4.1 По биологической безопасности вакцина должна соответствовать требованиям ГОСТ 12.1.008.
4.2 В процессе производства вакцины необходимо осуществлять контроль за выполнением требований обеспечения пожарной безопасности по ГОСТ 12.1.004.
4.3 Производственный процесс должен быть организован в соответствии с требованиями ГОСТ 12.3.002, а производственное оборудование должно соответствовать требованиям ГОСТ 12.2.003.
4.4 Обучение персонала мерам безопасности при производстве вакцины должно быть организовано в соответствии с ГОСТ 12.0.004.
4.5 Средства защиты работающих должны соответствовать требованиям ГОСТ 12.4.011.
4.6 Воздух рабочей зоны должен соответствовать требованиям ГОСТ 12.1.005.
4.7 (Исключен, Изм. N 1).
4.8 Утилизацию вакцины с истекшим сроком годности и серий, не выдержавших контрольных испытаний, ампул, оставшихся после испытаний, проводят путем автоклавирования в течение 1 ч при температуре (126±2) °С и давлении 1,5 атм (151,99 кПа или 1,5 кгс/см) с соблюдением требований ГОСТ 17.0.0.01.