ГОСТ Р ИСО 80601-2-13-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 2-13. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к анестезиологическим комплексам

Обозначение ссылочного международного стандарта

Степень соответствия

Обозначение и наименование соответствующего национального, межгосударственного стандарта

ИСО 4135:2001

MOD

ГОСТ Р 52423-2005 (ИСО 4135:2001) "Аппараты ингаляционной анестезии и искусственной вентиляции легких. Термины и определения"

ИСО 5356-1:2004

MOD

ГОСТ 31518.1-2012 (ISO 5356-1:2004) "Аппараты ингаляционной анестезии и искусственной вентиляции легких. Соединения конические. Часть 1. Конические патрубки и гнезда"

ИСО 7396-1:2007

IDT

ГОСТ Р ИСО 7396-1-2011 "Системы трубопроводные медицинских газов. Часть 1. Системы трубопроводные для сжатых медицинских газов и вакуума"

ИСО 10079-1

IDT

ГОСТ ISO 10079-1-2012 "Изделия медицинские для отсасывания. Часть 1. Отсасывающие устройства с электроприводом. Общие технические требования и методы испытаний"

ИСО 10079-3

IDT

ГОСТ ISO 10079-3-2012 "Изделия медицинские для отсасывания. Часть 3. Отсасывающие устройства, приводимые в действие источником вакуума или давления. Общие технические требования и методы испытаний"

ИСО 15223-1:2007

IDT

ГОСТ Р ИСО 15223-1-2010 "Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Общие требования"

МЭК 60601-1

IDT

ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 "Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик"

МЭК 60079-11

IDT

ГОСТ Р МЭК 60079-11-2010 "Взрывоопасные среды. Часть 11. Искробезопасная электрическая цепь "i"

МЭК 60079-20-1

IDT

ГОСТ Р МЭК 60079-20-1-2011 "Взрывоопасные среды. Часть 20-1. Характеристики веществ для классификации газа и пара. Методы испытаний и данные"

ИСО 407:2004

-

*

ИСО 594-2:1998

-

*

ИСО 5145:2004

-

*

ИСО 5356-2:2006

-

*

ИСО 5359:2008

-

*

ИСО 5360:2006

-

*

ИСО 5362:2006

-

*

ИСО 5367:2000

-

*

ИСО 7396-2:2007

-

*

ИСО 8836:2007

IDT

ГОСТ ISO 8836-2012 "Катетеры аспирационные для респираторного тракта"

ИСО 9170-1:2008

-

*

ИСО 9170-2

-

*

ИСО 2878:2005

-

*

ИСО 10524-1:2006

-

*

ИСО 80601-2-55:2011

-

*

МЭК 60601-1-2:2007

MOD

ГОСТ 30324.1.2-2012 (IEC 60601-1-2:2001) "Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний"

МЭК 60601-1-6:2010

IDT

ГОСТ IEC 60601-1-6-2011 "Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования безопасности. Эксплуатационная пригодность"

МЭК 60601-1-8:2006

IDT

ГОСТ IEC 60601-1-8-2011 "Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие требования безопасности. Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем"

МЭК 60601-1-9:2007

-

*

МЭК 60601-1-10:2007

-

*

МЭК 62304:2006

IDT

ГОСТ Р МЭК 62304-2013 "Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы жизненного цикла"

* Соответствующий национальный стандарт отсутствует. До его утверждения рекомендуется использовать перевод на русский язык данного международного стандарта. Перевод данного международного стандарта находится в Федеральном информационном фонде технических регламентов и стандартов.

Примечание - В настоящей таблице использованы следующие условные обозначения степени соответствия стандартов:

- IDT - идентичные стандарты;

- MOD - модифицированные стандарты.