ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 14 мая 2012 года N 481
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ ДЕПАРТАМЕНТОМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АДМИНИСТРАЦИИ ВЛАДИМИРСКОЙ ОБЛАСТИ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ ОРГАНИЗАЦИЯМИ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ И АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ПОДВЕДОМСТВЕННЫМИ ФЕДЕРАЛЬНЫМ ОРГАНАМ ИСПОЛНИТЕЛЬНОЙ ВЛАСТИ, ГОСУДАРСТВЕННЫМ АКАДЕМИЯМ НАУК)
____________________________________________________________________
Утратил силу на основании постановления администрации Владимирской области от 07.09.2015 N 887, вступившего в силу со дня официального опубликования (опубликовано на официальном интернет-портале правовой информации http://www.pravo.gov.ru - 08.09.2015).
____________________________________________________________________
(в ред. постановлений Губернатора Владимирской области от 11.07.2012 N 760, от 12.09.2012 N 1023, от 07.03.2013 N 250, от 28.06.2013 N 757, от 21.03.2014 N 246, постановления администрации Владимирской области от 19.02.2015 N 97)
В соответствии с Федеральным законом от 27.07.2010 N 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг", постановлением Губернатора области от 27.01.2006 N 43 "Об утверждении Положения о департаменте здравоохранения администрации области"
постановляю:
1. Утвердить административный регламент предоставления департаментом здравоохранения администрации Владимирской области государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук) согласно приложению.
2. Признать утратившими силу:
3. Контроль за исполнением данного постановления возложить на заместителя Губернатора области по социальной политике.
4. Настоящее постановление вступает в силу со дня его официального опубликования, за исключением пунктов 2.8, 3.2.9, 3.2.14, 3.2.17, 3.3.2, 3.4.6, 3.4.7, 3.5.4, 3.5.13, 3.5.20, 3.6.16, 3.7.15, 3.8.3 и 3.8.9 - 3.8.11 приложения к нему, которые вступают в силу с 01 июля 2012 года.
Губернатор области
Н.В.ВИНОГРАДОВ
АДМИНИСТРАТИВНЫЙ РЕГЛАМЕНТ ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ ДЕПАРТАМЕНТОМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АДМИНИСТРАЦИИ ВЛАДИМИРСКОЙ ОБЛАСТИ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ ОРГАНИЗАЦИЯМИ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ И АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ПОДВЕДОМСТВЕННЫМИ ФЕДЕРАЛЬНЫМ ОРГАНАМ ИСПОЛНИТЕЛЬНОЙ ВЛАСТИ, ГОСУДАРСТВЕННЫМ АКАДЕМИЯМ НАУК)
(в ред. постановлений Губернатора Владимирской области
от 11.07.2012 N 760, от 12.09.2012 N 1023,
от 07.03.2013 N 250, от 28.06.2013 N 757,
от 21.03.2014 N 246,
постановления администрации Владимирской области
от 19.02.2015 N 97)
1.1. Административный регламент предоставления департаментом здравоохранения администрации Владимирской области государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук) (далее - Регламент, государственная услуга) разработан в целях повышения качества и доступности результатов предоставления государственной услуги и определяет сроки и последовательность действий (административных процедур) при осуществлении лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, включая медицинские организации и их обособленные подразделения (центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики, амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты), расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации (далее соответственно - медицинские организации, обособленные подразделения медицинских организаций), и индивидуальными предпринимателями.
1.2. Заявителями государственной услуги являются юридические лица, индивидуальные предприниматели и их уполномоченные представители.
1.3. Требования к порядку информирования о предоставлении государственной услуги.
1.3.1. Государственная услуга предоставляется по месту нахождения департамента здравоохранения администрации Владимирской области (далее - департамент): 600025, г. Владимир, Октябрьский проспект, д. 14.
Режим работы департамента: с 09.00 до 17.30.
(в ред. постановления Губернатора Владимирской области от 21.03.2014 N 246)
Обеденный перерыв: с 12.30 до 13.00. Суббота, воскресенье - выходные дни.
(в ред. постановления Губернатора Владимирской области от 21.03.2014 N 246)
Предоставление государственной услуги в департаменте осуществляет отдел лицензирования (далее - отдел), находящийся по адресу: 600000, г. Владимир, ул. Никитская, д. 3.
(в ред. постановления Губернатора Владимирской области от 07.03.2013 N 250)
Время приема документов: в будние дни с 10.00 до 12.00 и с 13.00 до 15.00.
Телефон для справок и предварительной записи: +7(4922) 32-58-71; +7(4922) 32-28-78.
Адрес электронной почты: dz-lic@avo.ru.
