ГОСТ 28603-90

Группа Р24

     

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ

АППАРАТЫ ДЛЯ УВЧ-ТЕРАПИИ

Общие технические требования и методы испытаний

Apparatus for short-wave therapy. General technical requirements and test methods

МКС 11.040.60

ОКП 94 4420

Дата введения 1991-07-01

     
ИНФОРМАЦИОННЫЕ ДАННЫЕ

1. РАЗРАБОТЧИКИ

Д.В.Егорова (руководитель темы); А.Р.Ливенсон, канд. биол. наук; В.А.Гаврилин; Л.И.Айзенштат, канд. техн. наук; Л.Б.Белькова

2. УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Государственного комитета СССР по управлению качеством продукции и стандартам от 28.06.90 N 2012

3. Стандарт соответствует МЭК 601-2-3-82 (по электробезопасности)

4. ВЗАМЕН ОСТ 64-1-166-75

5. ССЫЛОЧНЫЕ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ

6. ИЗДАНИЕ (май 2005 г.) с Поправкой (ИУС 2-93)

Настоящий стандарт распространяется на аппараты для УВЧ-терапии (далее - аппараты), предназначенные для воздействия на человека с терапевтической целью электрическим и (или) магнитным полем частотой от 10 до 300 МГц и номинальной выходной мощностью не более 500 Вт, применяемые в медицинских учреждениях.

Аппараты изготовляют в климатическом исполнении УХЛ категории 4.2 по ГОСТ 15150.

Термины, используемые в настоящем стандарте, и их пояснения приведены в приложении 1.

Показатели качества аппаратов - в соответствии с приложением 2.

Все требования стандарта являются обязательными.

При сертификации по безопасности проверяют требования п.2.5 (в части превышения температуры наружных частей аппаратов), п.2.11.

1. КЛАССИФИКАЦИЯ

1.1. В зависимости от значения номинальной выходной мощности аппараты подразделяют на:

аппараты малой мощности (с номинальной выходной мощностью не более 40 Вт);

аппараты средней мощности (с номинальной выходной мощностью более 40 до 100 Вт);

аппараты большой мощности (с номинальной выходной мощностью более 100 до 500 Вт).

1.2. В зависимости от режима генерации аппараты подразделяют на:

аппараты с непрерывным режимом генерации;

аппараты с импульсным режимом генерации;

аппараты с непрерывным и импульсным режимом генерации.

2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ

2.1. Выходная мощность

2.1.1. Номинальное значение выходной мощности и номинальная нагрузка должны быть указаны в технических условиях на аппараты конкретного типа. Номинальная выходная мощность аппаратов не должна превышать 500 Вт.

Допускаемое отклонение выходной мощности от номинального значения не должно превышать ±30%.

Для аппаратов, работающих в импульсном режиме генерации, в технических условиях на аппараты конкретного типа должно быть указано также значение выходной мощности в импульсе.

(Поправка).

2.1.2. Аппараты должны иметь регулятор выходной мощности, обеспечивающий возможность ее уменьшения до значения, составляющего не более 20% номинального значения выходной мощности для аппаратов мощностью до 250 Вт и не превышающего 50 Вт для аппаратов с номинальной выходной мощностью от 250 до 500 Вт.

2.1.3. Аппараты при работе с электродами наибольшего диаметра должны отдавать наибольшую мощность при зазоре (оптимальном) не менее 2 см.

Примечания:

1. Значения выходной мощности для других электродов, по требованию заказчика, должны быть указаны в технических условиях на аппараты конкретного типа, если это устанавливалось медико-техническими требованиями на разработку аппарата.

2. Требования не распространяются на аппараты, выходная мощность которых при работе с электродами наибольшего диаметра при любом зазоре отличается от наибольшей мощности не более чем на 10%.

3. Настоящее требование, а также требования пп.2.1.4-2.1.6 для аппаратов малой мощности устанавливают по согласованию с заказчиком на аппараты конкретного типа.

2.1.4. При изменении зазора у электродов наибольшего диаметра на 1,5 см в стороны от оптимального выходная мощность аппаратов не должна уменьшаться более чем в два раза.

2.1.5. При неодинаковых зазорах у правого и левого электродов выходная мощность аппаратов при взаимной перемене значений зазоров не должна меняться более чем на 20% по отношению к наибольшему из измеренных значений.

2.1.6. При наличии в аппаратах ручной или автоматической настройки выходного контура в резонанс должна быть обеспечена возможность ее осуществления при любых входящих в комплект аппарата электродах и индукторах.

Настройка должна обеспечиваться при суммарном значении зазора пары электродов от 1 до 6 см, при этом зазор у каждого электрода может не превышать половины его диаметра.

Значения зазоров у электродов специальной формы и индукторов, при которых должна обеспечиваться настройка, должны быть указаны в технических условиях на аппараты конкретного типа. Настройку не следует использовать для регулирования выходной мощности аппаратов.

2.1.7. Выходная мощность аппаратов, работающих на номинальную нагрузку, при автоматической настройке выходного контура, если последняя вызывает изменение выходной мощности, не должна отличаться от выходной мощности при настройке выходного контура вручную более чем на 15%.

2.2. Рабочие частоты аппаратов и значения их допустимых отклонений должны соответствовать требованиям ГОСТ 23450* и должны быть указаны в технических условиях на аппараты конкретного типа.

________________

* На территории Российской Федерации действует ГОСТ Р 51318.11-79** (здесь и далее).

** Вероятно, ошибка оригинала. Следует читать: ГОСТ Р 51318.11-99. - Примечание изготовителя базы данных.

2.3. Электропитание аппаратов - по ГОСТ 20790.

При допускаемых отклонениях напряжения питания, указанных в технических условиях на аппараты конкретного типа, отклонение выходной мощности не должно превышать ±25% значения мощности, измеренной при нормальных условиях по п.3.2.

2.4. Время установления рабочего режима аппаратов не должно превышать 5 мин.

2.5. Аппараты должны допускать работу в течение не менее четырех часов в сутки с выходной мощностью по п.2.1.1 на рабочих частотах по п.2.2 в режиме, указанном в технических условиях на аппараты конкретных типов.

Выходная мощность аппаратов в конце работы не должна отличаться более чем на 20% от первоначального значения, измеренного не позже чем через 15 мин после включения аппарата.

Отклонения рабочих частот не должны превышать допустимых значений от начала до конца работы аппарата.

Превышение температуры наружных частей аппаратов, доступных для касания, над температурой окружающей среды в конце работы должно соответствовать требованиям ГОСТ 20790.

2.6. Держатели электродов (индукторов) должны обеспечивать возможность установки с надежной фиксацией укрепленных в держателях электродов (индукторов) в любом из практически применяемых положений.

Требования к усилию поворота в шарнирах держателей должны соответствовать требованиям ГОСТ 12.2.007.0 и должны быть указаны в технических условиях на аппараты конкретного типа.

2.7. Требования к устойчивости аппаратов к климатическим и механическим воздействиям

2.7.1. Аппараты должны быть устойчивы к климатическим воздействиям при эксплуатации в соответствии с требованиями ГОСТ 20790 для изделий исполнения УХЛ 4.2.

2.7.2. Аппараты при эксплуатации должны быть устойчивы к механическим воздействиям по ГОСТ 20790 для группы 2.

2.7.3. Аппараты после транспортирования должны быть исправны после воздействия механических факторов в соответствии с ГОСТ 20790.