В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты [для датированных ссылок применяют только указанное издание ссылочного стандарта, для недатированных - последнее издание (включая все изменения)]:
Примечания
1 Ссылки на документы, указанные в требованиях настоящего стандарта, устанавливают способ применения (в целом или частично).
2 Информационные ссылки приведены в библиографии.
ISO 14971:2007, Medical devices - Application of risk management to medical devices (Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям)