ПНСТ 138-2016

     

ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫЙ НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ

ОЦЕНКА СООТВЕТСТВИЯ В ОБЛАСТИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ АТОМНОЙ ЭНЕРГИИ

Порядок проведения сертификации продукции

Conformity assessment in the field of use of nuclear energy. Procedure of products certification

ОКС 27.120.99

Срок действия с 01.11.2016
 по 01.11.2019*
________________
* См. ярлык "Примечания". -
 Примечание изготовителя базы данных.

     
Предисловие

1 РАЗРАБОТАН Государственной корпорацией по атомной энергии "Росатом" (Госкорпорация "Росатом")

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 079 "Оценка соответствия"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 13 сентября 2016 г. N 60-пнст

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Правила применения настоящего стандарта и проведения его мониторинга установлены в ГОСТ Р 1.16-2011 (разделы 5 и 6).

Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии собирает сведения о практическом применении настоящего стандарта. Данные сведения, а также замечания и предложения по содержанию стандарта можно направить не позднее, чем за 9 мес до истечения срока его действия разработчику настоящего стандарта по адресу: AYKashnikov@rosatom.ru и в Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии по адресу: г.Москва, В-49, Ленинский проспект, д.9.

В случае отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячных изданиях: информационном указателе "Национальные стандарты" и журнале "Вестник технического регулирования". Уведомление также будет размещено на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)

Введение

Цель настоящего предварительного национального стандарта (далее - предстандарта) - установить общий порядок проведения сертификации продукции, подлежащей обязательной сертификации в области использования атомной энергии, а также продукции, для которой устанавливаются требования, связанные с обеспечением безопасности в области использования атомной энергии.

Настоящий предстандарт разработан в соответствии с положениями Федерального закона от 21 ноября 1995 г. N 170-ФЗ "Об использовании атомной энергии", Федерального закона от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", Федерального закона от 26 июня 2008 г. N 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений", Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации", постановления Правительства Российской Федерации от 20 июля 2013 г. N 612 "Об аккредитации в области использования атомной энергии", постановления Правительства Российской Федерации от 23 апреля 2013 г. N 362 "Об особенностях технического регулирования в части разработки и установления государственными заказчиками, федеральными органами исполнительной власти, уполномоченными в области государственного управления использованием атомной энергии и государственного регулирования безопасности при использовании атомной энергии, и Госкорпорацией "Росатом" обязательных требований в отношении продукции, для которой устанавливаются требования, связанные с обеспечением безопасности в области использования атомной энергии, а также процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации, утилизации и захоронения указанной продукции".

     1 Область применения

Настоящий предстандарт устанавливает порядок проведения сертификации продукции, для которой устанавливаются требования, связанные с обеспечением безопасности в области использования атомной энергии (далее - продукции), в соответствии с [1] (далее - установленные требования).

Настоящий предстандарт предназначен для применения юридическими лицами, аккредитованными в области использования атомной энергии в качестве органов по сертификации (далее - органы по сертификации), и юридическими лицами, аккредитованными в области использования атомной энергии в качестве испытательных лабораторий (центров) [далее - испытательные лаборатории (центры)], в установленном законодательством Российской Федерации порядке, организациями, являющимися изготовителями (исполнителями), поставщиками (продавцами) продукции, реализуемой на территории Российской Федерации, - заявителями на сертификацию, держателями сертификатов соответствия (далее - сертификатов) и иными заинтересованными лицами.

Настоящий предстандарт используется совместно с другими стандартами по оценке соответствия в области использования атомной энергии.

В развитие предстандарта могут быть разработаны документы по стандартизации, устанавливающие порядок сертификации для конкретных видов и групп однородной продукции.

     2 Нормативные ссылки

В настоящем предстандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ 31814 Оценка соответствия. Общие правила отбора образцов для испытаний продукции при подтверждении соответствия

ГОСТ Р 27.302 Надежность в технике. Анализ дерева неисправностей

ГОСТ Р 51293 Идентификация продукции. Общие положения

ГОСТ Р 54293 Анализ состояния производства при подтверждении соответствия

ГОСТ Р 51901.12 (МЭК 60812) Менеджмент риска. Метод анализа видов и последствий отказов

ПНСТ 140 Оценка соответствия в области использования атомной энергии. Порядок организации и проведения инспекционного контроля за сертифицированной продукцией

ПНСТ 141 Оценка соответствия в области использования атомной энергии. Порядок признания результатов оценки соответствия (протоколов испытаний)

Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты" за текущий год. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.

     3 Термины и определения

В настоящем предстандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:

3.1 сертификация: Форма осуществляемого органом по сертификации подтверждения соответствия продукции установленным требованиям.

3.2 сертификат соответствия: Документ, удостоверяющий соответствие продукции установленным требованиям.

3.3 заявитель на сертификацию (заявитель): Физическое или юридическое лицо, которое для подтверждения соответствия обращается за получением сертификата соответствия, получает сертификат соответствия.

