ГОСТ 32643-2020 Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Токсичность подострая ингаляционная: 28-дневное исследование

     12 Нагрузка на легкие

При исследовании труднорастворимых твердых аэрозолей измерение нагрузки на легкие может дать четкое представление об удерживаемой дозе. Измерения нагрузки на легкие проводят, когда исследование по определению доз или другая соответствующая информация дает основание предполагать, что исследуемое вещество откладывается или может удерживаться в легком (при наличии соответствующего аналитического метода). Предпочтительно для исследования использовать самцов, поскольку они имеют минутный объем дыхания, чем самки, и, соответственно, могут иметь нагрузку на легкие. Для обязательных измерений нагрузки на легкие при прекращении воздействия (PEO-1) к основному исследованию добавляют группы из пяти самцов на концентрацию (см. вариант B, приложение A). Проведение PEO-1 следует планировать приблизительно через 24 ч после прекращения воздействия для возможности учета быстрого очищения проводящих дыхательных путей от исследуемого химического вещества через мукоцилиарный транспорт. У руководителя исследования есть возможность измерить нагрузку на легкие в сопутствующих группах восстановления в PEO-2 и PEO-3 (см. 4.3.2, 4.5.2 и 4.5.3). Для получения точной информации о кинетике очищения легкого измеряют нагрузку на одно легкое (рекомендуется использовать правое легкое) во все контрольные моменты времени после воздействия. Руководитель исследования определяет продолжительность периода после воздействия и интервалы между PEO на основе результатов исследования по определению доз и другой соответствующей информации. Дополнительные рекомендации по измерению и оценке нагрузки на легкие приведены в 4.5.3 и [1]).