ГОСТ Р 58451-2019 Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения

[1]

Федеральный закон
от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ

Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации

[2]

Правила государственной регистрации медицинских изделий (утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. N 1416)

[3]

Федеральный закон
от 26 июня 2008 г. N 102-ФЗ

Об обеспечении единства измерений

[4]

Федеральный закон
от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ

О лицензировании отдельных видов деятельности

[5]

Постановление Правительства РФ от 3 июня 2013 г. N 469

Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники

[6]

Постановление Правительства
РФ от 2 апреля 2012 г. N 278

О лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности)

[7]

Правила технической эксплуатации электроустановок потребителей (утверждены Приказом Министерства энергетики Российской Федерации от 13 января 2003 г. N 6)

[8]

Правила промышленной безопасности опасных производственных объектов, на которых используется оборудование, работающее под избыточным давлением (утверждены Приказом Федеральной службы по экологическому, технологическому и атомному надзору от 25 марта 2014 г. N 116)

УДК 658.58:006.354

ОКС 11.040.01

Ключевые слова: медицинские изделия, техническое обслуживание, ремонт, контроль технического состояния, поверка, средство измерения