ПНСТ 140-2016

ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫЙ НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ

ОЦЕНКА СООТВЕТСТВИЯ В ОБЛАСТИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ АТОМНОЙ ЭНЕРГИИ

Порядок организации и проведения инспекционного контроля за сертифицированной продукцией

Conformity assessment in the field of use of nuclear energy. Organization and performance procedure for inspection of certified products

ОКС 27.120.99

Срок действия с 2016-11-01
по 2019-11-01*
________________
* См. ярлык "Примечания". -
 Примечание изготовителя базы данных.

Предисловие

1 РАЗРАБОТАН Государственной корпорацией по атомной энергии "Росатом" (Госкорпорация "Росатом")

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 079 "Оценка соответствия и управление качеством"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 13 сентября 2016 г. N 62-пнст

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Правила применения настоящего стандарта и проведения его мониторинга установлены в ГОСТ Р 1.16-2011 (разделы 5 и 6).
     
     Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии собирает сведения о практическом применении настоящего стандарта. Данные сведения, а также замечания и предложения по содержанию стандарта можно направить не позднее, чем за 9 месяцев до истечения срока его действия разработчику настоящего стандарта по адресу: AYKashnikov@rosatom.ru и в Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии по адресу: г.Москва, В-49, Ленинский проспект, д.9.
     
     В случае отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячных изданиях: информационном указателе "Национальные стандарты" и журнале "Вестник технического регулирования". Уведомление также будет размещено также* на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)

________________

* Текст документа соответствует оригиналу. - Примечание изготовителя базы данных.

Введение

Целью настоящего предварительного национального стандарта (далее - предстандарта) является установление порядка организации и проведения инспекционного контроля за сертифицированной продукцией, для которой установлены требования, связанные с обеспечением безопасности в области использования атомной энергии, и принятия решений по его результатам.

Настоящий предстандарт разработан с учетом положений Федерального закона от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", Федерального закона от 21 ноября 1995 г. N 170-ФЗ "Об использовании атомной энергии", постановления Правительства Российской Федерации от 20 июля 2013 г. N 612 "Об аккредитации в области использования атомной энергии", Постановления Госстандарта Российской Федерации от 21 сентября 1994 г. N 15 "Порядок проведения сертификации продукции в Российской Федерации".

     1 Область применения

Настоящий предстандарт устанавливает порядок организации и проведения инспекционного контроля за сертифицированной продукцией, подлежащей обязательной сертификации в области использования атомной энергии, а также продукции, для которой устанавливаются требования связанные с обеспечением безопасности в области использования атомной энергии (далее - продукция), в соответствии с [2] (далее - установленные требования) и принятия решений по его результатам.

Предстандарт предназначен для применения юридическими лицами, аккредитованными (в области использования атомной энергии в качестве органов по сертификации, в установленном законодательством Российской Федерации порядке (далее - органы по сертификации), организациями, являющимися изготовителями, поставщиками продукции, выпускаемой в обращение на территории Российской Федерации, заявителями на сертификацию, держателями сертификатов соответствия.

Настоящий предстандарт используется совместно с другими стандартами по оценке соответствия в области использования атомной энергии.

     2 Нормативные ссылки

В настоящем предстандарте использованы ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ 31814 Оценка соответствия. Общие правила отбора образцов для испытаний продукции при подтверждении соответствия продукции

ГОСТ 31815 Оценка соответствия. Порядок проведения инспекционного контроля в процедурах сертификации

ГОСТ Р 54293 Анализ состояния производства при подтверждении соответствия

ПНСТ 138 Оценка соответствия в области использования атомной энергии. Порядок проведения сертификации продукции

ПНСТ 141 Оценка соответствия в области использования атомной энергии. Порядок признания результатов оценки соответствия (протоколов испытаний)

Примечание - При пользовании настоящим предстандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов (сводов правил и/или классификаторов) в информационной системе общего пользования - на официальном сайте национального органа Российской Федерации по стандартизации в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты" за текущий год. Если заменен ссылочный стандарт (документ), на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта (документа) с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт (документ), на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта (документа) с указанным выше годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт (документ), на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт (документ) отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.

     3 Термины и определения

В настоящем предстандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:

3.1 инспекционный контроль за сертифицированной продукцией: Систематическая контрольная оценка соответствия, осуществляемая аккредитованным органом по сертификации с целью установления, продолжает ли продукция соответствовать установленным требованиям.

3.2 заявитель на сертификацию (заявитель): Физическое или юридическое лицо, которое для подтверждения соответствия обращается за получением сертификата соответствия, получает сертификат соответствия.

3.3 держатель сертификата соответствия: Физическое или юридическое лицо, на имя которого выдан сертификат соответствия.

3.4

3.5 орган по сертификации: Юридическое лицо, аккредитованное в области использования атомной энергии для выполнения работ по сертификации в соответствии с его областью аккредитации.

3.6 испытательная лаборатория (центр): Юридическое лицо, аккредитованное в области использования атомной энергии на право проведения испытаний в соответствии с его областью аккредитации.

3.7

3.8 анализ состояния (проверка) производства: Процедура, проводимая органом по сертификации, с целью установления наличия у заявителя (держателя сертификата соответствия) необходимых условий для обеспечения постоянного соответствия выпускаемой продукции требованиям, подтверждаемым (подтвержденным) при сертификации.

