МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ
ПРИКАЗ
от 18 января 2021 года N 41
Об утверждении форм документов, используемых в процессе лицензирования
(с изменениями на 24 сентября 2021 года)
(в ред. приказов минздрава Ростовской области от 11.08.2021 N 1157, от 15.09.2021 N 1307, от 24.09.2021 N 1350)
Во исполнение пункта 3 части 2 статьи 5 Федерального закона Российской Федерации от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" и с целью оптимизации работы отдела лицензирования приказываю:
1. Утвердить формы документов, используемых в процессе лицензирования:
1.1. Заявление о предоставлении лицензии на фармацевтическую деятельность (приложение N 1).
1.2. Заявление о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в связи с изменением адресов мест осуществления фармацевтической деятельности: при намерении лицензиата осуществлять фармацевтическую деятельность по адресу, не предусмотренному лицензией (приложение N 2).
1.3. Заявление о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в связи с изменением перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность: при намерении лицензиата выполнять работы, оказывать услуги (за исключением перевозки лекарственных средств), составляющие фармацевтическую деятельность, ранее не предусмотренные лицензией (приложение N 3).
1.4. Заявление о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности по разным основаниям (приложение N 4).
1.5. Уведомление о намерении осуществлять фармацевтическую деятельность на территории Ростовской области (приложение N 5).
1.6. Заявление о предоставлении лицензии на осуществление деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (приложение N 6).
1.7. Заявление о переоформлении лицензии на осуществление оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирования наркосодержащих растений в связи с изменением адресов мест осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений: при намерении лицензиата осуществлять лицензируемую деятельность по адресу, не предусмотренному лицензией (приложение N 7).
1.8. Заявление о переоформлении лицензии на осуществление оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирования наркосодержащих растений в связи с изменением перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений: при намерении лицензиата выполнять работы, оказывать услуги, ранее не предусмотренные лицензией (приложение N 8).
1.9. Заявление о переоформлении лицензии на осуществление оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирования наркосодержащих растений по разным основаниям (приложение N 9).
1.10. Уведомление о намерении осуществлять оборот наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирования наркосодержащих растений на территории Ростовской области (приложение N 10).
1.11. Заявление о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") (приложение N 11).
1.12. Заявление о переоформлении лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") в связи с изменением адресов мест осуществления лицензируемого вида деятельности: при намерении лицензиата осуществлять медицинскую деятельность по адресу, не предусмотренному лицензией; и в связи с изменением перечня выполняемых работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность: при намерении лицензиата выполнять работы, оказывать услуги, составляющие медицинскую деятельность, ранее не предусмотренные лицензией (приложение N 12).
1.13. Заявление о переоформлении лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") по разным основаниям (приложение N 13).
1.14. Уведомление о намерении осуществлять медицинскую деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") на территории Ростовской области (приложение N 14).
1.15. Заявление о прекращении деятельности (приложение N 15).
1.16. Заявление о предоставлении сведений о конкретной лицензии в виде выписки (приложение N 16).
1.17. Уведомление о предоставлении/переоформлении/отказе в предоставлении/переоформлении лицензии (приложение N 17).
1.18. Уведомление о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) предоставления документов, которые отсутствуют (приложение N 18).
1.19. Уведомление о возврате заявления о предоставлении/переоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов в случае их несоответствия положениям частей 1 и (или) 3 статьи 13, и (или) частей 3, 7 и (или) 9 статьи 18 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (приложение N 19).
1.20. Уведомление о прекращении действия лицензии (приложение N 20).
1.21. Уведомление о внесении изменений в реестр лицензий в связи с исправлением технических ошибок (приложение N 21).
(пп. 1.21 введен приказом минздрава Ростовской области от 11.08.2021 N 1157)
1.22. Опись документов (рекомендуемая форма) (приложение N 22).
(пп. 1.22 введен приказом минздрава Ростовской области от 24.09.2021 N 1350)
2. Приказы минздрава Ростовской области от 19.12.2014 N 1997 "Об утверждении форм документов, используемых в процессе лицензирования", от 16.03.2016 N 421 "Об утверждении форм документов, используемых в процессе лицензирования", от 02.08.2016 N 1271 "О внесении изменений в приказ минздрава Ростовской области от 16.03.2016 N 421", от 31.10.2016 N 1770 "О внесении изменений в приказ минздрава Ростовской области от 16.03.2016 N 421", от 22.03.2017 N 689 "О внесении изменений в приказ минздрава Ростовской области от 16.03.2016 N 421", от 23.08.2017 N 2006 "О внесении изменений в приказ минздрава Ростовской области от 16.03.2016 N 421", от 28.09.2018 N 2985 "О внесении изменений в приказ минздрава Ростовской области от 16.03.2016 N 421", от 22.05.2020 N 1228 "О внесении изменений в приказ минздрава Ростовской области от 16.03.2016 N 421" признать утратившими силу.
