Недействующий
Профессиональное решение
для специалистов строительной отрасли

     

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПРИКАЗ

от 15 февраля 2012 года N 547-Пр/12

Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования фармацевтической деятельности *

(с изменениями на 16 августа 2012 года)
____________________________________________________________________
Утратил силу с 1 января 2021 года на основании
приказа Росздравнадзора от 29 октября 2020 года N 10022
____________________________________________________________________

Информация об изменяющих документах

____________________________________________________________________

Документ с изменениями, внесенными:

приказом Росздравнадзора от 16 августа 2012 года N 614-Пр/12 (Российская газета, N 206, 07.09.2012).

____________________________________________________________________

________________

* Наименование в редакции, введенной в действие с 18 сентября 2012 года приказом Росздравнадзора от 16 августа 2012 года N 614-Пр/12. - См. предыдущую редакцию.


В соответствии с Федеральным законом от 4 мая 2011 года 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст.2716; N 30 (ч.I), ст.4590; N 43, ст.5971; N 48, ст.6728), Федеральным законом от 26 декабря 2008 года N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 52 (ч.I), ст.6249; 2009, N 18 (ч.I), ст.2140; N 29, ст.3601; N 48, ст.5711; N 52 (ч.I), ст.6441; 2010, N 17, ст.1988; N 18, ст.2142; N 31, ст.4160, 4193, 4196; N 32, ст.4298; 2011, N 1, ст.20; N 17, ст.2310; N 23, ст.3263; N 27, ст.3880; N 30 (ч.I), ст.4590; N 48, ст.6728), постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 1, ст.126), постановлением Правительства Российской Федерации от 21 ноября 2011 года N 957 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст.6931), постановлением Правительства Российской Федерации от 6 октября 2011 года N 826 "Об утверждении типовой формы лицензии" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 42, ст.5924), постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 года N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст.2900; N 33, ст.3499; 2006, N 52 (ч.III), ст.5587; 2007, N 12, ст.1414; N 35, ст.4310; 2008, N 46, ст.5337; 2009, N 2, ст.244; N 6, ст.738; N 33, ст.4081, 4086; 2010, N 26, ст.3350; N 35, ст.4574; N 45, ст.5851; 2011, N 2, ст.339; N 14, ст.1935; 2012, N 1, ст.171)

(Преамбула в редакции, введенной в действие с 18 сентября 2012 года приказом Росздравнадзора от 16 августа 2012 года N 614-Пр/12. - См. предыдущую редакцию)

приказываю:

1. Утвердить формыдокументов, используемые Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензировании фармацевтической деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук:

(Абзац в редакции, введенной в действие с 18 сентября 2012 года приказом Росздравнадзора от 16 августа 2012 года N 614-Пр/12. - См. предыдущую редакцию)

________________

Формы в Бюллетнене не приводятся. - Прим.ред.



1.1. Заявление о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (приложение N 1).

1.2. Заявление о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (приложение N 2).

1.3. Уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов соискателем лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (приложение N 3).

1.4. Уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов при подаче заявления о переоформлении лицензии лицензиатом, осуществляющим фармацевтическую деятельность (приложение N 4).

1.5. Уведомление о возврате заявления на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемых к нему документов, представленных соискателем лицензии в соответствии с частью 8 ст.13 Федерального закона от 4 мая 2011 года N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (приложение N 5).

1.6. Уведомление о возврате заявления о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемых к нему документов, представленных лицензиатом в соответствии с частью 12 ст.18 Федерального закона от 4 мая 2011 года N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (приложение N 6).

1.7. Заявление о прекращении фармацевтической деятельности (приложение N 7).

1.8. Уведомление о прекращении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности по заявлению лицензиата (приложение N 8).

1.9. Уведомление о прекращении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности по решению суда об аннулировании лицензии (приложение N 9).

1.10. Уведомление о прекращении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в связи с получением сведений от федерального органа исполнительной власти, осуществляющего государственную регистрацию юридических лиц, о дате внесения в соответствующий единый государственный реестр записи о прекращении юридическим лицом деятельности (приложение N 10).

1.11. Уведомление о приостановлении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности по решению суда об административном приостановлении деятельности лицензиата (приложение N 11).

1.12. Уведомление о приостановлении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности по решению суда о привлечении лицензиата к административной ответственности за неисполнение в установленный срок предписания об устранении грубого нарушения лицензионных требований (приложение N 12).

1.13. Уведомление о возобновлении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, приостановленное по решению суда об административном приостановлении деятельности лицензиата (приложение N 13).

