СОВЕТ ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИ

РЕШЕНИЕ

от 10 ноября 2017 года N 80

Об утверждении Правил организации проведения лабораторных исследований (испытаний) при осуществлении ветеринарного контроля (надзора)

(с изменениями на 14 декабря 2022 года)

В соответствии с пунктом 13 Протокола о применении санитарных, ветеринарно-санитарных и карантинных фитосанитарных мер (приложение N 12 к Договору о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года) и пунктом 56 приложения N 1 к Регламенту работы Евразийской экономической комиссии, утвержденному Решением Высшего Евразийского экономического совета от 23 декабря 2014 г. N 98, Совет Евразийской экономической комиссии

решил:

1. Утвердить прилагаемые Правила организации проведения лабораторных исследований (испытаний) при осуществлении ветеринарного контроля (надзора).

2. Настоящее Решение вступает в силу по истечении 6 месяцев с даты его официального опубликования.

Члены Совета Евразийской
экономической комиссии:

     
От Республики Армения
В.Габриелян

От Республики Беларусь
В.Матюшевский

От Республики Казахстан
А.Мамин

От Кыргызской Республики
Т.Абдыгулов

От Российской Федерации
И.Шувалов

          УТВЕРЖДЕНЫ
Решением Совета
Евразийской экономической комиссии
от 10 ноября 2017 года N 80

     

Правила организации проведения лабораторных исследований (испытаний) при осуществлении ветеринарного контроля (надзора)

(с изменениями на 14 декабря 2022 года)

I. Общие положения

1. Настоящие Правила разработаны в целях реализации пункта 13 Протокола о применении санитарных, ветеринарно-санитарных и карантинных фитосанитарных мер (приложение N 12 к Договору о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года).

2. Настоящие Правила распространяются на деятельность уполномоченных в области ветеринарии органов государств - членов Евразийского экономического союза (далее соответственно - уполномоченные органы государств-членов, государства-члены, Союз), лабораторий (центров), в том числе референтных лабораторий (центров) в области ветеринарии, и устанавливают требования к организации и проведению лабораторных исследований (испытаний) при осуществлении ветеринарного контроля (надзора) на таможенной границе и таможенной территории Союза, а также определяют цели и задачи проведения таких исследований (испытаний), правила отбора, хранения и транспортировки проб (образцов), порядок проведения лабораторных исследований (испытаний), оформления результатов исследований (испытаний) и взаимодействия лабораторий (центров).

Лабораторные исследования (испытания) при осуществлении ветеринарного контроля (надзора) проводятся в аккредитованных лабораториях (центрах), в том числе в референтных лабораториях (центрах) в области ветеринарии, соответствующих требованиям межгосударственного стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025 "Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий" и проводящих исследования (испытания) в целях диагностики болезней животных и (или) контроля безопасности товаров, подлежащих ветеринарному контролю (надзору).

В целях обеспечения качества и достоверности проводимых лабораторных исследований (испытаний) уполномоченные органы государств-членов в соответствии с законодательством своих государств могут назначать из числа лабораторий (центров) референтные лаборатории (центры) в области ветеринарии, соответствующие требованиям, предусмотренным разделом IV_1 настоящих Правил, а в части, не урегулированной указанным разделом, - законодательством государств-членов.

(Пункт в редакции, введенной в действие с 14 января 2023 года решением Совета ЕЭК от 14 декабря 2022 года N 162. - См. предыдущую редакцию)

II. Определения

3. Для целей настоящих Правил используются понятия, которые означают следующее:

"возбудители заразных болезней животных" - вирусы, бактерии, риккетсии, хламидии, микоплазмы, прионы, простейшие, грибы, гельминты, клещи, насекомые, которые способны вызывать при контакте с зараженными животными, продуктами животного происхождения, кормами и кормовыми добавками, другими факторами передачи возбудителей заразных болезней специфические болезнетворные процессы в организме животных и могут передаваться другим животным и (или) человеку;

"лаборатория (центр)" - государственная организация (государственное учреждение, предприятие, структурное подразделение такого учреждения, предприятия) государства-члена, аккредитованная в национальной системе аккредитации государства-члена и проводящая лабораторные исследования (испытания);

(Абзац в редакции, введенной в действие с 14 января 2023 года решением Совета ЕЭК от 14 декабря 2022 года N 162. - См. предыдущую редакцию)

"лабораторное исследование (испытание)" - комплекс операций, включающих в себя проведение испытаний, измерений, анализов, тестов, экспертиз, осуществляемых в лабораториях (центрах) в отношении исследуемых проб (образцов);

"материал биологический (биоматериал)" - пробы, взятые у клинически здоровых животных с целью проведения лабораторных исследований (испытаний);

