ГОСТ Р ИСО 14971-2006 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям

    6.7 Полнота оценивания риска (этап 10)

Изготовитель должен обеспечивать оценивание риска(ов) всех идентифицированных опасностей. Результаты такого оценивания должны быть зарегистрированы в файле менеджмента риска.

Соответствие настоящему пункту проверяют контролем файла менеджмента риска.