ГОСТ Р 59921.9-2022 Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Алгоритмы анализа данных в клинической физиологии. Методы испытаний. Общие требования

     13 Виды и типы данных для клинических испытаний

Для испытаний СИИ для КФ допускается использовать:

- измеренные значения физиологических параметров (например, артериальное давление, число сердечных сокращений, значение сатурации и т.п.);

- оцифрованные биосигналы (например, электрокардиограмма, значение давления в сосуде и т.п.);

- индуцированные и отраженные сигналы (нейромиограмма, реограмма, допплеровская кривая, М-развертка ультразвукового исследования и т.п.);

- динамические изображения (кинопетли) (например, в режиме ультразвукового исследования, видеозапись движения);

- комплексные данные, содержащие данные нескольких перечисленных выше типов (синхронизированные и синфазные).

Данные могут представлять собой результаты одиночных измерений (исследований пациентов) или могут быть подобраны таким образом, чтобы систематически представлять развитие патологических процессов (временной ряд однородных по составу измерений), или могут отражать динамику изменений при предъявлении градуированных стимулов (раздражителей) либо изменения показателей в зависимости от внешних условий (в покое, во сне, при физической или ментальной нагрузке, дистрессе и т.п.) (см. ГОСТ Р 55036).