3.9 типовой образец (образец): Единица конкретной продукции, ее часть или проба, используемая в качестве представителя этой продукции при исследовании (испытании) и измерении.

     4 Общие положения

4.1 Необходимость проведения инспекционного контроля за сертифицированной продукцией определяется выбранной схемой сертификации, примененной при сертификации этой продукции. При инспекционном контроле выполняются операции, предусмотренные схемой сертификации. К таким операциям относятся:

- отбор, идентификация и испытания образцов (проб), взятых у изготовителя;

- анализ состояния производства;

- контроль сертифицированной системы менеджмента качества;

- анализ информации, полученной на стадии эксплуатации продукции.

Состав схем сертификации, предусматривающих проведение инспекционного контроля, приведен в приложении А.

4.2 Инспекционный контроль осуществляется с целью установления того, продолжает ли выпускаемая продукция соответствовать установленным требованиям, на соответствие которым она была сертифицирована. Необходимость инспекционного контроля должна быть известна заявителю до начала сертификации продукции.

4.3 Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией организует и проводит орган по сертификации, выдавший сертификат соответствия.

В случае прекращении деятельности* органа по сертификации инспекционный контроль может проводиться другим органом по сертификации, в соответствии с его областью аккредитации.

________________

* Текст документа соответствует оригиналу. - Примечание изготовителя базы данных.

4.4 Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией осуществляется в период действия сертификата соответствия в порядке, предусмотренном настоящим предстандартом.

4.5 Результаты инспекционного контроля служат основанием для принятия органом по сертификации решения о подтверждении, приостановлении или отмене действия сертификата соответствия.

4.6 При проведении инспекционного контроля должны соблюдаться требования, установленные законодательством Российской Федерации в отношении сведений конфиденциального характера в соответствии с [1], а также сведений, составляющих государственную тайну.

4.7 Основанием для проведения инспекционного контроля за сертифицированной продукцией является договор на сертификацию этой продукции (дополнительное соглашение к нему), заключенный заявителем с органом по сертификации, или специальный договор на проведение инспекционного контроля между держателем сертификата соответствия и органом по сертификации.

4.8 При возникновении спорных вопросов, связанных с проведением и результатами инспекционного контроля за сертифицированной продукцией, держатель сертификата соответствия может обжаловать решения и (или) действия (бездействия) органа по сертификации в порядке, установленном в области использования атомной энергии, а в случае несогласия с результатами обжалования - в суде.

     5 Порядок проведения инспекционного контроля за сертифицированной продукцией

5.1 Инспекционный контроль в общем случае состоит из следующих этапов по ГОСТ 31815:

- сбор и анализ информации о сертифицированной продукции и условиях ее производства;

- формирование комиссии инспекционной проверки;

- разработка и утверждение программы инспекционной проверки;

- проведение инспекционной проверки;

- оформление результатов инспекционной проверки;

- принятие решения по результатам инспекционного контроля.

5.2 Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией проводится органами по сертификации по утвержденным планам, которые в свою очередь должны содержать сведения об этапах инспекционного контроля, в том числе о планируемых сроках проведения инспекционных проверок, а также отметки об исполнении проверок или переносе сроков проверок, которые должны отражаться в ежегодных отчетах органа по сертификации.

План проведения инспекционного контроля утверждается руководителем органа по сертификации.

5.3 При проведении инспекционного контроля за сертифицированной продукцией выполняется:

- подтверждение соответствия образцов (проб) сертифицированной продукции установленным требованиям путем проведения испытаний в рамках инспекционного контроля;

- оценка возможности сохранения характеристик сертифицированной продукции до окончания действия сертификата соответствия или до следующей инспекционной проверки;

- выявление недостатков, влияющих на характеристики продукции, и формирование рекомендаций и предложений для разработки корректирующих мероприятий по их устранению.

5.4 Орган по сертификации постоянно в течение срока действия сертификата соответствия проводит сбор, систематизацию и анализ информации о сертифицированной продукции в целях получения дополнительных сведений для учета при проведении инспекционной проверки или принятия решений, в том числе о проведении внеплановых инспекционных проверок.

5.5 Источниками информации о сертифицированной продукции являются:

- сведения, представляемые держателем сертификата соответствия об изменениях, внесенных в техническую документацию на сертифицированную продукцию;

- сведения, представляемые держателем сертификата соответствия об изменениях контрактов на поставку сырья, материалов, комплектующих, которые могут повлиять на характеристики (показатели), подтвержденные при сертификации;

- сведения о рекламациях, дефектах и отказах сертифицированной продукции;

- сведения о приостановленных или аннулированных лицензиях на соответствующие виды деятельности, приостановленных или отмененных сертификатах соответствия систем менеджмента качества;

- сведения о решениях, принятых органами, осуществляющими государственное регулирование безопасности при использовании атомной энергии.

Полученные сведения и результаты их анализа отражаются в отчетах, справках и других документах органа по сертификации и находятся на хранении в органе по сертификации. Срок хранения вышеперечисленных документов должен быть установлен в соответствии с законодательством Российской Федерации, регламентироваться документами органа по сертификации и не должен быть менее чем срок действия сертификата соответствия на продукцию, за которой проводился инспекционный контроль.