Точный
Недействующий
Текст


МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ

ПРИКАЗ

от 28 июля 2010 года N 78

Об утверждении региональных стандартов предоставления государственных услуг     

____________________________________________________________________
Утратил силу на основании приказа Министерства
здравоохранения Омской области от 26 апреля 2012 года N 45

____________________________________________________________________

В соответствии со статьей 4 Закона Омской области "О региональных стандартах государственных услуг (работ) Омской области"

приказываю:

Утвердить региональные стандарты предоставления государственных услуг согласно приложению к настоящему приказу.


Первый заместитель
Министра здравоохранения
Омской области
В.В. Долгушин


Приложение
к приказу Министерства
здравоохранения Омской области
от 28.07.2010 г. N 78

     
Региональные стандарты
предоставления государственных услуг

     
I. Стандарт государственной услуги
"Заготовка, переработка, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов"


1. Оказание государственной услуги "Заготовка, переработка, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов" (далее - "государственная услуга") осуществляется в целях удовлетворения потребности в компонентах донорской крови учреждений здравоохранений Омской области.

2. Потенциальными получателями государственной услуги являются учреждения здравоохранения Омской области, нуждающиеся в донорской крови, ее компонентах и препаратах, а также диагностических стандартах.

3. Основные показатели оценки качества оказания государственной услуги:

Наименование показателя, единицы измерения

Методика расчета

Источник информации

Степень удовлетворения учреждений здравоохранения Омской области в трансфузионных средах, процентах

Фактически выданное количество литров (доз) данного компонента, умноженное на 100 процентов и разделенное на требуемое количество литров (доз) компонента крови

"Журнал учета выдачи крови, ее компонентов, препаратов и кровезаменителей" (форма 422/у), утвержден приказом Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 24 июня 2008 года N 218; "Ведомость учета движения крови" (форма 423/у), "Требование-накладная" форма 0305006, заявки-требования врачей лечебных отделений учреждений здравоохранения Омской области за период (день, неделя, месяц, год) утверждена приказом Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 24 июня 2008 года N 218

Количество посттрансфузионных (гемотрансфузионных) осложнений, обусловленных нарушением технологии заготовки, переработки, медицинского обследования, хранения донорской крови и её компонентов в учреждении службы крови, единиц

Абсолютное число

"Извещение о посттрансфузионном осложнении" форма 265-у, утверждена приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 16 февраля 2004 года N 82

Выполнение производственного плана учреждений службы крови, утвержденного Министерством здравоохранения Омской области на год

Фактически выполненный показатель в литрах (дозах), умноженный на 100 процентов и разделенный на плановый показатель в литрах (дозах)

"Отчет станции, отделения переливания крови, больницы, ведущей заготовку крови, за год" форма 39 отраслевой статистической отчетности, утверждена письмом Министерством здравоохранения и социального развития от 18 ноября 2009 года N 14-6/10/2-9187


4. Основные правовые акты, регулирующие отношения, связанные с оказанием услуги:

Закон Российской Федерации "О донорстве крови и её компонентов";

Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан;

статья 186 Трудового кодекса Российской Федерации;

постановление Правительства Российской Федерации от 19 ноября 2004 года N 663 "О порядке награждения нагрудным знаком "Почетный донор России" и предоставления ежегодной денежной выплаты гражданам, награжденным нагрудным знаком "Почетный донор России";

постановление Правительства Российской Федерации от 26 января 2010 года N 29 "Об утверждении технического регламента, о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии";

Федеральный закон "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием разграничения полномочий";

приказ Министерства здравоохранения СССР от 7 августа 1985 года N 1055 "Об утверждении форм первичной медицинской документации для учреждений службы крови";

приказ Министерства здравоохранения СССР от 15 сентября 1987 года N 1035 "Об утверждении "Инструкции по учету крови при ее заготовке и переработке в учреждениях и организациях здравоохранения";

приказ Министерства здравоохранения СССР от 12 апреля 1990 года N 155 " О совершенствовании деятельности учреждений службы крови в условиях нового хозяйственного механизма";

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 мая 1997 года N 172 "О введении в номенклатуру врачебных и провизорских специальностей "трансфузиология";

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 января 1998 года N 2 "Об утверждении инструкций по иммуносерологии";

