ГОСТ Р МЭК 62366-1-2021 Изделия медицинские. Часть 1. Проектирование медицинских изделий с учетом эксплуатационной пригодности

     Приложение E
     (справочное)

Ссылка на основные принципы

Настоящий стандарт подготовлен для поддержки важнейших принципов обеспечения БЕЗОПАСНОСТИ и функциональных характеристик МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ в соответствии с ISO/TR 16142.

Соответствие настоящему стандарту демонстрирует один из способов соблюдения важнейших принципов ISO/TR 16142. Другие способы также возможны. В таблице E.1 приведено соответствие структурных элементов настоящего стандарта важнейшим принципам ISO/TR 16142:2006.

Таблица E.1 - Соответствие между настоящим стандартом и важнейшими принципами