ГОСТ ISO 10993-10-2023 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования сенсибилизирующего действия (с Поправкой)
ГОСТ ISO 10993-10-2023
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ
Изделия медицинские
ОЦЕНКА БИОЛОГИЧЕСКОГО ДЕЙСТВИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
Часть 10
Исследования сенсибилизирующего действия
Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 10. Sensitization tests
МКС 11.100.20
Дата введения 2024-06-01
- Предисловие
- Введение
- 1 Область применения
- 2 Нормативные ссылки
- 3 Термины и определения
- 4 Общие принципы (поэтапный подход)
- 5 Предварительная оценка
- 6 Методы исследования кожной сенсибилизации
- 7 Ключевые факторы в интерпретации результатов испытаний
- Приложение A (обязательное). Подготовка образцов для исследования кожной сенсибилизации
- Приложение B (справочное).
- Приложение C (справочное). Методы сенсибилизации кожи без использования животных
- Приложение D (справочное). Справочная информация о методах кожной сенсибилизации
- Приложение ДА (справочное). Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов межгосударственным стандартам
- Библиография