3. Контроль исполнения приказа оставляю за собой.
Министр
Ю.В.КОБЗЕВ
Приложение N 1
к приказу
минздрава Ростовской области от 18.01.2021 N 41
Регистрационный номер: __________________________ от _____________________
(заполняется лицензирующим
органом)
В министерство здравоохранения
Ростовской области
ЗАЯВЛЕНИЕ О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ЛИЦЕНЗИИ НА ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
- <1> Юридическим лицом Российской Федерации
- <1> Иностранным юридическим лицом - участником проекта международного медицинского кластера
- <1> Индивидуальным предпринимателем
<2> Заявитель - юридическое лицо Российской Федерации
1. | Полное и (в случае если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование | ||
2. | Организационно-правовая форма юридического лица | ||
3. | Адрес места нахождения юридического лица | ||
4. | Заявляемый(ые) адрес/адреса мест осуществления фармацевтической деятельности, которую намерен осуществлять соискатель лицензии | Указаны в приложении к данному заявлению | |
5. | Государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица (ОГРН) | ||
6. | Данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц | Выдан | ________________________ (наименование органа, выдавшего документ) |
Дата выдачи _____________________ | |||
<3> Бланк: серия ____ номер ________ | |||
7. | Номер телефона и (в случае если имеется) адрес электронной почты юридического лица | ||
8, | Идентификационный номер налогоплательщика (ИНН) | ||
9. | Данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе | Выдан | ________________________ (наименование органа, выдавшего документ) |
Дата выдачи _____________________ | |||
<3> Бланк: серия ____ номер ________ | |||
10. | Лицензируемый вид деятельности в соответствии с частью 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", который соискатель лицензии намерен осуществлять, с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности | Фармацевтическая деятельность | |
Заявляемые выполняемые работы, оказываемые услуги, составляющие лицензируемый вид деятельности, указаны в приложении к данному заявлению | |||
11. | Реквизиты документов (наименование органа (организации), выдавшего документ, дата, номер), перечень которых определяется положением о лицензировании конкретного вида деятельности и которые свидетельствуют о соответствии соискателя лицензии лицензионным требованиям, - в отношении документов, на которые распространяется требование пункта 2 части 1 статьи 7 Федерального закона от 27 июля 2010 года N 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг": | ||
<3> 11.1 | сведения о наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности (для медицинских организаций) | Выдана | ________________________ (наименование органа, выдавшего документ) |
Дата выдачи _____________________ | |||
Номер __________________________ | |||
<3> 11.2 | сведения о помещениях для осуществления фармацевтической деятельности, принадлежащих заявителю на праве собственности или ином законном основании, права на которые зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций) | <4> Наименование документа | |
Выдан (зарегистрирован): ___________ (нужное указать) _______________________________ (наименование органа (организации), выдавшего документ) Дата выдачи/регистрации ___________ (нужное указать) Номер документа/регистрации/ ______ (нужное указать) кадастровый или условный номер: ____ (нужное отметить и указать) | |||
11.3 | сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций), выданного в установленном порядке | <5> 1. Выдан ____________________ (наименование органа (организации), выдавшего документ) Дата выдачи ____________________ Номер _________________________ 2... | |
12. | Информирование по вопросам лицензирования (указать в случае, если заявителю необходимо направлять указанные сведения в электронной форме) | - направлять - не направлять | |
13. | <1> Выбор формы направления уведомления о предоставлении лицензии | - электронный документ, подписанный усиленной квалифицированной электронной подписью; - на бумажном носителе заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении | |
14. | <1> Необходимость получения выписки из реестра лицензий | - направлять - не направлять | |
15. | <1> Выбор формы выписки из реестра лицензий (заполняется в случае выбора "направлять" в п. 14 данного Заявления) | - электронный документ, подписанный усиленной квалифицированной электронной подписью; - на бумажном носителе заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении | |
<2> Заявитель - иностранное юридическое лицо - участник проекта международного медицинского кластера