3.4 орган по сертификации: Юридическое лицо, аккредитованное в области использования атомной энергии для выполнения работ по сертификации продукции в соответствии с его областью аккредитации.

3.5 испытательная лаборатория (центр): Юридическое лицо, аккредитованное в области использования атомной энергии на право проведения испытаний продукции в соответствии с его областью аккредитации.

3.6 сертификационные испытания: Контрольные испытания продукции, проводимые аккредитованной испытательной лабораторией (центром) с целью установления соответствия ее показателей (характеристик) установленным требованиям.

3.7 схема сертификации: Перечень действий участников сертификации, результаты которых рассматриваются ими в качестве доказательств соответствия продукции установленным требованиям.

3.8 идентификация продукции: Установление тождественности характеристик продукции ее существенным признакам.

3.9 анализ состояния (проверка) производства: Процедура, проводимая органом по сертификации с целью установления наличия у заявителя необходимых условий для обеспечения постоянного соответствия выпускаемой продукции требованиям, подтверждаемым (подтвержденным) при сертификации.

3.10 техническая документация на продукцию: Совокупность документов (проектная, конструкторская, технологическая и эксплуатационная документация), которые в зависимости от их назначения содержат необходимые и достаточные требования к продукции и процессам для обеспечения каждой стадии жизненного цикла такой продукции.

3.11 типовой образец (образец): Единица конкретной продукции, ее часть или проба, используемая в качестве представителя этой продукции при исследовании (испытании) и измерении.

3.12  

3.13

     4 Общие положения

4.1 Сертификация продукции в области использования атомной энергии проводится органами по сертификации в установленном настоящим предстандартом порядке.

4.2 При сертификации продукции подтверждается соответствие ее характеристик (показателей) установленным требованиям и используются методы испытаний и анализа, позволяющие:

- провести идентификацию продукции, в том числе подтвердить принадлежность к классификационной группировке, соответствие технической документации по показателям назначения и другим основным характеристикам, происхождение, принадлежность к данной партии и др.;

- полно и достоверно подтвердить соответствие продукции установленным требованиям.

Типовые показатели (объекты проверки) продукции, подтверждаемые при ее сертификации, приведены в приложении А.

Состав подтверждаемых показателей продукции определяется органом по сертификации, исходя из требований, установленных к конкретным видам продукции.

4.3 Сертификация продукции в зависимости от конкретного вида продукции проводится по одной из схем сертификации в соответствии с приложением Б.

4.4 Органы по сертификации ведут учет выданных ими сертификатов и направляют информацию о них и своей деятельности по сертификации в орган по аккредитации в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.

4.5 Документы и материалы, подтверждающие сертификацию продукции, находятся на хранении в органе по сертификации, выдавшем сертификат. Срок хранения документации должен быть установлен в соответствии с законодательством Российской Федерации, регламентироваться документами органа по сертификации и не должен быть менее, чем срок действия соответствующего сертификата.

4.6 В сопроводительной технической документации, прилагаемой к сертифицированной продукции (формуляр, паспорт и др.), заявителем должна быть сделана запись о проведенной сертификации с указанием номера и даты выдачи либо срока действия сертификата.

4.7 При возникновении спорных вопросов, связанных с проведением и результатами сертификации продукции, заявитель может обжаловать решения и (или) действия (бездействия) органа по сертификации в порядке, установленном в области использования атомной энергии, а в случае несогласия с его решением - в суде.

4.8 В случае документально подтвержденного несоответствия сертифицированной продукции установленным требованиям и его представления любым заинтересованным лицом органу по сертификации, выдавшему сертификат на эту продукцию, орган по сертификации вне зависимости от схемы сертификации проводит инспекционную проверку с учетом результатов представленного документально подтвержденного несоответствия в порядке, установленном ПНСТ 140, по результатам которой принимает решение о возможности подтверждения, приостановлении или отмены действия сертификата на эту продукцию.

4.9 Работы по сертификации продукции осуществляются органом по сертификации на основании договора с заявителем.

4.10 Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией осуществляется органом по сертификации на основании договора с заявителем.

     5 Правила проведения сертификации продукции

5.1 Сертификация продукции включает в себя:

- подачу заявки на сертификацию;

- анализ заявки и представленных материалов органом по сертификации;

- принятие органом по сертификации решения по заявке, в том числе выбор органом по сертификации схемы сертификации (с учетом предложенной заявителем схемы сертификации и влияния продукции на безопасность в области использования атомной энергии), оформляемого в форме решения по заявке на проведение сертификации продукции;

- заключение договора на проведение сертификации продукции между органом по сертификации и заявителем;

- экспертизу документов, представленных заявителем;

- отбор, идентификацию и испытания образцов;

- анализ состояния производства или сертификацию системы менеджмента качества (если это предусмотрено схемой сертификации);

- экспертизу полученных результатов исследований (испытаний) и измерений;