ГОСТ Р ИСО 14971-2006 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям

    6.3 Выполнение мер по управлению риском (этап 6)

Изготовитель должен выполнять меры по управлению риском, выбранные в 6.2. Меры по управлению риском должны быть зарегистрированы в файле менеджмента риска.

Результативность мер по управлению риском должна быть верифицирована, а результаты верификации зарегистрированы в файле менеджмента риска.

Выполнение мер по управлению риском должно быть верифицировано. Результаты этой верификации также должны быть зарегистрированы в файле менеджмента риска.

Соответствие настоящему пункту проверяют контролем файла менеджмента риска.