ГОСТ Р ИСО/МЭК 80079-34-2013 Взрывоопасные среды. Часть 34. Применение систем качества для производства оборудования (Переиздание)

     8 Измерение, анализ и улучшение

    8.1 Общие положения

Применяется пункт 8.1 ИСО 9001:2008.

    8.2 Мониторинг и измерение

8.2.1 Удовлетворенность потребителей

Применяется пункт 8.2.1 ИСО 9001:2008.

8.2.2 Внутренние аудиты

Применяется пункт 8.2.2 ИСО 9001:2008 со следующим дополнением:

Программа аудитов должна быть направлена на проверку результативности элементов системы качества, изложенных в настоящем стандарте, чтобы гарантировать соответствие продукции Ех сертификату. Максимальный интервал между аудитами составляет, как правило, 12 месяцев и не должен превышать 14 месяцев.

Примечания

1 Один из методов, позволяющих продемонстрировать результативность, состоит в использовании сквозного аудита, когда продукция, ожидающая отгрузки, используется для подтверждения системы. Аудитор проверяет все аспекты системы, связанные с изготовлением этой продукции, с точки зрения сертификации. Эти аспекты включают соответствующую документацию (чертежи, листы инспекционного контроля, протоколы испытаний, сертификаты на материалы и т.д.), идентификацию продукции, обработку, хранение, обучение персонала и любые другие элементы системы, способные повлиять на соответствие продукции параметрам сертификации.

2 Для изготовителей, использующих проверочные листы при реализации программ внутренних аудитов, включение в них требований настоящего стандарта и сохранение записей по результатам внутренних аудитов, это представляет собой альтернативный метод реализации данного требования.

3 Изготовители могут пользоваться приведенными методами или применять любой другой равноценный метод.

8.2.3 Мониторинг и измерение процессов

Применяется пункт 8.2.3 ИСО 9001:2008.

8.2.4 Мониторинг и измерение продукции

Применяется пункт 8.2.4 ИСО 9001:2008 со следующим дополнением:

В тех случаях, когда Ех сертификатом и используемой технической документацией предусмотрены контрольные испытания, они должны быть проведены согласно установленным требованиям. Не следует использовать статистические методы, за исключением тех случаев, когда это специально не оговаривается в Ех сертификате или в технической документации.

Где это возможно, не следует прикреплять этикетки с маркировочными данными до тех пор, пока инспекционный контроль и испытания не будут успешно завершены.

    8.3 Управление несоответствующей продукцией

Применяется пункт 8.3 ИСО 9001:2008 со следующим дополнением:

Примечания

1 Одной из целей настоящего стандарта является предупреждение поставки несоответствующей продукции.

а) изготовитель должен поддерживать в рабочем состоянии систему, позволяющую в случае поставки продукции, не отвечающей требованиям Ех сертификата, идентифицировать потребителя, которому она была поставлена;

b) изготовитель должен предпринимать действия, соответствующие степени риска, в том случае, если несоответствующая продукция была поставлена потребителю;

2 Рекомендуется, чтобы изготовителем поддерживалась связь с органом по сертификации, выдавшим Ех сертификат.