РМГ 103-2010

Группа Т80

     

РЕКОМЕНДАЦИИ ПО МЕЖГОСУДАРСТВЕННОЙ СТАНДАРТИЗАЦИИ

Государственная система обеспечения единства измерений

ПРОВЕРКА КВАЛИФИКАЦИИ ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ (ИЗМЕРИТЕЛЬНЫХ) ЛАБОРАТОРИЙ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ ИСПЫТАНИЯ ВЕЩЕСТВ, МАТЕРИАЛОВ И ОБЪЕКТОВ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ (ПО СОСТАВУ И ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИМ СВОЙСТВАМ) ПОСРЕДСТВОМ МЕЖЛАБОРАТОРНЫХ СРАВНИТЕЛЬНЫХ ИСПЫТАНИЙ

State system for ensuring the uniformity of measurements. Proficiency testing of test (measurement) laboratories, conducting the tests of substances, materials and environmental objects (for composition and physico-chemical properties) by means of interlaboratory comparisons

МКС 17.020

Дата введения 2012-01-01

     

Предисловие

Цели, основные принципы и порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены ГОСТ 1.0-92 "Межгосударственная система стандартизации. Основные положения" и ГОСТ 1.2-2009 "Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Порядок разработки, принятия, применения, обновления и отмены"

Сведения о рекомендациях

1 РАЗРАБОТАНЫ Федеральным государственным унитарным предприятием "Уральский научно-исследовательский институт метрологии" (ФГУП "УНИИМ")

2 ВНЕСЕНЫ Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии

3 ПРИНЯТЫ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол от 25 ноября 2010 г. N 38)

За принятие проголосовали:

4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 23 декабря 2010 г. N 1000-ст рекомендации по межгосударственной стандартизации РМГ 103-2010 введены в действие в качестве рекомендаций по метрологии Российской Федерации с 1 января 2012 г.

5 ВВЕДЕНЫ ВПЕРВЫЕ

Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящих рекомендаций публикуется в указателе "Национальные стандарты".
     
     Информация об изменениях к настоящим рекомендациям публикуется в указателе "Национальные стандарты", а текст изменений - в информационных указателях "Национальные стандарты". В случае пересмотра или отмены настоящих рекомендаций соответствующая информация будет опубликована в информационном указателе "Национальные стандарты".

     1 Область применения

Настоящие рекомендации определяют порядок и содержание работ по проверке квалификации посредством межлабораторных сравнительных испытаний (далее - МСИ) испытательных лабораторий (далее - ИЛ), осуществляющих измерения состава и физико-химических свойств веществ, материалов, объектов окружающей среды и/или испытания продукции по составу и физико-химическим свойствам (далее - испытания).

Настоящие рекомендации предназначены для применения национальными органами по метрологии стран - членов МГС (далее - национальные органы), провайдерами, аккредитующими ИЛ в соответствии с областью их деятельности.

     2 Нормативные ссылки

В настоящих рекомендациях использованы ссылки на следующие межгосударственные нормативные документы:

ГОСТ 8.315-97 Государственная система обеспечения единства измерений. Стандартные образцы состава и свойств веществ и материалов. Основные положения

ПМГ 96-2009 Государственная система обеспечения единства измерений. Результаты и характеристики качества измерений. Формы представления

РМГ 43-2001 Государственная система обеспечения единства измерений. Применение "Руководства по выражению неопределенности измерений"

РМГ 58-2003 Государственная система обеспечения единства измерений. Оценка качества работы испытательной лаборатории пищевых продуктов и продовольственного сырья. Методика внешнего контроля точности результатов испытаний

РМГ 61-2003 Государственная система обеспечения единства измерений. Показатели точности, правильности, прецизионности методик количественного химического анализа. Методы оценки

РМГ 76-2004 Государственная система обеспечения единства измерений. Внутренний контроль качества результатов количественного химического анализа

Примечание - При пользовании настоящими рекомендациями целесообразно проверить действие ссылочных нормативных документов по соответствующему указателю, составленному по состоянию на 1 января текущего года, и по соответствующим информационным указателям, опубликованным в текущем году. Если ссылочный документ заменен (изменен), то при пользовании настоящими рекомендациями следует руководствоваться заменяющим (измененным) документом. Если ссылочный документ отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, применяют в части, не затрагивающей эту ссылку.

     3 Термины и определения

В настоящих рекомендациях применены термины "точность", правильность, "прецизионность", "воспроизводимость", "повторяемость", "референтный материал" по руководству [1], а также следующие термины с соответствующими определениями с учетом определений по ГОСТ 8.315, ПМГ 96, руководству [1], национальным стандартам [2] и [3], рекомендациям [4], [5] и международному стандарту [6]:

3.1 проверка квалификации лаборатории: Определение посредством межлабораторных сравнительных испытаний способности данной лаборатории проводить испытания с точностью, соответствующей установленной для методики испытаний, либо требуемой точностью (с учетом рекомендаций [4]).

Примечание - В рамках проверки квалификации ИЛ может быть проведена оценка ее измерительных возможностей.

3.2 межлабораторные сравнительные испытания; МСИ: Организация, проведение и оценка качества испытаний одних и тех же объектов по одним и тем же показателям состава или свойств в двух или большем числе испытательных лабораторий в соответствии с заранее установленными условиями (с учетом международного стандарта [6]).