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 февраля 2000 года N 45 "О системе мер по повышению качества клинических лабораторных исследований в учреждениях здравоохранения Российской Федерации";

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 4 августа 2000 года N 311 "О мерах по повышению безопасности гемотрансфузий";

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 3 июля 2001 года N 244/63 "О внедрении в работу учреждений Службы крови устройств для удаления лейкоцитов из донорской крови";

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 сентября 2001 года N 364 "Об утверждении порядка медицинского обследования донора крови и ее компонентов";

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 января 2002 года N 25 "О введение в действие отраслевого классификатора "Консервированная кровь человека и ее компоненты";

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 года N 363 "Об утверждении Инструкции по применению компонентов донорской крови";

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 23 сентября 2002 года N 295 "Об утверждении "Инструкции по проведению донорского прерывистого плазмафереза";

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 мая 2003 года N 193 "О внедрении в практику работы службы крови в Российской Федерации метода карантинизации свежезамороженной плазмы";

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации" от 26 мая 2003 года N 220 "Об утверждении отраслевого стандарта "Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов";

приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 31 марта 2005 года N 246 "Об утверждении форм представления гражданина Российской Федерации к награждению нагрудным знаком "Почетный донор России" и перечня документов, подтверждающих сдачу крови или плазмы крови";

приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации" от 10 мая 2007 года N 323 "Об утверждении порядка организации работ (услуг), выполняемых при осуществлении доврачебной, амбулаторно-поликлинической (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), стационарной (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), скорой и скорой специализированной (санитарно-авиационной), высокотехнологичной, санаторно-курортной медицинской помощи;

приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 22 февраля 2008 года N 91н "О порядке осуществления контроля за качеством донорской крови и ее компонентов";

приказ Министерства промышленности и торговли Российской Федерации, Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 14 июля 2008 года N 139-ст "Об утверждении национального стандарта";

Инструкция по заготовке эритроцитной массы, обедненной лейкоцитами и тромбоцитами, утвержденная Министерством здравоохранения СССР от 10 февраля 1987 года;

Инструкция по фракционированию консервированной крови на клеточные элементы и плазму, утвержденная Министерством здравоохранения СССР от 11 июня 1987 года, N 06 - 14 / 24;

Инструкция по заготовке и консервированию донорской крови, утвержденная Министерством здравоохранения Российской Федерации от 29 мая 1995 года;

Инструкция по контролю стерильности консервированной крови, ее компонентов, препаратов, консервированного костного мозга, кровезаменителей и консервирующих растворов, утвержденная Министерством здравоохранения Российской Федерации от 29 мая 1995 года;

Инструкция по заготовке тромбоцитов от одного донора методом прерывистого тромбоцитафереза с применением полимерных контейнеров, утвержденная Министерством здравоохранения Российской Федерации от 29 мая 1995 года;

Инструкция по криоконсервированию клеток крови, утвержденная Министерством здравоохранения Российской Федерации от 29 мая 1995 года;

Закон Омской области "О наделении органов местного самоуправления муниципальных образований Омской области государственными полномочиями по организации заготовки, переработки, хранения и обеспечения безопасности донорской крови и ее компонентов";

постановление Правительства Омской области от 17 января 2007 года N 1-п "О мерах социальной поддержки донорам крови и ее компонентов";

приказ Министерства здравоохранения Омской области от 26 августа 2009 года N 55 "Об утверждении перечня государственных услуг, предоставляемых населению Омской области за счет средств областного бюджета бюджетными учреждениями, находящимися в ведении Министерства здравоохранения Омской области";

распоряжение Министерства здравоохранения Омской области от 21 июля 2004 года N 178-р "О профилактике ВИЧ-инфекции у реципиентов донорской крови".

5. Технология оказания государственной услуги.

Заготовка донорской крови осуществляется от доноров крови, доноров плазмы, доноров тромбоцитов.

Медицинское обследование, допуск к сдаче крови или ее компонентов, определение дозы взятия крови, вида донорской процедуры выполняется врачом-трансфузиологом.

