Р 50.4.003-2000
Группа Т51
РЕКОМЕНДАЦИИ ПО АККРЕДИТАЦИИ
ИНСПЕКЦИОННЫЙ КОНТРОЛЬ ЗА ДЕЯТЕЛЬНОСТЬЮ В СИСТЕМЕ СЕРТИФИКАЦИИ
ГОСТ Р АККРЕДИТОВАННЫХ ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ
ОКС 03.120.20
ОКСТУ 0004
Дата введения 2000-11-01
Предисловие
1 РАЗРАБОТАНЫ Научно-техническим управлением Госстандарта России, Всероссийским научно-исследовательским институтом сертификации Госстандарта России
ВНЕСЕНЫ Научно-техническим управлением Госстандарта России
2 ПРИНЯТЫ И ВВЕДЕНЫ В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 30 марта 2000 г. N 85-ст
3 ВВЕДЕНЫ ВПЕРВЫЕ
ВНЕСЕНО Изменение N 1, утвержденное и введенное в действие Постановлением Госстандарта России от 16.09.2003 N 263-ст с 01.10.2003
Изменение N 1 внесено изготовителем базы данных по тексту ИУС N 11, 2003 год
1 Область применения
1.1 Настоящий документ предназначен для применения:
Госстандартом России - при организации и проведении инспекционного контроля за соответствием аккредитованных испытательных лабораторий критериям аккредитации и за соблюдением этими лабораториями требований Системы сертификации ГОСТ Р в процессе их деятельности;
организациями Госстандарта России - при участии в работах по инспекционному контролю;
испытательными лабораториями - при работе в Системе сертификации ГОСТ Р, при подготовке информации о деятельности в Системе сертификации ГОСТ Р и при проведении Госстандартом России инспекционного контроля за их деятельностью.
2 Нормативные ссылки
В настоящих рекомендациях использованы ссылки на следующие нормативные документы:
Закон Российской Федерации "Об обеспечении единства измерений"
"Правила по проведению сертификации в Российской Федерации", утверждены Постановлением Госстандарта России от 16.02.94 N 3, зарегистрированы в Минюсте России 21.03.94 N 521*
_______________
* Действуют Правила по проведению сертификации в Российской Федерации, утвержденные Постановлением Госстандарта России от 10 мая 2000 года N 26, зарегистрированные в Минюсте России 27.06.2000 N 2284, здесь и далее по тексту. - Примечание изготовителя базы данных.
"Общие правила по проведению аккредитации в Российской Федерации", утверждены Постановлением Госстандарта России от 30.12.99 N 72, зарегистрированы в Минюсте России 07.02.2000 N 2094
"Положение о Системе сертификации ГОСТ Р", утверждено Постановлением Госстандарта России от 17.03.98 N 11, зарегистрировано в Минюсте России 29.04.98 N 1520
EH 45001 Общие требования к деятельности испытательных лабораторий
ЕН 45002 Общие требования при оценке (аттестации) испытательных лабораторий
Руководство ИСО/МЭК 2-96 Стандартизация и смежные виды деятельности. Общий словарь
МИ 2334-95 Государственная система обеспечения единства измерений. Смеси аттестованные. Общие требования к разработке
МИ 2386-96 Государственная система обеспечения единства измерений. Анализ состояния измерений контроля и испытаний в центрах (лабораториях), осуществляющих сертификацию продукции и услуг. Методика проведения работы
МИ 2417-97 Рекомендация. Государственная система обеспечения единства измерений. Оценка качества работы испытательной лаборатории продовольственного сырья и пищевых продуктов. Методика внешнего контроля точности результатов испытаний
МИ 2427-97 Государственная система обеспечения единства измерений. Оценка состояния измерений в измерительных и испытательных лабораториях
Оригиналы международных стандартов находятся в Федеральном фонде стандартов.
(Измененная редакция, Изм. N 1).
3 Определения
В настоящем документе использованы термины, содержащиеся в Законе "Об обеспечении единства измерений", Руководстве ИСО/МЭК 2, EH 45001, EH 45002, ГОСТ 16504, РМГ 29, а также следующий термин с соответствующим определением.
уполномоченная организация по проведению инспекционного контроля: организация Госстандарта России, располагающая сертифицированными экспертами по аккредитации испытательной лаборатории.
4 Общие положения
4.1 Инспекционный контроль за деятельностью испытательных лабораторий, аккредитованных Госстандартом России (далее - ИК), проводится в соответствии с Правилами по проведению сертификации в Российской Федерации и Положением о Системе сертификации ГОСТ Р.
Работу по ИК за деятельностью аккредитованных испытательных лабораторий (ИЛ) организуют и проводят по поручению Госстандарта России уполномоченные организации в соответствии с Планом инспекционного контроля за деятельностью испытательных лабораторий (Приказ Госстандарта России от 30.06.99 N 372).
При выявлении существенных нарушений в деятельности ИЛ по решению Госстандарта России может быть проведен внеплановый ИК.
4.2 ИК проводится с целью:
- подтверждения соответствия ИЛ критериям аккредитации (подтвердить действие аттестата аккредитации);
- проверки соблюдения требований и правил Системы сертификации ГОСТ Р в процессе деятельности ИЛ;
- проверки выполнения обязательств ИЛ перед Госстандартом России, связанных с аккредитацией (в части представления информации, отчетов, финансовых обязательств и др.).
