ГОСТ Р ИСО/МЭК 80079-34-2013 Взрывоопасные среды. Часть 34. Применение систем качества для производства оборудования (Переиздание)

     5 Ответственность руководства

    5.1 Обязательства руководства

Применяется пункт 5.1 ИСО 9001:2008.

    5.2 Ориентация на потребителя

Применяется пункт 5.2 ИСО 9001:2008.

    5.3 Политика в области качества

Применяется пункт 5.3 ИСО 9001:2008.

    5.4 Планирование

5.4.1 Цели в области качества

Применяется пункт 5.4.1 ИСО 9001:2008.

5.4.2 Планирование системы менеджмента качества

Применяется пункт 5.4.2 ИСО 9001:2008 со следующим дополнением:

Все элементы, требования и положения, принятые изготовителем для обеспечения соответствия продукции Ех сертификату и технической документации, должны быть документально оформлены и систематизированы в форме письменно оформленных политики, процедур и инструкций. Документация системы качества должна обеспечить единообразное толкование программ качества, планов, руководств и записей.

    5.5 Ответственность, полномочия и обмен информацией

5.5.1 Ответственность и полномочия

Применяется пункт 5.5.1 ИСО 9001:2008 со следующим дополнением:

Ответственность и полномочия должны быть определены в отношении:

а) эффективной координации действий в отношении оборудования, предназначенного для использования во взрывоопасных средах;

b) взаимосвязи со стороной, выдавшей Ех сертификат (в случаях, когда сертификат не выпущен изготовителем), в отношении любого предполагаемого изменения конструкции, определенной в Ех сертификате и технической документации;

c) взаимосвязи с органом, отвечающим за верификацию системы качества, в отношении намеченных изменений системы качества.

Примечание - Для изготовителя практически невозможно информировать орган, отвечающий за верификацию, о каждом изменении системы качества. Целесообразно информировать этот орган только о "существенных" изменениях системы качества, влияющих на вид защиты. Также представляется нецелесообразным определять в общем виде, какие виды изменений являются "существенными", а какие нет. Поэтому изготовителю рекомендуется информировать орган, отвечающий за верификацию системы качества, о любых изменениях системы качества, способных повлиять на соответствие продукции;

d) санкционирования процесса одобрения и внесения изменений в связанные чертежи, там где это необходимо;

e) разрешения отклонений (пункт 8.3, перечисление j);

f) информирования потребителей о применении особых условий для безопасной эксплуатации и обо всех ограничениях.