1.3.2. На информационном стенде, а также на официальном сайте департамента www.dz.avo.ru размещается по мере поступления и обновления следующая информация:
- нормативные правовые акты Российской Федерации, регулирующие деятельность по оказанию государственной услуги;
- административный регламент предоставления государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук);
- образцы заявлений и документов, необходимых для предоставления государственной услуги;
- банковские реквизиты для уплаты государственной пошлины;
- график приема документов;
- планы проверок соблюдения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности.
1.3.3. Информация, относящаяся к осуществлению фармацевтической деятельности, размещается на официальном сайте департамента в течение 10 дней со дня:
а) официального опубликования нормативных правовых актов, устанавливающих обязательные требования к лицензируемой деятельности;
б) принятия департаментом решения о предоставлении, переоформлении лицензии, приостановлении, возобновлении, прекращении действия лицензии;
в) получения от Федеральной налоговой службы сведений о ликвидации юридического лица либо прекращении его деятельности в результате реорганизации или о прекращении физическим лицом деятельности в качестве индивидуального предпринимателя;
г) вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии.
1.3.4. Консультации по вопросам исполнения государственной услуги предоставляются специалистами отдела при личном или письменном обращении заявителей, с использованием электронной почты, по телефону.
При ответах на телефонные звонки и устные обращения заявителей сотрудники отдела подробно и в вежливой (корректной) форме информируют обратившихся по интересующим их вопросам. Время разговора не должно превышать 10 минут.
При невозможности сотрудника отдела, принявшего звонок, самостоятельно ответить на поставленные вопросы телефонный звонок должен быть переадресован (переведен) на другое должностное лицо или же обратившемуся заявителю должен быть сообщен телефонный номер, по которому можно получить необходимую информацию.
Должностные лица департамента проводят личный прием заявителей по предварительной записи в соответствии с графиком приема.
При информировании заявителей по письменным обращениям ответ на обращение направляется в адрес заявителя в срок, не превышающий 30 дней с момента регистрации письменного обращения.
2.1. Наименование государственной услуги: лицензирование фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук).
2.2. Государственную услугу предоставляет департамент.
2.3. Результатом предоставления государственной услуги является:
- предоставление лицензии или отказ в ее предоставлении;
- формирование и ведение лицензионного дела;
- выдача дубликата лицензии и копии лицензии;
- переоформление лицензии или отказ в ее переоформлении;
- организация и осуществление лицензионного контроля;
- приостановление, возобновление, прекращение действия лицензии и аннулирование лицензии;
- формирование государственного информационного ресурса, формирование и ведение реестра лицензий, предоставление информации по вопросам лицензирования.
2.4. Сроки осуществления административных процедур при предоставлении государственной услуги указаны в разделе III Регламента.
2.5. Государственная услуга предоставляется в соответствии с:
- Налоговым кодексом Российской Федерации (частью второй) ("Российская газета", N 148 - 149, 06.08.98);
- Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях ("Российская газета", 31.12.2001, N 256);
- Федеральным законом от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" (далее - Федеральный закон от 26.12.2008 N 294-ФЗ) ("Российская газета", 30.12.2008, N 266);
- Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" ("Российская газета", 14.04.2010, N 78);
- Федеральным законом от 27.07.2010 N 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг" ("Российская газета", 30.07.2010, N 168);
- Федеральным законом от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ) ("Российская газета", 06.05.2011, N 97);
- Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" ("Российская газета", N 263, 23.11.2011);
- Федеральным законом от 06.04.2011 N 63-ФЗ "Об электронной подписи" (далее - Федеральный закон от 06.04.2011 N 63-ФЗ) ("Собрание законодательства Российской Федерации", 11.04.2011, N 15, ст. 2036);
(абзац введен постановлением Губернатора Владимирской области от 12.09.2012 N 1023)
- постановлением Правительства Российской Федерации от 16.07.2012 N 722 "Об утверждении Правил предоставления документов по вопросам лицензирования в форме электронных документов" ("Собрание законодательства Российской Федерации", 23.07.2012, N 30, ст. 4285);
(абзац введен постановлением Губернатора Владимирской области от 12.09.2012 N 1023)
- постановлением Правительства Российской Федерации от 25.06.2012 N 634 "О видах электронной подписи, использование которых допускается при обращении за получением государственных и муниципальных услуг" ("Российская газета", N 148, 02.07.2012);
(абзац введен постановлением Губернатора Владимирской области от 28.06.2013 N 757)
- постановлением Правительства Российской Федерации от 25.08.2012 N 852 "Об утверждении Правил использования усиленной квалифицированной электронной подписи при обращении за получением государственных и муниципальных услуг и о внесении изменения в Правила разработки и утверждения административных регламентов предоставления государственных услуг" ("Российская газета", N 200, 31.08.2012);
(абзац введен постановлением Губернатора Владимирской области от 28.06.2013 N 757)