ГОСТ 34637-2020 Методы испытаний по воздействию химической продукции на организм человека. Разъедание кожи in vitro. Метод чрескожного электрического сопротивления

[1]

United Nations (UN) (2013). Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals (GHS), Second Revised Edition, UN New York and Geneva, 2013. Available at: http://www.unece.org/trans/danger/publi/ghs/ghs rev05/05files e.html] (Согласованная на глобальном уровне система классификации и маркировки химической продукции (СГС). Второе издание, пересмотренное)

[2]

OECD (2015). Guideline for Testing of Chemicals (N 404): Acute Dermal Irritation, Organisation for Economic Cooperation and Development, Paris (Руководство по проведению испытаний химической продукции (N 404). Острое раздражение кожи. Организация экономического сотрудничества и развития, Париж)

[3]

OECD (2015). Guideline for the Testing of Chemicals (N 431): In Vitro Skin Model, Organisation for Economic Cooperation and Development, Paris (Руководство по проведению испытаний химической продукции (N 431) Модель кожи in vitro. Организация экономического сотрудничества и развития, Париж)

[4]

OECD (2015). Guideline for the Testing of Chemicals (N 435): In Vitro Membrane Barrier Test Method, Organisation for Economic Cooperation and Development, Paris (Руководство по проведению испытаний химической продукции (N 435). Метод мембранного барьера in vitro. Организация экономического сотрудничества и развития, Париж)

[5]

OECD (2015). Guideline for the Testing of Chemicals (N 439): In Vitro Skin Irritation, Reconstructed Human Epidermis Test Method (Руководство по проведению испытаний химической продукции (N 439). Раздражение кожи. Метод испытаний на реконструированном человеческом эпидермисе)

[6]

OECD (2014). Guidance document on Integrated Approaches to Testing and Assessment for Skin Irritation/Corrosion. Environment, Health and Safety Publications, Series on Testing and Assessment (N 203), Organisation for Economic Cooperation and Development, Paris (Руководящий документ по интегрированным подходам к испытаниям и оценке повреждения кожи. Публикации по охране труда, окружающей среды и технике безопасности. Серия по испытаниям и оценке (N 203). Организация экономического сотрудничества и развития, Париж)

[7]

Botham P.A., Chamberlain M., Barratt M.D., Curren R.D., Esdaile D.J., Gardner J.R., Gordon V.C., Hildebrand B., Lewis R.W., Liebsch M., Logemann P., Osborne R., Ponec M., Regnier J.F., Steiling W., Walker A.P., and Balls M. (1995). A Prevalidation Study on In Vitro Skin Corrosivity Testing. The report and Recommendations of ECVAM Workshop 6.ATLA 23, 219-255 (Исследование в целях предварительной валидации методов испытаний на повреждение кожи in vitro. Отчет и рекомендации по итогам семинара ECVAM)

[8]

Barratt M.D., Brantom P.G., Fentem J.H., Gerner I., Walker A.P., and Worth A.P. (1998). The ECVAM International Validation Study on In Vitro Tests for Skin Corrosivity. 1. Selection and Distribution of the Test Chemicals. Toxic.In Vitro 12, 471-482 (Международное исследование ECVAM по вопросам валидации методов испытаний на повреждение кожи in vitro. 1. Выбор и распределение исследуемых химических веществ)

[9]

Fentem J.H., Archer G.E.B., Balls M., Botham P.A., Curren R.D., Earl L.K., Esdaile D.J., Holzhutter H-G., and Liebsch M. (1998). The ECVAM International Validation Study on In Vitro Tests For Skin Corrosivity. 2. Results and Evaluation by the Management Team. Toxic.In Vitro 12, 483-524 (Международное исследование ECVAM по вопросам валидации методов испытаний на повреждение кожи in vitro. 2. Результаты и оценка руководящей группы)

[10]

Balls M., Blaauboer B.J., Fentem J.H., Bruner L., Combes R.D., Ekwall B., Fielder R.J., Guillouzo A., Lewis R.W., Lovell D.P., Reinhardt C.A., Repetto G., Sladowski D., Spielmann H., and Zucco F. (1995). Practical Aspects of the Validation of Toxicity Test Procedures. The Report and Recommendations of ECVAM Workshops ATLA23, 129-147 (Практические аспекты валидации методик испытаний на токсичность. Отчет и рекомендации по итогам семинаров ECVAM)

[11]

ICCVAM (Interagency Coordinating Committee on the Validation of Alternative Methods) (1997). Validation and Regulatory Acceptance of Toxicological Test Methods. NIH Publication N 97-3981. National Institute of Environmental Health Sciences, Research Triangle Park, NC, USA. Available at: [http://www.iccvam.niehs.nih.gov/docs/guidelines/validate.pdf] (Валидация и законодательное признание методик испытаний на токсичность. Отчет и рекомендации по итогам семинаров ECVAM)

[12]

