ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ТАРИФАМ
ПРИКАЗ
от 26 июня 2014 года N 1063-а
О внесении изменений в приказ ФСТ России от 11 декабря 2009 года N 442-а
____________________________________________________________________
Утратил силу с 1 марта 2021 года на основании
приказа ФАС России от 9 сентября 2020 года N 820/20
____________________________________________________________________
В соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст.1815; N 31, ст.4161; N 42, ст.5293; N 49, ст.6409; 2011, N 50, ст.7351; 2012, N 26, ст.3446; N 53 (часть 1), ст.7587; 2013, N 27, ст.3477; N 48, ст.6165; 2014, N 11, ст.1098), постановлением Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 года N 865 "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 45, ст.5851; 2011, N 50, ст.7390; 2012, N 37, ст.5002), постановлением Правительства Российской Федерации от 8 августа 2009 года N 654 "О совершенствовании государственного регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2009, N 33, ст.4086; 2010, N 2, ст.179; N 41 (часть 2), ст.5235; N 45, ст.5851; 2012, N 1, ст.126; N 37, ст.5002) и на основании Положения о Федеральной службе по тарифам, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 года N 332 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 29, ст.3049; 2006, N 3, ст.301; N 23, ст.2522; N 48, ст.5032; N 50, ст.5354; 2007, N 16, ст.1912; N 25, ст.3039; N 32, ст.4145; 2008, N 7, ст.597; N 17, ст.1897; N 23, ст.2719; N 38, ст.4309; N 46, ст.5337; 2009, N 1, ст.142; N 3, ст.378; N 6, ст.738; N 9, ст.1119; N 18 (часть 2), ст.2249; N 33, ст.4086; 2010, N 9, ст.960; N 13, ст.1514; N 25, ст.3169; N 26, ст.3350; N 30, ст.4096; N 45, ст.5851; 2011, N 14, ст.1935; N 32, ст.4831; N 42, ст.5925; 2013, N 11, ст.1126; N 13, ст.1555; N 33, ст.4386; N 45, ст.5811, ст.5822),
приказываю:
1. Внести в приказ ФСТ России от 11 декабря 2009 года N 442-а "Об утверждении Методики определения органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации предельных оптовых и предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства" (зарегистрирован Минюстом России 17 декабря 2009 года, регистрационный N 15728) (далее - приказ ФСТ России) следующие изменения:
1.1. в названии приказа ФСТ России слова "определения органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации предельных оптовых и предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства" заменить словами "установления органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов";
1.2. в преамбуле приказа ФСТ России слова "от 22 июня 1998 года N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 26, ст.3006; 2000, N 2, ст.126; 2002, N 1 (часть 1), ст.2; 2003, N 2, ст.167; N 27 (часть 1), ст.2700; 2004, N 35, ст.3607; 2006, N 43, ст.4412; N 52 (часть 1), ст.5497; 2009, N 1, ст.17), постановлением Правительства Российской Федерации от 9 ноября 2001 года N 782 "О государственном регулировании цен на лекарственные средства" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2001, N 47, ст.4448; 2005, N 43, ст.4400; 2008, N 24, ст.2869; 2009, N 33, ст.4086)" заменить словами "от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст.1815; N 31, ст.4161; N 42, ст.5293; N 49, ст.6409; 2011, N 50, ст.7351; 2012, N 26, ст.3446; N 53 (часть 1), ст.7587; 2013, N 27, ст.3477; N 48, ст.6165; 2014, N 11, ст.1098), постановлением Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 года N 865 "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 45, ст.5851; 2011, N 50, ст.7390; 2012, N 37, ст.5002)".
2. Внести в Методику определения органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации предельных оптовых и предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства, утвержденную приказом ФСТ России изменения согласно приложению к настоящему приказу.
3. Настоящий приказ вступает в силу в установленном порядке.
Руководитель
Федеральной службы по тарифам
С.Новиков
Зарегистрировано
в Министерстве юстиции
Российской Федерации
10 июля 2014 года,
регистрационный N 33053
Приложение
Изменения, вносимые в Методику определения органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации предельных оптовых и предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства, утвержденную приказом ФСТ России от 11 декабря 2009 года N 442-а
1. Название Методики определения органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации предельных оптовых и предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства, утвержденную приказом ФСТ России от 11 декабря 2009 года N 442-а (зарегистрирован Минюстом России 17 декабря 2009 года, регистрационный N 15728) (далее - Методика), изложить в следующей редакции:
"Методика установления органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов".
2. Пункт 1.1. Методики изложить в следующей редакции:
"Настоящая Методика установления органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее - Методика), разработана в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст.1815; N 31, ст.4161; N 42, ст.5293; N 49, ст.6409; 2011, N 50, ст.7351; 2012, N 26, ст.3446; N 53 (ч.1), ст.7587; 2013, N 27, ст.3477; N 48, ст.6165; 2014, N 11, ст.1098), постановлением Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 года N 865 "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 45, ст.5851; 2011, N 50, ст.7390; 2012, N 37, ст.5002), постановлением Правительства Российской Федерации от 8 августа 2009 года N 654 "О совершенствовании государственного регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2009, N 33, ст.4086; 2010, N 2, ст.179; N 41 (2 ч.), ст.5235; N 45, ст.5851; 2012, N 1, ст.126; N 37, ст.5002).".
3. Пункт 1.3. Методики изложить в следующей редакции:
"Методика предназначена для использования органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, уполномоченными устанавливать предельные размеры оптовых надбавок и предельные размеры розничных надбавок к ценам на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (далее - ЖНВЛП), в отношении организаций оптовой торговли (далее - оптовые организации), аптечных организаций, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинских организаций, имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленных подразделений (амбулаторий, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктов, центров (отделений) общей врачебной (семейной практики), расположенных в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, осуществляющих реализацию лекарственных препаратов (далее - организации розничной торговли), включенных в перечень ЖНВЛП).".
4. По тексту Методики слова "предельные оптовые и предельные розничные надбавки" заменить словами "предельные размеры оптовых надбавок и предельные размеры розничных надбавок" в соответствующих падежах.
5. По тексту Методики слова "лекарственное средство" заменить словами "лекарственный препарат" в соответствующих падежах.
6. По тексту Методики аббревиатуру "ЖНВЛС" заменить на аббревиатуру "ЖНВЛП".
7. По тексту Методики слова "аптечное учреждение" заменить словами "организация розничной торговли" в соответствующем падеже.
8. Название главы 2 Методики изложить в следующей редакции:
"Основные принципы установления органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.".
9. Пункт 2.1. Методики изложить в следующей редакции:
"Предельные размеры оптовых надбавок к ценам на ЖНВЛП устанавливаются для оптовых организаций, предельные размеры розничных надбавок - для организаций розничной торговли. Предельные размеры оптовых надбавок и предельные размеры розничных надбавок к ценам на ЖНВЛП устанавливаются в процентах, дифференцированных в зависимости от стоимости лекарственных препаратов и с учетом географической удаленности, транспортной доступности и других особенностей субъекта Российской Федерации.
Под фактической отпускной ценой производителя на лекарственный препарат понимается цена (без налога на добавленную стоимость), указываемая российским производителем лекарственного препарата в сопроводительной документации на товар, а иностранным производителем лекарственного препарата - в сопроводительной документации на товар, на основании которой оформляется грузовая таможенная декларация, с учетом расходов, связанных с таможенным оформлением груза (уплатой таможенных пошлин и сборов за таможенное оформление).".
10. В пункте 2.2 Методики:
слова "Определение размеров предельных оптовых и предельных розничных надбавок к ценам на ЖНВЛС" заменить словами "Определение предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к ценам на ЖНВЛП";
- слова "расположенных в субъекте Российской Федерации, и включать организации разной формы собственности (государственная, муниципальная, частная, при их наличии в субъекте)" заменить словами "расположенных в субъекте Российской Федерации или осуществляющих реализацию лекарственных препаратов на территории субъекта Российской Федерации и включать организации разной формы собственности (государственная, муниципальная, частная и иных форм собственности, при их наличии в субъекте Российской Федерации).".
11. Пункт 2.3 Методики изложить в следующей редакции:
"Органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации проводят экономический анализ размеров оптовых надбавок и размеров розничных надбавок, действующих в субъекте Российской Федерации, и их влияния на результаты финансово-экономического состояния оптовых организаций и организаций розничной торговли, осуществлявших реализацию ЖНВЛП в отчетном периоде регулирования, и учитывают результаты этого анализа при установлении размеров надбавок на плановый период регулирования.".
12. Пункт 2.4 Методики изложить в следующей редакции:
"Предельные размеры оптовых надбавок устанавливаются органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации на основании плановых показателей, указанных в пункте 3.1 настоящей Методики, представляемых оптовыми организациями, ведущими свою деятельность в пределах территории одного субъекта Российской Федерации, и данных о величине оптовой надбавки, необходимой для получения валовой прибыли оптовыми организациями, осуществляющими поставку ЖНВЛП от производителя (таможенной границы Российской Федерации) до субъекта Российской Федерации и ведущими свою деятельность на территории нескольких субъектов Российской Федерации. Указанные величины надбавок по субъектам Российской Федерации приведены в приложении N 1 к настоящей Методике.
Предельные размеры розничных надбавок устанавливаются органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации на основании плановых показателей, указанных в пункте 3.1 настоящей Методики, представляемых организациями розничной торговли.".
13. В абзаце первом пункта 2.5 Методики слова "(пункт 15 Положения о государственном регулировании цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 09.11.2001 N 782)" исключить.
14. Название главы 3 Методики изложить в следующей редакции:
"Порядок представления материалов для утверждения (пересмотра) предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к ценам на ЖНВЛП".
15. В пункте 3.1 Методики слова "Для утверждения (пересмотра) размеров предельных оптовых и предельных розничных надбавок к ценам на ЖНВЛС" заменить словами "Для утверждения (пересмотра) предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к ценам на ЖНВЛП".
16. В пункте 3.5 Методики слова "действующих размеров предельных оптовых и предельных розничных надбавок" заменить словами "действующих предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок".
17. Пункт 3.6 Методики изложить в следующей редакции:
"При установлении и пересмотре предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к ценам на ЖНВЛП организации, на базе которых осуществлялся расчет надбавок, в двухмесячный срок представляют необходимые расчетные материалы в соответствии с пунктом 3.1 настоящей Методики на бумажном носителе и (или) по электронным каналам связи в формате шаблонов Единой информационно-аналитической системы ФСТ России (ЕИАС ФСТ России - информационная база данных, обеспечивающая автоматизацию информационного взаимодействия между ФСТ России, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере государственного регулирования тарифов, муниципальными образованиями, регулируемыми организациями, в рамках процессов установления тарифов).".
18. В пункте 3.7 Методики:
- слова "анализ размеров оптовых и розничных надбавок" заменить словами "анализ размеров оптовых надбавок и размеров розничных надбавок";
- слова "установленного уровня предельных оптовых или предельных розничных надбавок к ценам на ЖНВЛС" заменить словами "установленного уровня предельных размеров оптовых надбавок или предельных размеров розничных надбавок к ценам на ЖНВЛП".
19. Название главы 4 Методики изложить в следующей редакции "Расчет основных показателей для определения размера средневзвешенной оптовой надбавки и средневзвешенной розничной надбавки к ценам на ЖНВЛП".
20. В абзаце первом пункта 4.1 Методики слова "размеров предельной оптовой и предельной розничной надбавок" заменить словами "предельного размера оптовой надбавки и предельного размера розничной надбавки".
21. В пункте 4.3 Методики:
- в абзаце третьем слово "(учреждения)" исключить;
- абзац четвертый исключить.
22. В абзаце одиннадцатом пункта 4.4 Методики аббревиатуру "(ГЛС)" исключить.
23. Пункт 4.8 Методики изложить в следующей редакции:
"Расчет предельного размера оптовой надбавки и предельного размера розничной надбавки к ценам на ЖНВЛП, устанавливаемых органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации на плановый период регулирования, осуществляется поэтапно:".
24. В пункте 4.8.1 Методики:
- в абзаце первом слова "средневзвешенная оптовая надбавка, учитывающая" заменить словами "размер средневзвешенной оптовой надбавки, учитывающий";
- в абзаце четвертом слова "средневзвешенной оптовой надбавки" заменить словами "размера средневзвешенной оптовой надбавки";
- в абзаце шестом пункта слова "средневзвешенной оптовой надбавки" заменить словами "размера средневзвешенной оптовой надбавки".
25. В абзаце первом пункта 4.8.2 Методики слова "средневзвешенная розничная надбавка, учитывающая" заменить словами "размер средневзвешенной розничной надбавки, учитывающий".
26. Название главы 5 Методики изложить в следующей редакции "Дифференциация размеров средневзвешенной оптовой надбавки и средневзвешенной розничной надбавки к ценам на ЖНВЛП по ценовым группам".
27. В пункте 5.1. Методики слова "Дифференциация средневзвешенной оптовой надбавки и средневзвешенной розничной надбавки" заменить словами "Дифференциация размеров средневзвешенной оптовой надбавки и средневзвешенной розничной надбавки".
28. Абзац девятый пункта 5.2.2 Методики изложить в следующей редакции:
