ГОСТ Р ЕН 13612-2010 Оценка функциональных характеристик медицинских изделий для диагностики in vitro
Приложение ZA
(справочное)
Соответствие подразделов настоящего стандарта основным требованиям Европейской Директивы
Таблица ZA.1 - Соответствие настоящего стандарта требованиям Европейской Директивы 98/79/EC
Подразделы настоящего стандарта | Основные требования Европейской Директивы 98/79/ЕС |
4.2 | А.3 |
4.3 | В.7, В.8 |
4.4 | А.3 |
4.5 | А.3, А.4, В.2, В.4.1, В.6.1 |