"материал патологический (патматериал)" - пробы, которые взяты у живых или мертвых животных с целью проведения лабораторных исследований (испытаний) и содержат или могут содержать инфекционные или паразитарные возбудители;

"метод исследования (испытания)" - способ или совокупность способов сравнения определяемых характеристик с их опорным значением и (или) шкалой в соответствии с принципом лабораторных исследований (испытаний);

"методика исследования (испытания)" - совокупность операций и правил проведения лабораторных исследований (испытаний) в соответствии с принятым методом исследования (испытания);

"объекты" - земельные участки, здания, строения, сооружения, транспортные средства, места складирования (хранения), где осуществляется деятельность по выращиванию (разведению и содержанию) животных, изготовлению, переработке, транспортировке и хранению товаров, подлежащих ветеринарному контролю (надзору);

"проба (образец)" - биологический и патологический материал, образцы подконтрольных ветеринарному контролю (надзору) товаров, объектов среды обитания животных, воды для поения животных и для водных объектов, отобранные для проведения лабораторных исследований (испытаний);

"референтная лаборатория (центр) в области ветеринарии" - аккредитованная государственная лаборатория (центр), назначенная уполномоченным органом государства-члена для выполнения функций в референтной области деятельности, независимая от производителей, поставщиков и потребителей продукции;

(Абзац в редакции, введенной в действие с 14 января 2023 года решением Совета ЕЭК от 14 декабря 2022 года N 162. - См. предыдущую редакцию)

"референтная область деятельности" - область лабораторных исследований (испытаний), определенная в целях реализации референтными лабораториями (центрами) в области ветеринарии своих функций.

(Абзац дополнительно включен с 14 января 2023 года решением Совета ЕЭК от 14 декабря 2022 года N 162)

Иные понятия, используемые в настоящих Правилах, применяются в значениях, определенных Договором о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года, международными договорами и актами, составляющими право Союза.

III. Цели и задачи проведения лабораторных исследований (испытаний)

4. Лабораторные исследования (испытания) проводятся в следующих целях:

а) предотвращение ввоза и распространения на таможенной границе и таможенной территории Союза возбудителей заразных болезней животных;

б) предотвращение ввоза и перемещения между территориями государств-членов товаров, подлежащих ветеринарному контролю (надзору), опасных в ветеринарно-санитарном отношении и (или) не соответствующих единым ветеринарным (ветеринарно-санитарным) требованиям Союза;

в) оценка ветеринарно-санитарного состояния объектов;

г) оценка эффективности применяемых уполномоченными органами государств-членов ветеринарно-санитарных мер.

5. Лаборатории (центры), в том числе референтные лаборатории (центры) в области ветеринарии, проводят:

(Абзац в редакции, введенной в действие с 14 января 2023 года решением Совета ЕЭК от 14 декабря 2022 года N 162. - См. предыдущую редакцию)

а) лабораторные исследования (испытания) товаров, подлежащих ветеринарному контролю (надзору), на таможенной границе и на таможенной территории Союза в объеме, предусмотренном в соответствии с законодательством государств-членов в области ветеринарии;

б) лабораторные исследования (испытания) проб (образцов) на болезни животных в объеме, предусмотренном в соответствии с законодательством государств-членов в области ветеринарии;

(Подпункт в редакции, введенной в действие с 14 января 2023 года решением Совета ЕЭК от 14 декабря 2022 года N 162. - См. предыдущую редакцию)

в) лабораторные исследования (испытания), проведение которых предусмотрено Положением о едином порядке осуществления ветеринарного контроля на таможенной границе Евразийского экономического союза и на таможенной территории Евразийского экономического союза, утвержденным Решением Комиссии Таможенного союза от 18 июня 2010 г. N 317, и Положением о едином порядке проведения совместных проверок объектов и отбора проб товаров (продукции), подлежащих ветеринарному контролю (надзору), утвержденным Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 9 октября 2014 г. N 94.

(Подпункт в редакции, введенной в действие с 14 января 2023 года решением Совета ЕЭК от 14 декабря 2022 года N 162. - См. предыдущую редакцию)

6. Периодичность проведения лабораторных исследований (испытаний) товаров, подлежащих ветеринарному контролю (надзору), отбора и исследования (испытания) проб (образцов) для лабораторных исследований (испытаний) определяется в соответствии с законодательством государств-членов в области ветеринарии.

7. Задачей проведения лабораторных исследований (испытаний) безопасности товаров, подлежащих ветеринарному контролю (надзору), является установление соответствия (несоответствия) товаров, подлежащих ветеринарному контролю (надзору), единым ветеринарным (ветеринарно-санитарным) требованиям Союза, а в случае если к товарам, подлежащим ветеринарному контролю (надзору), такие требования не установлены, - ветеринарным (ветеринарно-санитарным) требованиям государств-членов.

