Профессиональные справочные системы
для специалистов строительной отрасли


ГОСТ 20790-93
-------------------------
ГОСТ Р 50444-92

Группа Р20

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ

ПРИБОРЫ, АППАРАТЫ И ОБОРУДОВАНИЕ МЕДИЦИНСКИЕ

Общие технические условия

Medical instruments, apparatus and equipment.
General specifications



МКС 11.040

ОКП 94 4000; 94 5000; 94 6400

Дата введения 1994-01-01*
________________
 * См. ярлык "Примечания".

ИНФОРМАЦИОННЫЕ ДАННЫЕ

1 РАЗРАБОТАН И ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации N 11 "Медицинские приборы и аппараты"

2 Принят Межгосударственным Советом по стандартизации, метрологии и сертификации 26 апреля 1995 г.

За принятие проголосовали:

Наименование государства

Наименование национального органа по стандартизации

Республика Беларусь

Госстандарт Республики Беларусь

Республика Казахстан

Госстандарт Республики Казахстан

Кыргызская Республика

Кыргызстандарт

Республика Молдова

Молдовастандарт

Российская Федерация

Госстандарт России

Туркменистан

Главгосслужба "Туркменстандартлары"

Республика Узбекистан

Узгосстандарт

Украина

Госстандарт Украины



3 Постановлением Госстандарта России от 12 марта 1996 г. N 164 ГОСТ 20790-93 введен в действие в качестве государственного стандарта Российской Федерации с момента принятия указанного постановления и признан имеющим одинаковую силу с ГОСТ Р 50444-92 с Изменением N 1 на территории Российской Федерации в связи с полной аутентичностью их содержания

4 ВЗАМЕН ГОСТ 20790-82

5 ССЫЛОЧНЫЕ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ

Обозначение НТД, на который дана ссылка

Номер пункта

ГОСТ 2.602-95

3.2

ГОСТ 8.009-84

3.7

ГОСТ 8.395-80

7.1

ГОСТ 9.014-78

8.2.3

ГОСТ 9.032-74

3.4, 7.4

ГОСТ 9.048-89

7.23

ГОСТ 9.083-78

Приложение 1

ГОСТ 9.301-86

3.4, 7.4

ГОСТ 9.302-88

3.4, 7.4

ГОСТ 9.707-81

Приложение 1

ГОСТ 12.1.028-80

7.29

ГОСТ 12.2.025-76

4.4, 7.28

ГОСТ 515-77

8.2.8

ГОСТ 1770-74

7.22.1

ГОСТ 2228-81

8.2.5, 8.2.6, 8.2.8, 8.2.9

ГОСТ 2697-83

8.2.8

ГОСТ 2991-85

Приложение 4

ГОСТ 3282-74

8.2.9

ГОСТ 3560-73

8.2.9

ГОСТ 4233-77

7.22.1

ГОСТ 5959-80

Приложение 4

ГОСТ 6709-72

7.22.1

ГОСТ 7376-89

8.2.6

ГОСТ 8273-75

8.2.6, 8.2.11

ГОСТ 8828-89

8.2.8, 8.2.11

ГОСТ 9142-90

Приложение 4

ГОСТ 9569-79

8.2.11

ГОСТ 10354-82

8.2.11

ГОСТ 12082-82

Приложение 4

ГОСТ 12969-67

8.1.3

ГОСТ 14192-96

8.1.10

ГОСТ 15150-69

Вводная часть, 1.4, 1.5, 3.12, 7.1, 7.15, 7.19, 8.1.10, 8.3.5, 8.3.7, 8.4.2

ГОСТ 15151-69

7.23

ГОСТ 15158-78

8.2.6, 8.2.11

ГОСТ 15846-79

8.2.2

ГОСТ 16842-82

7.7

ГОСТ 17308-88

8.2.5

ГОСТ 18251-87

8.2.5, 8.2.9

ГОСТ 18510-87

8.2.5

ГОСТ 20477-86

8.2.5, 8.2.9

ГОСТ 23436-83

8.2.5, 8.2.9

ГОСТ 23450-79

3.8, 7.7

ГОСТ 23511-79

3.8, 7.7

ГОСТ 23941-79

7.29

ГОСТ 24346-80

Приложение 1

ГОСТ 25336-82

7.22.1

ГОСТ 26140-84

Вводная часть

ГОСТ 26663-85

8.3.3

ГОСТ 26828-86

8.1.1

ГОСТ 28197-90

8.1.1

ГОСТ 30324.0-95 (МЭК 601-1-88)/
/ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88)

1,2, 3.10, 4.4, 4.6, 7.13, 7.14, 7.28, 8.1.3

РД 50-707-91

6.1.5, 6.4.2, 7.26, приложение 2

ПР 50.2.006-94

6.1.1

ПР 50.2.009-94*

6.1.1, 8.1.1, 8.1.5

________________

* ПР 50.2.009-94 признаны утратившими силу на основании приказа Минпромторга России от 30.11.2009 N 1081. - Примечание изготовителя базы данных.     


Настоящий стандарт распространяется на изделия медицинской техники, предназначенные для применения в медицинской практике, а также на составные части этих изделий, имеющие функциональное медицинское назначение и изготовляемые отдельно (далее - изделия):

медицинские приборы;

медицинские аппараты;

медицинское оборудование;

медицинские комплексы.

Стандарт не распространяется на:

рентгеновские медицинские аппараты по ГОСТ 26140;

изделия очковой оптики (очки для оптической коррекции зрения, оправы очков, очковые и контактные линзы);

средства индивидуальной защиты глаз и лица.

Стандарт устанавливает требования к изделиям, изготовляемым для народного хозяйства и экспорта в страны с умеренным и тропическим климатом.

Виды климатических исполнений - УХЛ 4.2, У1, У1.1, У2, У3, У5, Т1, Т1.1, Т2, Т3, Т5, О4.1 и О4.2 по ГОСТ 15150 и У6 и Т6 в соответствии с требованиями настоящего стандарта.

Все требования стандарта, за исключением 8.2, являются обязательными.

     1 Классификация

1.1 В зависимости от возможных последствий отказа в процессе использования изделия подразделяют на классы А, Б, В, Г:

А - изделия, отказ которых представляет непосредственную опасность для жизни пациента;