Об утверждении форм документов, используемых Комитетом по здравоохранению при предоставлении государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")

Оценочный лист, в соответствии с которым Комитетом по здравоохранению проводится оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям ори лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"

1. Форма проводимой оценки соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям, регистрационный номер и дата регистрации заявления о предоставлении лицензии (внесение изменений в реестр лицензий):

2. Полное или (в случае, если имеется) сокращенное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, адрес его места нахождения, основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН):

фамилия, имя отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя, адрес места жительства, основной государственный регистрационный номер индивидуального предпринимателя (ОГРНИП):

3. Адрес (адреса) мест осуществления лицензируемого вида деятельности:

4. Место (места) проведения оценки соответствия лицензионным требованиям с заполнением оценочного листа

5. Реквизиты решения о проведении оценки соответствия лицензионным требованиям, принятого уполномоченным должностным лицом Комитета по здравоохранению:

6. Должность, фамилия, имя, отчество (при наличии) должностного лица (должностных лиц) Комитета по здравоохранению проводящего (проводящих) оценку соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям и заполняющего оценочный лист:

7. Список контрольных вопросов, ответы на которые должны свидетельствовать о соответствии (несоответствии) соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям:

N п/п

Список контрольных вопросов, отражающих содержание

Реквизиты нормативных правовых актов, с указанием их структурных

Ответы на вопросы, содержащиеся в Списке контрольных вопросов

Примечание

лицензионных требований

единиц, которыми установлены лицензионные требования

да

нет

неприменимо

1.

Имеются ли в наличии здания, строения, сооружения и (или) помещения принадлежащего соискателю лицензии/лицензиату на праве собственности или ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг)?

подпункт "а" пункта 5, подпункт "в" пункта 8, пункт 11 (для лицензиатов) Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 N 852 (далее - Положение)

2.

Имеются ли в наличии у соискателя лицензии/лицензиата выданное в установленном порядке санитарно-
эпидемиологического заключение о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг)?

подпункт "а" пункта 5, подпункт "в" пункта 8, пункт 11 (для лицензиатов) Положения

3.

Имеются ли в наличии принадлежащие соискателю лицензии/лицензиату на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинские изделия (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимые для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированные в порядке, предусмотренном частью 4 статьи 38 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"

подпункт "б" пункта 5, подпункты "б" и "г" пункта 8, пункт 11 (для лицензиатов) Положения, часть 4 статьи 38 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"

4.

Имеются ли в наличии заключившие с соискателем лицензии/лицензиатом трудовые договоры работники, имеющие образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных соискателем лицензии/лицензиатом работ (услуг)

подпункт "г" пункта 5, 7 подпункт "д" пункта 8, пункт 11 (для лицензиатов) Положения

5.

Имеются ли в наличии заключившие с соискателем лицензии/лицензиатом трудовые договоры работники, осуществляющие техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности?

подпункт "г" пункта 5, подпункт "е" пункта 8, пункт 11 (для лицензиатов) Положения

6.

Соответствует ли структура и штатное расписание соискателя лицензии/лицензиата - юридического лица, входящего в государственную или муниципальную систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций, в соответствии с …кона* "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"

подпункт "д" пункта 5 Положения, пункт 7 части 2 статьи 14 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"

_______________

* Текст документа соответствует оригиналу. - Примечание изготовителя базы данных.

7.

Соответствует ли юридическое лицо, намеренное выполнять заявленные работы (услуги) по обращению донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, - требованиям, установленным статьями 15 и 16 Федерального закона "О донорстве крови и се компонентом"

подпункт "е" пункта 5, пункт 11 Положения

8.

Медицинская организация при заявлении работ (услуг) но забору и заготовке органов и (или) тканей человека, а также их трансплантации, относится к государственной или муниципальной форме собственности?

подпункт "е" пункта 5, пункт 11 Положения, статья 4 Закона Российской Федерации от 22.12.1992 N 4180-1 "О трансплантации органов и (или) тканей человека"

9.

Размещены ли в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее - единая система) сведений о лицах, указанных в подпункте "в" пункта 5 Положения (в федеральном регистре медицинских работников), в составе, установленном Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 N 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения" (далее - Положение о единой системе)?

подпункт "ж" пункта 5 Положения, Постановление Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 N 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения"

10.

Размещены ли в единой системе сведения о медицинской организации (в федеральном реестре медицинских организаций) в составе, установленном Положением о единой системе?

подпункт "ж" пункта 5 Положения, Постановление Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 N 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения"

Установлено соответствие/несоответствия (нужное выделить) соискателя лицензии/лицензиата лицензионным требованиям, предусмотренным Постановлением Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 года N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации").

(Должностное лицо, проводившее оценку соответствия и заполнившее проверочный лист)

(подпись)

ДАТА