[1] | Курзанов А.Н. Клиническая физиология - становление, цели, задачи, пределы компетентности, место в системе высшего профессионального медицинского образования // Международный журнал экспериментального образования. - 2012. - N 4-2. - С.128-130; |
[2] | IMDRF/SaMD WG/N41 - Software as a medical device (SaMD): Clinical evaluation, 2017 |
[3] | IMDRF/SaMD WG/N10 - Software as a medical device (SaMD): Key definitions, 2013 |
[4] | World Medical Association (2013), Declaration of Helsinki: Ethical Principles for Medical Research Involving Human Subjects, JAMA T. 310 (20): 2191-2194, PMID 24141714, doi:10.1001/jama.2013.281053 |
[5] | Федеральный закон от 27 июля 2006 г. N 152-ФЗ "О персональных данных" |
[6] | |
[7] | Клинические испытания программного обеспечения на основе интеллектуальных технологий (лучевая диагностика)/С.П.Морозов и др./Серия "Лучшие практики лучевой и инструментальной диагностики". - М., 2019. - Вып.57 - 51 с. |
[8] | AAMI TIR24 1999 Acquisition and use of physiologic waveform databases for testing of medical devices (rev.2019) |
[9] | Mason J.W., Hancock E.W., Gettes L.S. Recommendations for the standardization and interpretation oft he electrocardiogram: part II: electrocardiography diagnostic statement list a scientific statement from the American Heart Association Electrocardiography and Arrhythmias Committee, Council on Clinical Cardiology; the American College of Cardiology Foundation; and the Heart Rhythm Society Endorsed by the International Society for Computerized Electrocardiology. Journal of the American College of Cardiology. 2007; 49(10): 1128-1135 |
[10] | Синкин M.B., Кваскова H.E., Брутян А.Г. и соавторы. Русскоязычный словарь терминов, используемых в клинической электроэнцефалографии // Нервные болезни, 2021. N 1. URL: https://elibrary.ru/download/elibrary_45707000_36094949.pdf |
[11] | Методические рекомендации по порядку проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий (в части программного обеспечения) для государственной регистрации в рамках национальной системы" (утверждены Росздравнадзором 24 августа 2018 г.) |
[12] | Функциональная диагностика. Национальное руководство. ГЭОТАР-Медиа, под ред. Н.Ф.Берестень, В.А.Сандрикова, С.И.Федоровой, 2019, с.784 |
УДК 615.841:006.354 | ОКС 11.040.01 |
| |
Ключевые слова: система искусственного интеллекта, искусственный интеллект, клиническая медицина, клиническая физиология |
Электронный текст документа
подготовлен АО "Кодекс" и сверен по:
официальное издание
М.: ФГБУ "РСТ", 2022