МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 14 декабря 2020 г. N 750
В соответствии с частью 7 статьи 45 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст.1815; 2019, N 31, ст.4456), частью 1 статьи 13 Федерального закона от 27 июля 2010 г. N 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 31, ст.4179), пунктом 2 Правил разработки и утверждения административных регламентов предоставления государственных услуг, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 16 мая 2011 г. N 373 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 22, ст.3169; 2018, N 25, ст.3696), и подпунктом 5.5.33 пункта 5 Положения о Министерстве сельского хозяйства Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 12 июня 2008 г. N 450 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 25, ст.2983; 2013, N 29, ст.3969),
приказываю:
Министр
Д.Н.Патрушев
Зарегистрировано
в Министерстве юстиции
Российской Федерации
1 апреля 2021 года,
регистрационный N 62959
УТВЕРЖДЕН
приказом Минсельхоза России
от 14 декабря 2020 года N 750
Административный регламент Министерства сельского хозяйства Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по аттестации уполномоченного лица производителя лекарственных средств для ветеринарного применения
I. Общие положения
Предмет регулирования Административного регламента
1. Административный регламент Министерства сельского хозяйства Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по аттестации уполномоченного лица производителя лекарственных средств для ветеринарного применения (далее соответственно - Административный регламент, Министерство, государственная услуга, аттестация) устанавливает сроки и последовательность административных процедур (действий) Министерства при предоставлении государственной услуги.
Административный регламент также устанавливает порядок взаимодействия структурных подразделений Министерства, его должностных лиц, а также взаимодействия Министерства с иными органами государственной власти и органами местного самоуправления, учреждениями и организациями при предоставлении государственной услуги.
Круг заявителей
2. Заявителями при предоставлении государственной услуги являются работники производителей лекарственных средств для ветеринарного применения (далее - заявитель), имеющие стаж работы не менее чем пять лет в области производства и (или) контроля качества лекарственных средств, высшее образование по одной из специальностей и (или) одному из направлений подготовки: биология, биотехнология, ветеринария, ветеринарно-санитарная экспертиза, клиническая медицина, радиационная, химическая и биологическая защита, фармация, фундаментальная медицина, химическая технология, химия.
_______________
Требования к порядку информирования о предоставлении государственной услуги
3. Информирование по вопросам предоставления государственной услуги осуществляется:
при обращении заявителя для получения государственной услуги за консультацией по вопросам предоставления государственной услуги (письменно, посредством электронной почты, по справочным телефонам);
путем размещения информации на официальном сайте Министерства в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (далее соответственно - официальный сайт, сеть "Интернет"), в федеральной государственной информационной системе "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)" (далее - Единый портал), в федеральной государственной информационной системе "Федеральный реестр государственных и муниципальных услуг (функций)"
(далее - Федеральный реестр);
_______________
Положение о федеральной государственной информационной системе "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)", утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 24 октября 2011 г. N 861 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 44, ст.6274; 2021, N 4, ст.685).
Положение о федеральной государственной информационной системе "Федеральный реестр государственных и муниципальных услуг (функций)", утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 24 октября 2011 г. N 861.
на информационных стендах в местах предоставления государственной услуги.
4. Информация о месте нахождения, графике работы, справочных телефонах, адресе официального сайта и электронной почты Министерства размещается на официальном сайте, на Едином портале, в Федеральном реестре, а также на информационных стендах в местах предоставления государственной услуги в Министерстве.
5. На Едином портале размещается следующая информация:
исчерпывающий перечень документов, необходимых для предоставления государственной услуги, требования к оформлению указанных документов;
круг заявителей;
срок предоставления государственной услуги;
результаты предоставления государственной услуги, порядок направления документа, являющегося результатом предоставления государственной услуги;
исчерпывающий перечень оснований для отказа в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги;
исчерпывающий перечень оснований для отказа в предоставлении государственной услуги;
о праве заявителя на досудебное (внесудебное) обжалование действий (бездействия) и решений, принятых (осуществляемых) в ходе предоставления государственной услуги;
формы заявлений, используемые при предоставлении государственной услуги.
6. Информация на Едином портале о порядке и сроках предоставления государственной услуги на основании сведений, содержащихся в Федеральном реестре, предоставляется заявителю бесплатно.
7. Доступ к информации о сроках и порядке предоставления государственной услуги осуществляется без выполнения заявителем каких-либо требований, в том числе без использования программного обеспечения, установка которого на технические средства заявителя требует заключения лицензионного или иного соглашения с правообладателем программного обеспечения, предусматривающего взимание платы, регистрацию или авторизацию заявителя или предоставление им персональных данных.
8. Не допускается отказ в приеме заявления и иных документов, необходимых для предоставления государственной услуги, а также отказ в предоставлении государственной услуги в случае, если заявление и документы, необходимые для предоставления государственной услуги, поданы в соответствии с информацией о сроках и порядке предоставления государственной услуги, опубликованной на Едином портале и официальном сайте.
II. Стандарт предоставления государственной услуги
Наименование государственной услуги
9. Государственная услуга по аттестации уполномоченного лица производителя лекарственных средств для ветеринарного применения.
