Министерство сельского хозяйства Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ
ПИСЬМО
от 20 мая 2022 года № ФС-КС-2/13776
[Об отборе проб (образцов) и проведении лабораторных исследований подконтрольных государственному ветеринарному контролю (надзору) товаров]
В целях систематизации деятельности территориальных управлений Россельхознадзора и подведомственных Россельхознадзору федеральных государственных бюджетных учреждений по отбору проб подконтрольных товаров, произведенных на территории Российской Федерации, стран - участниц ЕАЭС, а также третьих стран и организации проведения лабораторных исследований в сфере ветеринарии обязываю осуществлять указанную деятельность в соответствии с прилагаемой схемой.
Указания Россельхознадзора от 08.08.2012 № ФС-ЕН-2/10267, от 31.12.2014 № ФС-ЕН-2/26348, от 31.12.2014 № ФС-ЕН-2/26316, от 05.04.2018 № ФС-КС-2/7971, от 13.01.2021 № ФС-КС-2/319, от 26.01.2021 № ФС-КС-2/1593 не подлежат применению.
Настоящую информацию доведите до всех заинтересованных организаций и лиц.
Заместитель Руководителя
К.А.Савенков
Приложение
к письму Россельхознадзора
Схема отбора проб (образцов) и проведения лабораторных исследований подконтрольных государственному ветеринарному контролю (надзору) товаров
Отбор проб (образцов) и проведение лабораторных исследований подконтрольных государственному ветеринарному контролю (надзору) товаров (далее - Товары) осуществляются в соответствии с:
- Положением о едином порядке проведения совместных проверок объектов и отбора проб товаров (продукции), подлежащих ветеринарному контролю (надзору), утвержденного Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 09.10.2014 № 94 (далее - Решение № 94),
- Правилами организации проведения лабораторных исследований (испытаний) при осуществлении ветеринарного контроля (надзора), утвержденных решением Совета Евразийской экономической комиссии от 10 ноября 2017 г. № 80;
- Законом Российской Федерации от 14.05.1993 № 4979-1 "О ветеринарии";
- Федеральным Законом Российской Федерации от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств";
- Федеральным Законом Российской Федерации от 27.12.2002 № 184-ФЗ "О техническом регулировании";
- Федеральным Законом Российской Федерации от 26.06.2008 № 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений";
- Федеральным Законом Российской Федерации от 29.07.2004 № 98-ФЗ "О коммерческой тайне";
- Постановлением Правительства Российской Федерации от 07.10.2020 № 1612 "Об утверждении Положения о порядке изъятия из обращения, проведения экспертизы, временного хранения, утилизации или уничтожения некачественных и (или) опасных пищевых продуктов, материалов и изделий, контактирующих с пищевыми продуктами" (далее - Постановление № 1612);
________________
* Текст документа соответствует оригиналу. - Примечание изготовителя базы данных.
________________
* Текст документа соответствует оригиналу. - Примечание изготовителя базы данных.
I. Общие принципы и подходы к осуществлению процедуры отбора проб (образцов) и проведению лабораторных исследований Товаров
Отбор проб (образцов) Товаров, включая перечень оснований для осуществления процедуры отбора проб определяются исходя из положений Решения № 94 и Приказа № 634.
Отбор проб (образцов) Товаров может осуществляться по запросу производителя или владельца данного товара или по решению государственного ветеринарного инспектора.
Отбор проб (образцов) Товаров осуществляется инспектором, обладающим соответствующими знаниями и опытом, позволяющими правильно применять требования Евразийского экономического союза к процедурам отбора проб, их упаковки и транспортировки, с тем, чтобы избежать их повреждения, подмену или контаминацию, а также действия и манипуляции, которые могут исказить результаты лабораторных анализов.
В ходе процедуры отбора проб (образцов) Товаров инспектор осуществляет документарный и физический контроль объекта надзора/Товара относительно благополучия в ветеринарном отношении хозяйств (производственных объектов) происхождения объекта надзора/Товара, ветеринарно-санитарное состояние транспортного средства (контейнера), сопоставляется информация, заявленная в маркировочной этикетке и товаросопроводительной документации (ТТН, эВСД, декларация соответствия, удостоверение качества и т.п.) с имеющейся/собранной по факту на момент идентификации, учитывается наименование товара, термическое состояние, условия перевозки, наименование/адрес производителя, условия и сроки хранения, дата производства, объема партии и т.д.
Места для отбора проб (образцов) Товаров, должны быть оснащены достаточным количеством инструментов для отбора проб, специнвентарем, спецодеждой (перчатки, нарукавники и др.), расходными и упаковочными материалами (в том числе сейф-пакетами, пломбами), дезинфектантами, холодильными и морозильными камерами, термоконтейнерами, хладоэлементами и другим необходимым оборудованием, в том числе для целей фиксации процедуры отбора проб (фотоаппараты, камеры, весы, градусники/термометры), а также иметь условия, обеспечивающие отбор проб и при необходимости временное хранение отобранных проб (образцов) с соблюдением ветеринарных, ветеринарно-санитарных и санитарно-гигиенических норм и требований.
