О безопасности изделий медицинского назначения
- Статья 6. Общие требования безопасности к медицинским изделиям
- Статья 7. Требования к процессам проектирования (разработки) и производства медицинских изделий, обеспечивающие их химическую, физическую безопасность и биологическую совместимость
- Статья 8. Особенности проектирования (разработки) медицинских изделий и их взаимодействие со средой применения.
- Статья 9. Требования к проектированию (разработке) и изготовлению медицинских изделий, обеспечивающие защиту от излучения.
- Статья 10. Требования к проектированию (разработке) и изготовлению медицинских изделий, обеспечивающие защиту от рисков поражения электрическим током.
- Статья 11. Требования к к проектированию (разработке) и изготовлению медицинских изделий, обеспечивающие защиту от рисков механических и термических поражений
- Статья 12. Требования к проектированию (разработке) и изготовлению медицинских изделий, обеспечивающие защиту пациента от рисков, вызванных подачей энергии или веществ.
- Статья 13. Требования к проектированию (разработке) и изготовлению медицинских изделий, обеспечивающие безопасность от инфекционного и микробного загрязнения медицинских изделий
- Статья 14. Требования безопасности медицинских изделий, подключаемых к внешнему источнику питания или имеющих внутренний источник питания
- Статья 15. Требования безопасности медицинских изделий с функцией диагностики или измерения
- Статья 16. Требования безопасности медицинских изделий, используемых для самотестирования и (или) самостоятельного применения
- Статья 17. Требование к упаковке медицинских изделий
- Статья 18. Требования к маркировке медицинских изделий