Положение
об организации и осуществлении мониторинга ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты *
(с изменениями на 12 марта 2012 года)
________________
* Наименование в редакции, введенной в действие с 14 июня 2011 года приказом Минздравсоцразвития России от 8 апреля 2011 года N 280н. - См. предыдущую редакцию.
1. Настоящее Положение определяет порядок организации и осуществления мониторинга цен и ассортимента лекарственных препаратов в стационарных медицинских и аптечных организациях в субъектах Российской Федерации (далее - мониторинг) (пункт в редакции, введенной в действие с 14 июня 2011 года приказом Минздравсоцразвития России от 8 апреля 2011 года N 280н, - см. предыдущую редакцию).
2. Мониторинг проводится в отношении лекарственных препаратов, включенных в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, утверждаемый Правительством Российской Федерации (далее - Перечень)* (пункт в редакции, введенной в действие с 6 апреля 2010 года приказом Минздравсоцразвития России от 8 февраля 2010 года N 70н; в редакции, введенной в действие с 14 июня 2011 года приказом Минздравсоцразвития России от 8 апреля 2011 года N 280н, - см. предыдущую редакцию).
_______________
* Постановление Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 года N 865 "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 45, ст.5851) (сноска дополнительно включена с 6 апреля 2010 года приказом Минздравсоцразвития России от 8 февраля 2010 года N 70н; в редакции, введенной в действие с 14 июня 2011 года приказом Минздравсоцразвития России от 8 апреля 2011 года N 280н, - см. предыдущую редакцию).
3. Росздравнадзор на основании Перечня формирует список лекарственных препаратов, подлежащих мониторингу (с указанием конкретного торгового наименования лекарственного препарата, дозировки, лекарственной формы, организации - производителя лекарственного препарата - отечественной и зарубежной) (далее - Список).
Список доводится до сведения Управлений Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации и, в случае двухмесячного отсутствия определенного лекарственного препарата, включенного в мониторинг, в стационарных медицинских и аптечных организациях субъектов Российской Федерации подлежит корректировке в конкретном субъекте Российской Федерации.
(Пункт в редакции, введенной в действие с 14 июня 2011 года приказом Минздравсоцразвития России от 8 апреля 2011 года N 280н. - См. предыдущую редакцию)
4. Общее число стационарных медицинских организаций, включенных в число участвующих в мониторинге, должно составлять не менее 15% от их числа, расположенных в субъекте Российской Федерации (абзац в редакции, введенной в действие с 14 июня 2011 года приказом Минздравсоцразвития России от 8 апреля 2011 года N 280н, - см. предыдущую редакцию).
В это число необходимо включить все республиканские, краевые, областные и окружные больницы (специализированные и многопрофильные); городские больницы, расположенные в городах с численностью населения более 250 тысяч человек (не менее 4 больниц); муниципальные больницы (не менее 5 больниц); центральные районные больницы (не менее 3 больниц). Кроме того, в состав организаций, участвующих в мониторинге, должны быть включены все стационарные медицинские организации федерального подчинения (абзац в редакции, введенной в действие с 14 июня 2011 года приказом Минздравсоцразвития России от 8 апреля 2011 года N 280н, - см. предыдущую редакцию).
5. Общее число аптечных организаций, включенных в число участвующих в мониторинге, должно составлять не менее 50% от их числа, расположенных в субъекте Российской Федерации.
Это число формируется из состава государственных, в том числе федеральных, аптечных организаций (25%), муниципальных аптечных организаций (25%) и частных аптечных организаций (50%). При отсутствии в субъекте Российской Федерации государственных аптечных организаций число участников мониторинга увеличивается за счет муниципальных аптечных организаций. Соотношение аптек, аптечных пунктов и аптечных киосков должно составлять соответственно 50%, 40% и 10%.
(Пункт в редакции, введенной в действие с 13 мая 2012 года приказом Минздравсоцразвития России от 12 марта 2012 года N 222н. - См. предыдущую редакцию)
6. Управления Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации:
ежемесячно, по состоянию на 15 число месяца, организуют сбор информации о наличии лекарственных препаратов, включенных в Список, и их ценах от медицинских организаций и аптечных организаций (аптеки, аптечные пункты, аптечные киоски), расположенных на территории субъекта Российской Федерации и включенных в мониторинг (абзац в редакции, введенной в действие с 14 июня 2011 года приказом Минздравсоцразвития России от 8 апреля 2011 года N 280н, - см. предыдущую редакцию);
ежемесячно в срок не позднее 5 числа месяца, следующего за отчетным периодом, представляют в Росздравнадзор в электронном виде и на бумажном носителе:
сводную информацию по результатам мониторинга по соответствующему субъекту Российской Федерации по формам, предусмотренным приложениями N 1 и N 2 к настоящему Положению;
дополнительную аналитическую информацию по формам, предусмотренным приложениями N 3 и N 4 к настоящему Положению.
Формы предоставления информации заполняются в соответствии с Порядком заполнения форм предоставления информации по мониторингу, предусмотренным приложением N 5 к настоящему Положению.
7. С учетом полученной информации Росздравнадзор ежемесячно в срок, не позднее 10 числа месяца, следующего за отчетным периодом, в электронном виде и на бумажном носителе представляют в Департамент развития фармацевтического рынка и рынка медицинской техники Минздравсоцразвития России информацию по состоянию лекарственного обеспечения населения за отчетный период (абзац в редакции, введенной в действие с 14 июня 2011 года приказом Минздравсоцразвития России от 8 апреля 2011 года N 280н, - см. предыдущую редакцию).
Представляемая информация по состоянию лекарственного обеспечения должна содержать следующие разделы:
структура фармацевтического рынка (розничный, оптовый, производственный, госпитальный сегменты);
объемы и структура потребления лекарственных препаратов (абзац в редакции, введенной в действие с 14 июня 2011 года приказом Минздравсоцразвития России от 8 апреля 2011 года N 280н, - см. предыдущую редакцию);
лекарственное обеспечение отдельных категорий граждан;
мониторинг уровня цен на лекарственные препараты (абзац в редакции, введенной в действие с 14 июня 2011 года приказом Минздравсоцразвития России от 8 апреля 2011 года N 280н, - см. предыдущую редакцию);