ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия
4 Основные требования
- 4.1 Общие положения
- 4.2 Выбор вида животных
- 4.3 Статус животных
- 4.4 Уход и содержание животных
- 4.5 Размер и число групп
- 4.6 Путь введения
- 4.7 Подготовка образца
- 4.8 Дозирование
- 4.9 Масса тела и потребление пищи/воды
- 4.10 Клинические наблюдения
- 4.11 Клиническая патология
- 4.12 Патологоанатомические исследования
- 4.13 Планирование исследований
- 4.14 Качество исследований