1.14. Уведомление о возобновлении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в связи с истечением срока административного приостановления деятельности лицензиата (приложение N 14).

1.15. Выписка из реестра лицензий на осуществление фармацевтической деятельности о конкретном лицензиате (приложение N 15).

1.16. Заявление о предоставлении дубликата/копии лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (приложение N 16).

2. Признать утратившими силу:

приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10 мая 2007 года N 836-Пр/07 "Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в процессе лицензирования фармацевтической деятельности" (зарегистрирован в Минюсте России 20 августа 2007 года, регистрационный N 10016);

приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 2 июля 2008 года N 5175-Пр/08 "О внесении изменений в приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10 мая 2007 года N 836-Пр/07 "Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в процессе лицензирования фармацевтической деятельности" (зарегистрирован в Минюсте России 18 июля 2008 года, регистрационный N 12010);

приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 22 ноября 2010 года N 10609-Пр/10 "О внесении изменений в приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10 мая 2007 года N 836-Пр/07 "Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в процессе лицензирования фармацевтической деятельности" (зарегистрирован в Минюсте России 17 декабря 2010 года N 19225);

приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 6 апреля 2011 года N 1785-Пр/11 "О внесении изменений в приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10 мая 2007 года N 836-Пр/07 "Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в процессе лицензирования фармацевтической деятельности" (зарегистрирован в Минюсте России 17 мая 2011 года, регистрационный N 20768).

3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Врио руководителя
Е.А.Тельнова


Зарегистрировано

в Министерстве юстиции

Российской Федерации

27 марта 2012 года,

регистрационный N 23612

     

     

Приложение N 1
к приказу Росздравнадзора
от 15 февраля 2012 года N 547-Пр/12
(В редакции, введенной в действие
 с 18 сентября 2012 года
 приказом Росздравнадзора
 от 16 августа 2012 года N 614-Пр/12
. -
 См. предыдущую редакцию)

Регистрационный номер:

от

(заполняется лицензирующим органом)

В ФЕДЕРАЛЬНУЮ СЛУЖБУ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

          
Заявление о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности


1.

Организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица

2.

Сокращенное наименование юридического лица (в случае, если имеется)

3.

Фирменное наименование юридического лица (в случае, если имеется)

4.

Адрес места нахождения юридического лица

5.

Государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица

6.

Данные документа,

Выдан

подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в

(орган, выдавший документ)

единый государственный реестр

Дата выдачи

юридических лиц, с указанием

Бланк: серия

N

адреса места нахождения органа,

Адрес

осуществившего государственную

регистрацию

7.

Идентификационный номер налогоплательщика

8.

Данные документа о постановке

Выдан

соискателя лицензии (юридического лица) на учет в налоговом органе

(орган, выдавший документ)

Дата выдачи

Бланк: серия

N

9.

Адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности.

<*> организация оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения

(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)

Выполняемые работы, оказываемые услуги, которые соискатель лицензии намерен исполнять при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

     <*> Оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения

     <*> Хранение лекарственных средств для медицинского применения

     <*> Перевозка лекарственных средств для медицинского применения

     Аптечная организация, подведомственная федеральному органу исполнительной власти, государственной академии наук:

<*> Аптека готовых лекарственных форм

(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)

     <*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

     <*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения

     <*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

     <*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Аптека производственная

(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)

     <*> Хранение лекарственных средств для медицинского применения

     <*> Перевозка лекарственных средств для медицинского применения

     <*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

     <*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

     <*> Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Аптека производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов

(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)

     <*> Хранение лекарственных средств для медицинского применения

     <*> Перевозка лекарственных средств для медицинского применения

     <*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

     <*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

     <*> Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Аптечный пункт

(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)

     <*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

     <*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения

     <*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

     <*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Аптечный киоск

(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)

     <*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

     <*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения

     <*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

10.

Сведения о наличии документов,

Реквизиты документов:

подтверждающих наличие у

лицензиата на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним

11.

Сведения о наличии санитарно-
эпидемиологического заключения

Реквизиты санитарно-эпидемиологического заключения:

о соответствии помещений

требованиям санитарных правил, выданного в установленном порядке

(дата и N санитарно-
эпидемиологического заключения, N бланка заключения)

12.

Номер телефона, (в случае, если имеется) адрес электронной почты

13.

Информирование по вопросам лицензирования (указать в случае, если заявителю необходимо направлять указанные сведения в электронной форме)

Адрес электронной почты:

14.

Форма получения лицензии

     <*> На бумажном носителе лично

     <*> На бумажном носителе направить заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении

     <*> В форме электронного документа (с 1 июля 2012 года)