ГОСТ 22379-93
Группа Р12
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ
ИЗДЕЛИЯ ВАТНО-МАРЛЕВЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ
Технические условия
Medical cotton-gauze products.
Specifications
ОКП 84 6110
Дата введения 1995-01-01
Предисловие
1 РАЗРАБОТАН Госстандартом России
ВНЕСЕН Техническим секретариатом Межгосударственного Совета по стандартизации, метрологии и сертификации
2 ПРИНЯТ Межгосударственным Советом по стандартизации, метрологии и сертификации 21 октября 1993 г.
За принятие проголосовали:
Наименование государства | Наименование национального органа |
Республика Беларусь | Белстандарт |
Кыргызская Республика | Кыргызстандарт |
Республика Молдова | Молдовастандарт |
Российская Федерация | Госстандарт России |
Республика Таджикистан | Таджикгосстандарт |
Туркменистан | Туркменглавгосинспекция |
Украина | Госстандарт Украины |
3 Постановлением Комитета Российской Федерации по стандартизации, метрологии и сертификации от 02.06.94 N 160 межгосударственный стандарт ГОСТ 22379-93 введен в действие непосредственно в качестве государственного стандарта Российской Федерации с 01.01.95
4 ВЗАМЕН ГОСТ 22379-77
ИНФОРМАЦИОННЫЕ ДАННЫЕ
ССЫЛОЧНЫЕ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ
Обозначение НТД, на который дана ссылка | Номер пункта, раздела |
3.3 | |
3.3 | |
1.6.2, 1.6.5.6 | |
1.6.2 | |
1.6.11 | |
1.4.1 | |
1.6.11 | |
1.5.2, 1.6.2, 1.6.5.6 | |
4.1 | |
1.6.2 | |
1.6.2 | |
1.6.2 | |
1.4.1 | |
3.5 | |
1.4.1 | |
1.6.11 | |
1.6.14 | |
3.3 | |
3.4 | |
ОСТ 6-05-386-80 | 1.6.2 |
ВНЕСЕНА поправка, опубликованная в ИУС N 5 , 2004 год
Поправка внесена изготовителем базы данных
Настоящий стандарт распространяется на ватно-марлевые медицинские изделия: подушечки и ленту.
Ватно-марлевые подушечки предназначаются для перевязки ран и ожогов.
Ватно-марлевая лента предназначается для изготовления нестерильных подушечек различной формы и размеров.
Стандарт устанавливает обязательные требования к продукции, направленные на обеспечение ее безопасности для жизни и здоровья населения.
1.1. Ватно-марлевые изделия должны соответствовать требованиям настоящего стандарта.
1.2. Основные параметры и размеры
1.2.1 Ватно-марлевые изделия должны соответствовать размерам и массе, указанным в табл.1.
Таблица 1
Наименование изделия | Длина, см | Ширина, см | Масса ваты, г |
Подушечки | 32,0±1,0 | 29,0±1,0 | 37,0±2,0 |
25,0±1,0 | 25,0±1,0 | 20,0±2,0 | |
17,0±1,0 | 16,0±1,0 | 12,0±1,0 | |
15,0±1,0 | 15,0±1,0 | 8,0±1,0 | |
10,0±0,5 | 10,0±0,5 | 4,0±1,0 | |
7,0±0,5 | 7,0±0,5 | 1,0±0,25 | |
Лента | 200,0±5,0 | 29,0±2,0 | 232,0±20,0 |
1.3. Характеристики
1.3.1. Внешний вид
Ватно-марлевые изделия состоят из одного слоя ваты и двух слоев марли по одному с каждой стороны ватного слоя. Слой ваты должен быть равномерным, без комков и пропусков.
1.4. Требования к сырью и материалам
1.4.1. Ватно-марлевые изделия должны изготовляться из медицинской марли по ГОСТ 9412 и медицинской гигроскопической хирургической ваты по ГОСТ 5556.
По согласованию с потребителем допускается применять медицинскую марлю, гигроскопическую вату из отбеленного вискозного волокна или вату из смеси вискозного волокна с хлопковым по нормативно-технической документации, медицинский алигнин по ГОСТ 12923, а также другие материалы, согласованные с органами здравоохранения.
1.5. Основные требования к изготовлению
1.5.1. Ватно-марлевые подушечки могут изготовляться стерильными и нестерильными, а размером 7,0х7,0 см - только стерильными, ватно-марлевая лента - нестерильной.
Упакованные ватно-марлевые изделия, подлежащие стерилизации, должны быть простерилизованы паровым или радиационным методом в соответствии с правилами по стерилизации перевязочных материалов, утвержденными органами здравоохранения.
1.5.2. Ватно-марлевые изделия должны быть прошиты на вязально-прошивной машине основовязаным переплетением "цепочка" белыми нитками торговых номеров 30 и 40 по ГОСТ 6309. Строчки прокладывают на расстоянии 1,5-2,5 см от краев и 4-5 см друг от друга. Количество стежков на 1 см должно быть от 2 до 4. Стежки строчек не должны стягивать изделие.
Допускается прошивать изделие машинной строчкой на расстоянии 2 см от краев и посередине изделий.
Подушечки размерами 25x25, 15x15 и 10x10 см допускается не прошивать, при этом слой марли должен заходить на другой не менее чем на 3 см.
1.6. Маркировка и упаковка
1.6.1. Ватно-марлевые подушечки должны быть упакованы в пачки согласно табл.2.
Таблица 2
Наименование медицинских изделий | Количество изделий в пачке, шт. | |
стерильных | нестерильных | |
Подушечки размером, см: | ||
32х29 | 2 | - |
25х25 | 1 или 5 | 5 или 10 |
17х16 | 10 | 10 или 20 |
15х15 | 1 или 5 | 10 или 20 |
10х10 | 1 или 5 | 20 или 40 |
7х7 | 20 | - |
1.6.2. Для упаковывания ватно-марлевых изделий применяют следующие материалы: