение бесплатно или со скидкой".
15. Оказание пациенту с орфанным заболеванием, не включенным в региональный сегмент Федерального регистра, неотложной или экстренной медицинской помощи, проводится Учреждением в амбулаторных или стационарных условиях в соответствии с Территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания населению Самарской области медицинской помощи на текущий год.