(Измененная редакция, Изм. N 1).
4.3 Инспекционный контроль за ИЛ осуществляется в трех формах:
1 - оценка деятельности ИЛ на основании информационных листов (приложение А), отчетов, копий протоколов и других материалов, представленных ИЛ;
2 - инспекционная проверка с выездом комиссии в ИЛ;
3 - межлабораторные сравнительные испытания - применяется (по тем видам продукции, для которых можно обеспечить однородность контрольных образцов) в обязательном порядке при инспекционной проверке; при необходимости по результатам оценки деятельности ИЛ по форме 1 или взамен ИК по форме 1.
4.4 Форму ИК определяют в зависимости от объема работ, проведенных ИЛ, ее территориального расположения, целесообразности проведения проверки с выездом в ИЛ, замечаний и предложений при аккредитации ИЛ или предыдущих проверках, информации от органов по сертификации. ИК, проводимый по форме 1, должен чередоваться с ИК, проводимым по форме 2.
5 Проведение инспекционного контроля
5.1 Оценка деятельности ИЛ по документам (форма 1)
5.1.1 Уполномоченная организация рассылает информационные листы, собирает и анализирует информацию и оценивает деятельность ИЛ.
5.1.2 Оценка деятельности ИЛ уполномоченной организацией включает в себя:
- анализ изменений с момента аккредитации ИЛ (последнего контроля) и оценку факторов, влияющих на сохранение соответствия ИЛ критериям аккредитации в части:
юридического статуса;
независимости (для ИЛ, аккредитованных на техническую компетентность и независимость);
оснащения ИЛ поверенными средствами измерений и аттестованным испытательным оборудованием, а также и другими техническими средствами, государственными стандартными образцами (ГСО) состава и свойств веществ и материалов, стандартными образцами (СО) других категорий, аттестованными смесями, их соответствия требованиям методов испытаний;
наличия персонала с соответствующим уровнем знаний и профессиональной подготовки;
- оценку результатов деятельности ИЛ в системе сертификации ГОСТ Р при проведении анализа, при необходимости, могут быть использованы информационные ресурсы Госстандарта России (приложение Е);
- рассмотрение результатов госнадзора и контроля за соблюдением правил сертификации ИЛ, а также результатов госнадзора за состоянием и применением средств измерений, аттестованными методиками выполнения измерений, эталонами единиц физических величин, соблюдением метрологических правил и норм (при их наличии).
(Измененная редакция, Изм. N 1).
5.1.3 По результатам оценки деятельности ИЛ уполномоченная организация оформляет экспертное заключение и направляет его в Госстандарт России, при этом уполномоченная организация может дать в экспертном заключении следующую оценку деятельности ИЛ и соответствующие предложения:
- положительная оценка - признать деятельность ИЛ соответствующей критериям аккредитации и требованиям, предъявляемым к деятельности ИЛ в Системе сертификации ГОСТ Р;
- отрицательная оценка - провести межлабораторные сравнительные испытания или провести инспекционную проверку.
Если Госстандартом России принято решение о проведении межлабораторных сравнительных испытаний или инспекционной проверки, уполномоченная организация дополнительно проводит эти работы.
5.1.4 При положительных результатах ИК уполномоченная организация одновременно с экспертным заключением направляет в Госстандарт России проект заключения Госстандарта России по результатам контроля за деятельностью ИЛ (приложение Б).
Госстандарт России оформляет и подписывает заключение по результатам контроля.
Подписанное Госстандартом России заключение по результатам контроля уполномоченная организация вносит в Госреестр и направляет контролируемой ИЛ.
5.2 Инспекционная проверка (форма 2)
5.2.1 При инспекционной проверке проверяют:
- соответствие ИЛ критериям аккредитации (в том числе анализируются изменения, произошедшие с момента аккредитации ИЛ или последнего ИК и оцениваются факторы, влияющие на сохранение соответствия ИЛ критериям аккредитации) в части:
а) юридического статуса;
б) беспристрастности, независимости (для ИЛ, аккредитованных на техническую компетентность и независимость);
в) состояния фонда НД на продукцию и методы испытаний;
г) оснащения ИЛ средствами измерений и испытательным оборудованием, другими техническими средствами, а также ГСО, СО других категорий, аттестованными смесями, состояния метрологического обеспечения ИЛ в целом и его соответствия требованиям методов испытаний (с учетом рекомендаций МИ 2386, МИ 2427);
д) наличия персонала с соответствующим уровнем знаний и профессиональной подготовки;
е) состояния системы качества ИЛ, в том числе системы внутреннего контроля точности результатов измерений и испытаний;
ж) состояния помещений для испытаний, параметров микроклимата в помещениях, их соответствия требованиям строительных и санитарных норм и правил и условий проведения испытаний;
з) соответствия параметров опасных и вредных производственных факторов установленным нормам и требованиям безопасности, установленным в нормативных документах (НД) на методы испытаний;
и) состояния информационного обеспечения ИЛ;
к) состояния ведения делопроизводства, архива;
- состояние организационно-методических документов ИЛ, соответствие их фактическому состоянию ИЛ на момент проверки;
- результаты деятельности ИЛ в Системе сертификации ГОСТ Р, в том числе:
Попробуйте «Техэксперт: Лаборатория. Инспекция. Сертификация» бесплатно