ГОСТ Р 8.694-2010 (Руководство ИСО 35:2006) Государственная система обеспечения единства измерений (ГСИ). Стандартные образцы материалов (веществ). Общие статистические принципы определения метрологических характеристик
Введение к настоящему стандарту
Стандартные образцы (СО), предназначенные для воспроизведения, хранения и передачи величин, характеризующих состав и свойства веществ (материалов) [при поверке, калибровке, градуировке средств измерений, аттестации и контроле показателей точности методик измерений и испытаний, оценивании метрологических характеристик средств измерений и др.], должны иметь установленные метрологические характеристики, включающие в себя аттестованное значение, границу погрешности и/или расширенную неопределенность аттестованного значения СО.
Цель настоящего стандарта заключается в установлении общих и статистических принципов определения метрологических характеристик стандартных образцов, гармонизированных с соответствующими принципами, установленными руководством ИСО 35:2006 "Референтные материалы - Общие и статистические принципы испытания" (ISO Guide 35:2006 "Reference materials - General and statistical principles for certification") (далее - Руководство ИСО 35:2006) Комитета по стандартным образцам Международной организации по стандартизации (ИСО РЕМКО). С учетом терминологии, представленной в переводе на русский язык Международного словаря по метрологии - VIM-3, Руководство ИСО 35:2006 распространяется на стандартные образцы (reference materials) и аттестованные стандартные образцы (certified reference materials). В Российской Федерации для обеспечения единства измерений в соответствии с Федеральным законом N 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений" и ГОСТ 8.315-97 "Государственная система обеспечения единства измерений. Стандартные образцы состава и свойств веществ и материалов. Основные положения" используются стандартные образцы различных категорий. С учетом современных требований к стандартным образцам, используемым при проведении измерений, требований прослеживаемости стандартных образцов, требований к изготовителям стандартных образцов, изложенных в руководстве ИСО 34 (ISO Guide 34 "General requirements for the competence of reference material producers"), P 50.2.061-2008 "Государственная система обеспечения единства измерений. Общие критерии компетентности производителей стандартных образцов", и выполнений ими этих требований в настоящем стандарте термины "reference material" (RM), "certified reference material" (CRM), "certification" представлены соответственно как "стандартный образец" (СО), "аттестованный стандартный образец" (АСО).
Руководство ИСО 35:2006 разработано с учетом положений Руководства по выражению неопределенности в измерении Международной организации по стандартизации ["Guide to Expression of Uncertainty in Measurement" (GUM)], поэтому параметры, связанные с результатами измерений и характеризующие рассеяние значений, которые могли бы быть обоснованно приписаны измеряемой величине, представлены в терминах "неопределенности".
Настоящий стандарт модифицирован по отношению к Руководству ИСО 35:2006 путем внесения редакционных правок текста с учетом правил и норм русского языка, включения дополнительных положений и изменения его структуры. Текст стандарта оформлен в соответствии с требованиями национальной стандартизации, в частности примеры, представленные в тексте стандарта, выделены полужирным шрифтом "курсив" уменьшенного размера. Дополнительные положения, учитывающие особенности национальной стандартизации, в тексте стандарта приведены в рамках из тонких линий, а информация с объяснением причин включения этих положений приведена в примечаниях, в этих же рамках.