На основании полученных результатов лабораторных исследований (испытаний) безопасности товаров, подлежащих ветеринарному контролю (надзору), уполномоченные органы государств-членов проводят:

оценку эффективности и полноты принимаемых ветеринарно-санитарных мер, направленных на обеспечение безопасности в ветеринарно-санитарном отношении подконтрольных ветеринарному контролю (надзору) товаров;

сбор и анализ статистических данных, получаемых в результате лабораторных исследований (испытаний) безопасности товаров, с целью совершенствования ветеринарно-санитарных мер.

8. Задачей проведения лабораторных исследований (испытаний) на заразные болезни животных является установление наличия (отсутствия) возбудителей заразных болезней животных (в том числе экзотических для государств-членов) на территориях государств-членов.

На основании полученных результатов лабораторных исследований (испытаний) на заразные болезни животных уполномоченные органы государств-членов проводят:

оценку эффективности и полноты принимаемых ветеринарно-санитарных мер по обеспечению эпизоотического благополучия территории государства-члена и таможенной территории Союза;

определение степени (широты) распространения возбудителей заразных болезней животных и условий (причин), способствующих или препятствующих распространению возбудителей заразных болезней животных;

определение ветеринарно-санитарного состояния объектов;

сбор и анализ статистических данных, получаемых в результате лабораторных исследований (испытаний) на болезни животных, с целью совершенствования ветеринарно-санитарных мер.

IV. Требования к проведению лабораторных исследований (испытаний) при осуществлении ветеринарного контроля (надзора)

9. Лабораторные исследования (испытания) при осуществлении ветеринарного контроля (надзора) проводятся лабораториями (центрами) в соответствии с требованиями, установленными международными договорами и актами, составляющими право Союза, настоящими Правилами и законодательством государств-членов.

Лаборатории (центры) обеспечивают наличие на своих официальных сайтах в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (далее - сеть Интернет) информации о своей деятельности в области ветеринарии.

10. Лаборатории (центры) подлежат подтверждению компетентности в порядке, установленном законодательством государств-членов.

11. Лабораторные исследования (испытания) товаров, подлежащих ветеринарному контролю (надзору), должны проводиться лабораторией (центром) в соответствии с ее областью аккредитации (аттестации).

Товары, подлежащие ветеринарному контролю (надзору) и предназначенные для ввоза на территорию Союза или перемещения между территориями государств-членов, в отношении которых не предусмотрена процедура оценки соответствия требованиям технических регламентов Союза (Таможенного союза), должны исследоваться только в аккредитованных лабораториях (центрах).

Товары, подлежащие ветеринарному контролю (надзору) в отношении которых проведена оценка соответствия требованиям технических регламентов Союза (Таможенного союза), должны исследоваться только в аккредитованных лабораториях (центрах), включенных в единый реестр органов по оценке соответствия Союза.

12. Показатели безопасности товаров, подлежащих ветеринарному контролю (надзору), в отношении которых проводятся лабораторные исследования (испытания), определяются едиными ветеринарными (ветеринарно-санитарными) требованиями, утверждаемыми Евразийской экономической комиссией. В случае если едиными ветеринарными (ветеринарно-санитарными) требованиями в отношении товаров, подлежащих ветеринарному контролю (надзору), не определены показатели безопасности, применяются требования, установленные законодательством государств-членов в области ветеринарии.

13. Болезни животных, на которые проводятся лабораторные исследования (испытания), определяются в соответствии с законодательством государств-членов в области ветеринарии.

14. Результаты лабораторных исследований (испытаний), проводимых лабораториями (центрами) в соответствии с настоящими Правилами, взаимно признаются уполномоченными органами государств-членов.

15. Для разрешения спорных ситуаций могут привлекаться референтные лаборатории (центры) в области ветеринарии государств-членов, не являющихся сторонами спора, или референтные лаборатории (центры) в области ветеринарии третьих стран, наделенные Международным эпизоотическим бюро или иной международной организацией соответствующими полномочиями.

(Пункт в редакции, введенной в действие с 14 января 2023 года решением Совета ЕЭК от 14 декабря 2022 года N 162. - См. предыдущую редакцию)

16. Перечень референтных лабораторий (центров) в области ветеринарии с указанием их референтных функций размещается на сайтах уполномоченных органов государств-членов в сети Интернет.

(Пункт в редакции, введенной в действие с 14 января 2023 года решением Совета ЕЭК от 14 декабря 2022 года N 162. - См. предыдущую редакцию)

IV_1. Требования к референтным лабораториям (центрам) в области ветеринарии и их функции

(Раздел дополнительно включен с 14 января 2023 года решением Совета ЕЭК от 14 декабря 2022 года N 162)