Наименование органа, предоставляющего государственную услугу
10. Государственная услуга предоставляется Министерством.
11. При предоставлении государственной услуги Министерство не вправе требовать от заявителя осуществления действий, в том числе согласований, необходимых для получения государственной услуги и связанных с обращением в иные государственные органы и организации, за исключением получения услуг, включенных в перечень услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления федеральными органами исполнительной власти, Государственной корпорацией по атомной энергии "Росатом" государственных услуг и предоставляются организациями, участвующими в предоставлении государственных услуг, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 6 мая 2011 г. N 352 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 20, ст.2829; 2020, N 39, ст.6038) (далее - Перечень услуг).
12. В целях предоставления государственной услуги заявителю необходимо обратиться в образовательные организации высшего образования для прохождения подготовки, указанной в пункте 30 Административного регламента.
Описание результата предоставления государственной услуги
13. Результатами предоставления государственной услуги являются:
аттестация заявителя с выдачей (направлением) ему копии приказа Министерства об аттестации и размещение соответствующих сведений на официальном сайте;
отказ в аттестации заявителя с выдачей (направлением) ему копии приказа Министерства об отказе в аттестации;
аннулирование аттестации заявителя с выдачей (направлением) ему копии приказа Министерства об аннулировании аттестации и размещение соответствующих сведений на официальном сайте.
Срок предоставления государственной услуги, срок приостановления предоставления государственной услуги, срок выдачи (направления) документов, являющихся результатом предоставления государственной услуги
14. Срок предоставления государственной услуги и выдачи (направления) документов, являющихся результатом предоставления государственной услуги:
аттестация заявителя (отказ в аттестации заявителя) осуществляется в срок, не превышающий шестидесяти рабочих дней со дня поступления в Министерство заявления о прохождении аттестации и документов, указанных в пункте 20 Административного регламента;
рассмотрение апелляции заявителя осуществляется в срок, не превышающий десяти рабочих дней со дня поступления апелляции в Министерство;
аннулирование аттестации заявителя осуществляется в срок, не превышающий пятнадцати рабочих дней со дня поступления в Министерство заявления об аннулировании аттестации.
15. Срок приостановления предоставления государственной услуги не может превышать шестидесяти рабочих дней с даты направления уведомления о невозможности явки на прохождение тестового контроля знаний, предусмотренного абзацем первым пункта 21.1 Порядка аттестации уполномоченного лица производителя лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 20 апреля 2017 г. N 192 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 29 августа 2017 г., регистрационный N 48002), с изменениями, внесенными приказом Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 21 сентября 2020 г. N 556 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 30 сентября 2020 г., регистрационный N 60166) (далее - Порядок).
16. Выдача (направление) заявителю копии приказа об аттестации (отказе в аттестации) осуществляется не позднее пятнадцати рабочих дней со дня принятия такого решения.
17. Направление заявителю уведомления об отклонении апелляции и сохранении результатов аттестации осуществляется в срок не позднее пяти рабочих дней со дня принятия такого решения.
Выдача (направление) заявителю копии приказа об отмене приказа об отказе в аттестации и копии приказа об аттестации осуществляется в срок не позднее пятнадцати рабочих дней со дня принятия такого решения.
18. Выдача (направление) заявителю копии приказа об аннулировании аттестации осуществляется в срок не позднее пяти рабочих дней со дня принятия такого решения.
Нормативные правовые акты, регулирующие предоставление государственной услуги
19. Перечень нормативных правовых актов, регулирующих предоставление государственной услуги (с указанием их реквизитов и источников официального опубликования), размещается на официальном сайте, в Федеральном реестре и на Едином портале.
Министерство обеспечивает размещение и актуализацию перечня нормативных правовых актов, регулирующих предоставление государственной услуги, на официальном сайте, а также в соответствующем разделе Федерального реестра и Единого портала.
Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с нормативными правовыми актами для предоставления государственной услуги, подлежащих представлению заявителем, способы их получения заявителем, в том числе в электронной форме, порядок их представления
20. Для аттестации заявитель представляет в Министерство заявление о прохождении аттестации, которое оформляется в соответствии с приложением N 1 к Административному регламенту, а также документы, предусмотренные пунктом 11 Порядка.
21. В случае несогласия с решением Аттестационной комиссии Минсельхоза России по проведению аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для ветеринарного применения (далее - Аттестационная комиссия) об отказе в аттестации заявитель представляет в Министерство апелляцию, которая оформляется в соответствии с приложением N 2 к Административному регламенту.
_______________
Часть 7 статьи 45 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пункт 2 Порядка.
22. Для аннулирования аттестации заявитель представляет в Министерство заявление об аннулировании аттестации, которое оформляется в соответствии с приложением N 3 к Административному регламенту.
23. Документы, указанные в пунктах 20-22 Административного регламента, представляются на русском языке.
В случае если оригиналы документов об образовании, предусмотренных подпунктом "г" пункта 11 Порядка, составлены на иностранном языке, они представляются с заверенным переводом на русский язык.
_______________
Подпункт 9 пункта 6 статьи 7 Федерального закона от 27 июля 2010 г. N 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг" (далее - Закон об организации предоставления государственных и муниципальных услуг).