________________
Пластиковый сейф-пакет предназначен для защиты образцов объектов ветеринарно-санитарного надзора (продукции животного и растительного происхождения, кормов, кормовых добавок другого биологического материала) от несанкционированного доступа, внешнего загрязнения материала и загрязнения окружающей среды при перевозке и хранении проб.
Сейф-пакет имеет уникальный индивидуальный номер, максимальную степень защиты от несанкционированного вскрытия и несанкционированного доступа к его содержимому. Защищен от несанкционированного вскрытия при воздействии низких и высоких температур, а также при применении химических реактивов. Изготавливается из экологически чистых материалов и исключает возможность нанесения какого-либо вреда при работе с ним, обладает необходимой механической прочностью, обеспечивает целостность оболочки в процессе транспортирования и хранения.
В случае, если Товар упакован в транспортную или потребительскую тару/упаковку (герметичную вакуумную/модифицированную газовую атмосферу, пастеризованную/ультрапастеризованную/стерилизованную), вскрытие которой может привести к нарушению/изменению ветеринарных, ветеринарно-санитарных и санитарно-гигиенических норм и требований к Товару, то лабораторная проба формируется без нарушения ее целостности и направляется в лабораторию.
При отборе проб (образцов) Товаров инспектором применяются стандарты, содержащие правила и методы отбора проб (образцов), соответствующие целям отбора проб, область применения которых распространяется на подлежащую отбору продукцию/Товар, необходимые для применения и исполнения соответствующих требований, установленных нормативными актами ЕАЭС и Российской Федерации.
В ходе отбора проб (образцов) Товара может быть сформирована контрольная проба, которая упаковывается отдельно от лабораторной пробы. Сведения о ней вносятся инспектором в акт/протокол отбора проб (образцов). Контрольная проба подвергается испытаниям только в случае получения лабораторией положительного/сомнительно результата лабораторной пробы, с применением методов, требующих подтверждения.
________________
Сведения о необходимости подтверждения результатов указаны либо в самой методике испытаний, либо рекомендованы настоящей схемой.
Величина (объем, масса) лабораторной и контрольной проб должна быть достаточной для выполнения лабораторией необходимых видов исследований/показателей (заявленных в акте/протоколе отбора проб (образцов) для конкретного вида/типа продукции/Товара. Точную величину (объем, масса) лабораторной и контрольной пробы, необходимую для проведения исследований определяют в соответствии с действующими нормативными документами на отбор проб (образцов) и/или методиками испытаний (измерений).
По согласованию с производителем/владельцем Товара контрольная проба может не отбираться, о чем делается соответствующая запись в акте/протоколе отбора проб (образцов).
Отобранные пробы (образцы) направляются в федеральные государственные бюджетные учреждения, подведомственные Россельхознадзору, (далее - учреждения, ФГБУ, лаборатории) с актом/протоколом отбора проб (образцов) и должны быть четко идентифицированы, упакованы и опечатаны способом, обеспечивающим их сохранность.
Виды исследований и/или показатели, на которые необходимо провести лабораторные исследования определяются исходя из основания для проведения отбора проб (образцов), а также по результатам документарного/физического контроля товара.
Отобранные пробы (образцы) Товаров должны поддаваться четкой идентификации и быть прослеживаемыми для чего упаковываются в пластиковые сейф-пакеты, при отсутствии которых допускается опечатывать упаковочный материал пластиковой пломбой, имеющими уникальный идентификационный номер, который в обязательном порядке указывается в акте/протоколе отбора проб (образцов).
Вся идентификация и прослеживаемость отобранных проб (образцов) и самой партии Товара, а также вся информация о ходе проведения исследований и полученных результатах вносится в компоненты Федеральной государственной информационной системы в области ветеринарии "ВетИС":
- "Меркурий" - оформление акта/протокола отбора проб (образцов), с осуществлением автоматического шифрования, путем присвоения уникальных номеров, согласно индивидуальному порядку шифрования;
________________
- 1-й экземпляр акта/протокола должен быть представлен инспектором территориального управления Россельхознадзора производителю или владельцу Товара без указания шифра пробы;
- 2-й экземпляр должен быть представлен главному государственному ветеринарному инспектору территории, где производился отбор проб;
- 3-й экземпляр должен быть направлен в ФГБУ, где будет производиться исследование проб без указания номера акта/протокола отбора проб, сведений о производителе/владельце груза;
- 4-й экземпляр хранится в территориальном управлении Россельхознадзора не менее чем один год с указанием полной информации в акте/протоколе".
