При проведении испытаний СИИ для КФ применяют положения ГОСТ Р ИСО 14155, а также положения, изложенные ниже и в приложении А.
КИ СИИ должны включать в себя следующие обязательные блоки:
а) тестирование на проверку корректности входных данных: распознавание сигналов, полученных с нарушением технологии исследования (нарушения СОП), а также содержащих артефакты и помехи;
б) тестирование на точность распознавания синдромов, феноменов, клинических эквивалентов и/или формирование заключения (аннотации) согласно согласованному тезаурусу или глоссарию (см. требования к глоссарию);
в) тестирование на синтетических и комбинированных данных - распознавание синтетического сигнала-стимула, инициирующего или потенциирующего естественные сигналы, оценка эффективности или неэффективности стимуляции.
Возможные варианты и комбинации сценариев выполнения приведены в приложении А.