3.3 измерительные возможности ИЛ: Способность ИЛ проводить испытания с гарантированной в данной ИЛ точностью результатов испытаний.

3.4 приписанные характеристики погрешности методики испытаний и ее составляющих; показатели качества методики испытаний*: Установленные характеристики погрешности и ее составляющих для любого из совокупности результатов испытаний проб вещества (материала, объекта), образцов продукции, полученного при соблюдении требований и правил аттестованной методики испытаний (с учетом ПМГ 96).

_______________

* Показатель повторяемости, показатель воспроизводимости, показатель правильности, показатель точности методики испытаний.

Примечание - Эквивалентом приписанной характеристики погрешности является неопределенность. Согласно рекомендациям [4] неопределенность - это параметр, связанный с результатом измерения (в данном случае - анализа) и характеризующий разброс значений, которые с достаточным основанием могут быть приписаны измеряемой величине. Способы выражения и методы оценки неопределенности даны в рекомендациях [4] и РМГ 43. При этом эквивалентом расширенной неопределенности является интервальная оценка приписанной характеристики погрешности, стандартной неопределенности - точечная оценка приписанной характеристики погрешности (см. таблицу 1 РМГ 76).

3.5 характеристики погрешности результатов испытаний и ее составляющих; показатели качества результатов испытаний при реализации методики испытаний в ИЛ*: Установленные характеристики погрешности и ее составляющих для любого из совокупности результатов испытаний проб вещества (материала, объекта), образцов продукции, полученного при соблюдении требований конкретной методики при ее реализации в отдельной ИЛ (с учетом ПМГ 96).

_______________

* Показатель повторяемости, показатель внутрилабораторной прецизионности, показатель правильности (оценка систематической погрешности ИЛ), показатель точности результатов испытаний.

3.6 образец для контроля; ОК: Референтный материал, предназначенный для контроля точности результатов испытаний, для которого установлены значения одной или нескольких величин, характеризующих состав или свойства этого материала.

Примечание - Образец для контроля может представлять собой пробу вещества (материала), образец продукции, изделие, меру, искусственно созданный материал и т.п.

3.7 аттестация ОК: Исследование вещества (материала) ОК с целью установления значений величин, характеризующих его состав или свойства, и расширенной неопределенности (доверительных границ погрешности) этих значений.

3.8 референтное значение величины: Значение величины, используемое для сравнения со значениями величин того же типа.

3.9 приписанное значение ОК: Значение величины, характеризующей состав или свойства ОК, принятое при проверке квалификации в качестве референтного и приведенное в документе на ОК с указанием неопределенности.

3.10 наименьшая представительная проба ОК: Наименьшее количество вещества (материала) ОК, сохраняющее приписанные значения ОК и неопределенности этих значений.

3.11 провайдер проверок квалификации, провайдер: Юридическое лицо, осуществляющее деятельность по разработке и проведению программ проверки квалификации.

Примечание - Национальный орган может самостоятельно выполнять функции провайдера или поручить их выполнение одному или нескольким юридическим лицам. Во втором случае национальному органу целесообразно определить критерии и порядок признания компетентности провайдеров* для обеспечения доверия к их деятельности.

_______________

* Критерии компетентности провайдеров - например, с учетом международного стандарта [6].

3.12 референтная лаборатория: Аккредитованная ИЛ, предоставившая значение, которое может быть обоснованно приписано измеряемой величине и использовано в качестве референтного при проверке квалификации (с учетом национального стандарта [3]).

     4 Общие положения

4.1 Проверка квалификации ИЛ является:

- средством повышения качества результатов испытаний;

- одной из форм управления качеством результатов испытаний в ИЛ (по 5.9 национального стандарта [7]);

- процедурой объективного контроля погрешности результатов испытаний в ИЛ и принятия мер, направленных на повышение качества испытаний;

- механизмом оптимизации процедур аккредитации или инспекционного контроля аккредитованных (аккредитуемых) ИЛ путем использования результатов, получаемых при проведении МСИ.

4.2 Основные принципы деятельности по МСИ, проводимым с целью проверки квалификации ИЛ

4.2.1 Добровольность

ИЛ добровольно, путем подачи заявки провайдеру, изъявляет желание пройти процедуру проверки квалификации.

4.2.2 Открытость

К участию в МСИ допускают любую ИЛ независимо от ее организационно-правовой формы и формы собственности или от статуса аккредитации, а также системы аккредитации, в которой аккредитована ИЛ.

4.2.3 Компетентность

МСИ проводят провайдеры, компетентные в этом виде деятельности, отвечающие требованиям международного стандарта [6], руководствуясь при реализации этапов программы МСИ принципами, нормами, правилами Государственной системы обеспечения единства измерений.

4.2.4 Независимость

МСИ проводят провайдеры, не связанные с ИЛ общими коммерческими, финансовыми и административными интересами.

4.2.5 Отсутствие дискриминации и принятия пристрастных решений

Деятельность по проверке квалификации осуществляют для всех ИЛ на основе единых критериев.

4.2.6 Конфиденциальность

Результаты испытаний, полученные ИЛ при участии в МСИ, и оценка качества этих результатов, являются конфиденциальными и без согласия ИЛ не подлежат разглашению или передаче другим организациям или лицам.

4.3 Результаты МСИ, проводимых в соответствии с настоящими рекомендациями, наряду с проверкой качества проведения испытаний могут быть применены для:

- контроля сопоставимости используемых в ИЛ методик испытаний;