Виды, методы и допустимые показатели результатов лабораторного исследования:

Вид исследования

Метод исследования

Оборудование

Норма и единица измерения

Гемоглобин

Гемиглобинцианидный

Анализатор
Спектрофотометр

Муж. 130 и >; Жен. 120 и >

Эритроциты

Кондуктометрический
или подсчет в камере Горяева

Гематологический
Анализатор или Микроскоп и камера Горяева

Муж 4 - 5х10 /л

Жен 3,9 - 4,7х10 /л

Лейкоциты

Кондуктометрический
или подсчет в камере Горяева

Гематологический
Анализатор или Микроскоп и камера Горяева

4 - 9х10 /л

Тромбоциты

Кондуктометрический
или подсчет в мазке крови

Гематологический
Анализатор или Микроскоп

180 - 320х 10 /л

Ретикулоцит

Подсчет в мазке крови
Кондуктометрический

Микроскоп

2 - 10%

Гематокрит

Гематологический анализатор

Муж 40 - 48%
Жен 38 - 42%

Лейкоформула

Кондуктометрический или подсчет в мазке крови

Гематологический
Анализатор или Микроскоп

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 сентября 2001 года N 364 "Об утверждении порядка медицинского обследования донора крови и ее компонентов"

Скорость оседания эритроцитов

Микрометод Панченкова

Аппарат Панченкова

Муж 2 - 10 мм/ч
Жен 2 - 15 мм/ч

Длительность
кровотечения

Метод Дюке

секундомер

2 - 4 минуты

Аланинааминотрансфезара

Кинетический или Райтмана-Френкеля

анализатор биохимический
автомат или полуавтоматический

Муж до 42 МЕ/л; Жен до 32 МЕ/л 0,1-0,68 ммольч/л

Общий белок

Биуретовый

анализатор биохимический автомат или полуавтоматический

65 - 85 г/л

Белковые фракции

Электрофорез на пленке из АЦ

денситометр,
электрофоретическая камера, сканер, компьютер

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 сентября 2001 года N 364 "Об утверждении порядка медицинского обследования донора крови и ее компонентов"

Антитела к вирусу гипатита С, вирусу иммунодефецита человека 1/2

Имунно-ферментный анализ

спектрофотометр

Отрицательно

HBsAg

Имунно-ферментный анализ

спектрофотометр

Отрицательно

HBc-Ig M

Имунно-ферментный анализ

спектрофотометр

Отрицательно

Суммарные
Антитела к
Treponema pallidum

Имунно-ферментный анализ

спектрофотометр

Отрицательно

РМП

Реакция микропреципитации с кардиолепиновым антигеном

Планшет, встряхиватель
Планшет, лампа

Отрицательно


Заготовка донорской крови для производства гемотрансфузионных сред осуществляется в одноразовые полимерные контейнеры, содержащие консервант, в процессе заготовки обеспечивается равномерное помешивание.

Образцы донорской крови, взятые во время каждой донации, должны быть подвергнуты лабораторному контролю на наличие возбудителей гемотрансмиссивных инфекций.

Перечень
обязательных лабораторных исследований донорской крови, взятой во время плазмафереза в пробирки-спутники:

N п/п

Вид исследования

Периодичность

1.

Иммуногематологические

1.1.

Группа крови по системе АВО перекрестным методом

При каждом плазмаферезе

1.2.

Резус-принадлежность

При каждом плазмаферезе

1.3.

Келл

При первичном плазмаферезе

1.4.

Антиэритроцитарные антитела

При первичном плазмаферезе, затем при регулярных плазмаферезах через 6 месяцев.
При перерыве в плазмодачах 2 и более месяцев - повторить

2.

Биохимические

2.1.

Активность аланинаминотрансферазы

При каждом плазмаферезе

2.2.

Общий белок

При каждом плазмаферезе

2.3.

Белковые фракции

При первичном плазмаферезе и далее после каждого 5-го плазмафереза

3.

Серологические

3.1.

Микрореакция

При каждом плазмаферезе

3.2.

ИФА на наличие антител к tr. pallidum

При каждом плазмаферезе

3.3.

поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg)

При каждом плазмаферезе

3.4.

HBcorIgM к антигену вируса гепатита В;

При каждом плазмаферезе

3.5.

антител к вирусу гепатита С

При каждом плазмаферезе

3.6.

антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2

При каждом плазмаферезе

Этот документ входит в профессиональные
справочные системы «Кодекс» и  «Техэксперт»