Ниже перечислены конкретные изменения и дополнения, которые приведены в настоящем стандарте относительно Руководства ИСО 35:2006, а также некоторые пояснения, касающиеся используемой терминологии:
- наименование стандарта изменено относительно наименования указанного международного документа для приведения его в соответствие с требованиями национальной стандартизации;
- положения стандарта распространяются на общие и статистические принципы определения метрологических характеристик стандартных образцов;
- из структурного элемента "Введение" исключен последний абзац ввиду того, что в Российской Федерации в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений используются только стандартные образцы утвержденных типов, имеющие установленные метрологические характеристики, представляемые в паспорте СО;
- раздел "Обозначения и сокращения" дополнен сокращением "СО - стандартный образец", "АСО - аттестованный стандартный образец";
- в разделе "Нормативные ссылки" приведены нормативные документы, действующие и используемые в Российской Федерации, взамен некоторых нормативных документов, указанных в Руководстве ИСО 35:2006. Приложение ДА настоящего стандарта включает в себя сведения о соответствии ссылочных национальных и межгосударственных стандартов международным стандартам, использованным в качестве ссылочных в примененном международном стандарте. Руководства ИСО 32, 33 и 34 (ISO Guide 32 "Calibration in analytical chemistry and use of certified reference materials", ISO Guide 33 "Uses of certified reference materials", ISO Guide 34) Международной организации по стандартизации исключены из раздела "Нормативные ссылки" и перенесены в структурный элемент "Библиография";
- в раздел "Термины и определения" включено положение о применении терминов, определенных действующими в Российской Федерации нормативными документами; термины "стандартный образец", "аттестованный стандартный образец", "кратковременная стабильность", "долговременная стабильность", "срок службы стандартного образца" приведены согласно Руководству ИСО 35:2006;
- в тексте стандарта (разделы 5-10) приведены примечания, заключенные в рамку из тонких линий, касающиеся возможности использования при определении метрологических характеристик СО алгоритмов, представленных в национальных нормативных документах: РМГ 93-2009 "Государственная система обеспечения единства измерений. Оценивание метрологических характеристик стандартных образцов", Р 50.2.031-2003 "Государственная система обеспечения единства измерений. Стандартные образцы состава и свойств веществ и материалов. Методика оценивания характеристики стабильности", РМГ 55-2002* "Государственная система обеспечения единства измерений. Стандартные образцы состава чистых органических веществ. Методы аттестации", МИ 3174-2009 "Государственная система обеспечения единства измерений. Стандартные образцы материалов (веществ). Установление прослеживаемости аттестованных значений";
________________
* Вероятно, ошибка оригинала. Следует читать: РМГ 55-2003, здесь и далее по тексту. - Примечание изготовителя базы данных.
- наименование пункта 9.4.2.3 "Технические требования" исключено. Нумерация пунктов "Требуемое число результатов измерений", "Число единиц (экземпляров) и повторных измерений", "Методы измерений", "Представление результатов измерений" изменена на состоящую из четырех цифр в соответствии с требованиями ГОСТ Р 1.5-2004 "Стандартизация в Российской Федерации. Стандарты национальные Российской Федерации. Правила построения, изложения, оформления и обозначения";
- структурный элемент "Библиография" дополнен Руководствами ИСО 31 (ISO Guide 31 "Reference materials - Contents of certificates and labels"), ИСО 33, ИСО 34 Международной организации по стандартизации и нормативными документами, действующими в Российской Федерации, регламентирующими требования к определению метрологических характеристик стандартных образцов (Р 50.2.061-2008, РМГ 93-2009, Р 50.2.031-2003, РМГ 55-2002, МИ 3174-2009), а также документом, регламентирующим требования к отчету по разработке стандартного образца (МИ 3112-2008 "Государственная система обеспечения единства измерений. Стандартные образцы материалов (веществ). Содержание и оформление отчета о разработке");
- из структурного элемента "Библиография" и из текста исключены некоторые ссылки на публикации в зарубежных изданиях, носящие рекомендательный характер, но недоступные для пользователей стандарта и не принятые для применения в Российской Федерации;
- слова, фразы, включенные в текст стандарта для учета особенностей российской национальной стандартизации, выделены шрифтом "курсив";
- введен раздел 11 "Сличение стандартных образцов". Включение этого раздела обусловлено положениями действующих в качестве национальных рекомендаций МИ 3257-2009 и РМГ 56-2002, относящихся к сличениям стандартных образцов, которые могут быть проведены в процессе или после проведения работ по определению метрологических характеристик стандартных образцов;
- структура настоящего стандарта незначительно изменена по отношению к Руководству ИСО 35:2006. Сопоставление структур настоящего стандарта и указанного международного документа приведено в приложении ДБ.