EC-ECVAM (1998). Statement on the Scientific Validity of the Rat Skin Transcutaneos Electrical Resistance (TER) Test (an In Vitro Test for Skin Corrosivity), Issued by the ECVAM Scientific Advisory Committee (ESAC10), 3 April 1998. Available at: [http://www.ecvam.jrc.ec.europa.eu.html] (Заключение о научной обоснованности применения метода чрескожного электрического сопротивления (TER) на образцах кожи крысы (метода испытаний in vitro на повреждение кожи))

[13]

ECVAM (1998). ECVAM News & Views. ATLA 26, 275-280 (Новости и точки зрения ECVAM)

[14]

ICCVAM (Interagency Coordinating Committee on the Validation of Alternative Methods) (2002). ICCVAM Evaluation of EpiDerm (EPI-200), EPISKIN (SM), and the Rat Skin Transcutaneous Electrical Resistance (TER) Assay: In Vitro Test Methods for Assessing Dermal Corrosivity Potential of Chemicals. NIH Publication N 02-4502. National Toxicology Program Interagency Center for the Evaluation of Alternative Toxicological Methods, National Institute of Environmental Health Sciences, Research Triangle Park, NC, USA. Available at: Ihttp://www.iccvam.nichs.nih.gov/mcthods/cpiddocs/cpis brd.pdf] (Анализ характеристик EpiDermTM (EPI-200), EPISKINTM (SM) и метода измерений чрескожного электрического сопротивления (TER) на образцах кожи крысы. Методы испытаний in vitro для оценки способности химической продукции вызывать разъедание кожных покровов)

[15]

OECD (2015). Performance Standards for the Assessment of Proposed Similar or Modified In Vitro Transcutaneous Electrical Resistance (TER) Test Method for Skin Corrosion in Relation to TG 430. Environmental Health and Safety Publications, Series on Testing and Assessment N 218. Organisation for Economic Cooperation and Development, Paris (Стандарты результативности для оценки предлагаемых аналогичных или модифицированных методов испытаний in vitro, основанных на измерениях чрескожного электрического сопротивления (TER). Методы испытаний на разъедание кожи согласно TG 430. Публикации по охране труда, окружающей среды и технике безопасности. Серия по испытаниям и оценке N 218. Организация экономического сотрудничества и развития, Париж)

[16]

Oliver G.J.A., Pemberton M.A., and Rhodes C. (1986). An In Vitro Skin Corrosivity Test - Modifications and Validation. Fd. Chem. Toxicol. 24, 507-512 (Испытания на разъедание кожи in vitro. Внесение изменений и валидация)

[17]

Botham P.A., Hall T.J., Dennett R., McCall J.C., Basketter D.A., Whittle E., Cheeseman M., Esdaile D.J., and Gardner J. (1992). The Skin Corrosivity Test In Vitro: Results of an Interlaboratory Trial. Toxicol.In Vitro 6, 191-194 (Испытания на разъедание кожи in vitro. Результаты межлабораторных сличений)

[18]

Eskes C., Detappe V., Koeter H., Kreysa J., Liebsch M., Zuang V., Amcoff P., Barroso J., Cotovio J., Guest R., Hermann M., Hoffmann S., Masson P., Alepee N., Arce L.A., Bruschweiler B., Catone T., Cihak R., Clouzeau J., D’Abrosca F., Delveaux C., Derouette J.P., Engelking O., Facchini D., Frohlicher M., Hofmann M., Hopf N., Molinari J., Oberli A., Ott M., Peter R., Sa-Rocha V.M., Schenk D., Tomicic C., Vanparys P., Verdon B., Wallenhorst T., Winkler G.C. and Depallens O. (2012). Regulatory Assessment of In Vitro Skin Corrosion and Irritation Data Within the European Framework: Workshop Recommendations. Regul.Toxicol.Pharmacol. 62, 393-403 (Оценка данных испытаний in vitro на разъедание и раздражение кожи в рамках европейской системы законодательного регулирования. Рекомендации семинара)

[19]

TER SOP (December 2008). INVITTOXProtocol (No. 115.) Rat Skin Transcutaneous Electrical Resistance (TER) Test. Available at: [http://www.ecvam-dbalm.jrc.ec.europa.eu/] (Протокол INVITTOX (N 115). Испытания, основанные на измерениях чрескожного электрического сопротивления (TER) на образцах кожи крысы)

[20]

OECD (2005). Guidance Document on the Validation and International Acceptance of New or Updated Test Methods for Hazard Assessment. Environment, Health and Safety Publications, Series on Testing and Assessment (No. 34.), Organisation for Economic Cooperation and Development, Paris (Руководящий документ по валидации и международному признанию новых или актуализированных методов испытаний для оценки опасностей. Публикации по охране труда, окружающей среды и технике безопасности. Серия по испытаниям и оценке (N 34). Организация экономического сотрудничества и развития, Париж)