ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 30 октября 2017 года N 1319
____________________________________________________________________
Утратило силу с 1 января 2020 года на основании
постановления Правительства Российской Федерации
от 16 ноября 2019 года N 1464
____________________________________________________________________
Правительство Российской Федерации
постановляет:
1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в Правила предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на возмещение части затрат на реализацию проектов по организации и проведению клинических исследований лекарственных препаратов в рамках подпрограммы "Развитие производства лекарственных средств" государственной программы Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013-2020 годы, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 1 октября 2015 г. N 1045 "Об утверждении Правил предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на возмещение части затрат на реализацию проектов по организации и проведению клинических исследований лекарственных препаратов в рамках подпрограммы "Развитие производства лекарственных средств" государственной программы Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013-2020 годы" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2015, N 41, ст.5656; 2016, N 24, ст.3525; N 37, ст.5492).
2. Признать утратившим силу подпункт "б" пункта 10 изменений, которые вносятся в Правила предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на возмещение части затрат на реализацию проектов по организации и проведению клинических исследований лекарственных препаратов в рамках подпрограммы "Развитие производства лекарственных средств" государственной программы Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013-2020 годы, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 30 августа 2016 г. N 861 "О внесении изменений в Правила предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на возмещение части затрат на реализацию проектов по организации и проведению клинических исследований лекарственных препаратов в рамках подпрограммы "Развитие производства лекарственных средств" государственной программы Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013-2020 годы" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, N 37, ст.5492).
Председатель Правительства
Российской Федерации
Д.Медведев
1. В пункте 5 слова "утвержденных в установленном порядке Министерству промышленности и торговли Российской Федерации" заменить словами "доведенных в установленном порядке до Министерства промышленности и торговли Российской Федерации как получателя средств федерального бюджета".
2. Пункт 6 изложить в следующей редакции:
"6. Субсидии предоставляются российским организациям, зарегистрированным в Российской Федерации, которые на первое число месяца, предшествующего месяцу, в котором планируется заключение договора о предоставлении субсидии, соответствуют следующим требованиям:
а) у российской организации должна отсутствовать неисполненная обязанность по уплате налогов, сборов, страховых взносов, пеней, штрафов, процентов, подлежащих уплате в соответствии с законодательством Российской Федерации о налогах и сборах;
б) у российской организации должны отсутствовать просроченная задолженность по возврату в федеральный бюджет субсидий, бюджетных инвестиций, предоставленных в соответствии с иными правовыми актами, и иная просроченная задолженность перед федеральным бюджетом;
в) российская организация не должна находиться в процессе реорганизации, ликвидации, банкротства;
г) российская организация не должна являться юридическим лицом, в уставном (складочном) капитале которого доля участия иностранных юридических лиц, местом регистрации которых является государство или территория, включенные в утвержденный Министерством финансов Российской Федерации перечень государств и территорий, предоставляющих льготный налоговый режим налогообложения и (или) не предусматривающих раскрытия и предоставления информации при проведении финансовых операций (офшорные зоны) в отношении таких юридических лиц, в совокупности превышает 50 процентов;
д) российская организация не должна получать средства из федерального бюджета на основании иных нормативных правовых актов на цели, указанные в пункте 1 настоящих Правил.".
3. В пункте 7:
а) абзац первый изложить в следующей редакции:
"7. Министерство промышленности и торговли Российской Федерации организует отбор проектов, подаваемых российскими организациями, на право получения субсидий в порядке, указанном в пункте 12 настоящих Правил, при их соответствии следующим критериям:";
б) подпункт "б" изложить в следующей редакции:
"б) бизнес-план проекта предусматривает получение российской организацией, ее дочерними организациями и аффилированными лицами выручки от реализации разработанного в рамках проекта лекарственного препарата суммарно за 3 года со дня начала его выпуска в размере, не менее чем в 3 раза превышающем размер предоставленной субсидии. Список дочерних организаций и аффилированных лиц должен прилагаться к бизнес-плану российской организации;".
4. В пункте 8:
а) подпункт "в" изложить в следующей редакции:
"в) на оплату услуг сторонних организаций по проведению лабораторных, клинико-диагностических исследований, обработке полученных клинических данных, по транспортировке клинических образцов, на выплаты участникам клинического исследования, а также затрат на подготовку документов (протокол исследования, брошюра исследователя, информационный листок пациента), необходимых для получения разрешения на проведение клинического исследования;";
б) подпункт "д" после слов "на заработную плату работников российской организации," дополнить словами "непосредственно участвующих в реализации проекта,".
5. В пункте 9:
а) абзац первый изложить в следующей редакции:
"9. Субсидии предоставляются на основании договора о предоставлении субсидии, заключенного между Министерством промышленности и торговли Российской Федерации и российской организацией в соответствии с типовой формой договора о предоставлении субсидии, утвержденной Министерством финансов Российской Федерации, в котором предусматриваются в том числе:";
б) подпункты "а" и "б" признать утратившими силу;
в) подпункт "в" изложить в следующей редакции:
"в) согласие российской организации на проведение Министерством промышленности и торговли Российской Федерации и органами государственного финансового контроля проверок соблюдения условий, целей и порядка предоставления субсидий, установленных настоящими Правилами;";
г) в подпункте "ж" слова "источником финансового обеспечения которых является" заменить словами "на возмещение которых предоставляется";
д) подпункт "и" изложить в следующей редакции:
"и) сведения о целевых показателях реализации проекта, в том числе:
план-график реализации проекта, включающий контрольные события, по форме согласно приложению N 1_1;
динамика достижения значений целевых показателей по годам его реализации по форме согласно приложению N 1_2;
итоги реализации проекта (резюме проекта в свободной форме в соответствии с планом-графиком реализации проекта);";
е) в подпункте "к" слова "источником финансового обеспечения которых является" заменить словами "на возмещение которых предоставляется";
ж) подпункты "л" и "м" признать утратившими силу.
6. В пункте 10:
а) в абзаце первом слова "Для заключения договора" заменить словами "Для осуществления отбора и заключения договора";
б) подпункт "в" после слов "копия бизнес-плана проекта" дополнить словами ", учитывающего требования пунктов 2, 3, 4, 6 и 7 настоящих Правил,";
в) в подпункте "г" слова "не ранее 2 месяцев до дня представления документов" заменить словами "не ранее первого числа месяца, предшествующего месяцу представления документов";
г) подпункт "д" изложить в следующей редакции:
"д) справка, подписанная руководителем российской организации (иным уполномоченным лицом), подтверждающая отсутствие у организации на первое число месяца, предшествующего месяцу, в котором планируется заключение договора о предоставлении субсидии, неисполненной обязанности по уплате налогов, сборов, страховых взносов, пеней, штрафов, процентов, подлежащих уплате в соответствии с законодательством Российской Федерации о налогах и сборах;";
д) дополнить подпунктами "ж" - "к" следующего содержания:
"ж) справка, подписанная руководителем российской организации (иным уполномоченным лицом), подтверждающая отсутствие у российской организации на первое число месяца, предшествующего месяцу, в котором планируется заключение договора о предоставлении субсидии, просроченной задолженности по возврату в федеральный бюджет субсидий, бюджетных инвестиций, предоставленных в соответствии с иными правовыми актами, и иной просроченной задолженности перед федеральным бюджетом;
з) справка, подписанная руководителем российской организации (иным уполномоченным лицом), подтверждающая, что российская организация на первое число месяца, предшествующего месяцу, в котором планируется заключение договора о предоставлении субсидии, не находится в процессе реорганизации, ликвидации, банкротства;
и) справка, подписанная руководителем российской организации (иным уполномоченным лицом), подтверждающая, что российская организация не является юридическим лицом, в уставном (складочном) капитале которого доля участия иностранных юридических лиц, местом регистрации которых является государство или территория, включенные в утвержденный Министерством финансов Российской Федерации перечень государств и территорий, предоставляющих льготный налоговый режим налогообложения и (или) не предусматривающих раскрытия и предоставления информации при проведении финансовых операций (офшорные зоны) в отношении таких юридических лиц, в совокупности превышает 50 процентов;
к) справка, подписанная руководителем российской организации (иным уполномоченным лицом), подтверждающая, что российская организация на первое число месяца, предшествующего месяцу, в котором планируется заключение договора о предоставлении субсидии, не получает средства из федерального бюджета на основании иных нормативных правовых актов на цели, предусмотренные пунктом 1 настоящих Правил.".
7. Пункт 12 изложить в следующей редакции:
"12. Министерство промышленности и торговли Российской Федерации рассматривает в порядке поступления документы, указанные в пункте 10 настоящих Правил, и в течение 20 календарных дней со дня их поступления заключает договор о предоставлении субсидии с российской организацией, проект которой соответствует критериям, установленным пунктом 7 настоящих Правил, либо отказывает ей (в письменной форме) в заключении такого договора в случае несоответствия представленных документов положениям пунктов 6, 7 и 10 настоящих Правил, а также в случае наличия у российской организации просроченной задолженности по денежным обязательствам перед Российской Федерацией, определенным в статье 93_4 Бюджетного кодекса Российской Федерации.
Министерство промышленности и торговли Российской Федерации принимает решение об отборе российских организаций для заключения договоров о предоставлении субсидии в пределах бюджетных ассигнований, предусмотренных федеральным законом о федеральном бюджете на соответствующий финансовый год и плановый период, и лимитов бюджетных обязательств, доведенных в установленном порядке до Министерства промышленности и торговли Российской Федерации как получателя средств федерального бюджета, а также с учетом лимитов бюджетных обязательств, необходимых для завершения оказания государственной поддержки проектов по организации и проведению клинических исследований лекарственных препаратов в соответствии с заключенными ранее договорами на предоставление субсидий.".
8. Пункт 13 изложить в следующей редакции:
"13. Субсидия предоставляется на возмещение не более 50 процентов затрат российской организации, указанных в пункте 8 настоящих Правил. Максимальный размер субсидии не может превышать 200 млн. рублей на каждый заключенный договор за весь срок его действия.".
9. В пункте 14:
а) подпункты "б" и "в" изложить в следующей редакции:
"б) справка, подписанная руководителем и главным бухгалтером (при наличии) российской организации, о том, что эта организация не находится в стадии реорганизации, ликвидации, банкротства;
в) справка налогового органа, подтверждающая отсутствие у российской организации неисполненной обязанности по уплате налогов, сборов, страховых взносов, пеней, штрафов, процентов, подлежащих уплате в соответствии с законодательством Российской Федерации о налогах и сборах, не ранее чем на первое число месяца, предшествующего месяцу, в котором планируется принятие решения о предоставлении субсидии, заверенная в установленном порядке (в случае непредставления такого документа Министерство промышленности и торговли Российской Федерации запрашивает его самостоятельно);";
б) подпункт "г" после слов "главным бухгалтером" дополнить словами "(при наличии) российской организации";
в) подпункт "д" изложить в следующей редакции:
"д) справка, подписанная руководителем и главным бухгалтером (при наличии) российской организации, скрепленная печатью организации (при наличии), подтверждающая неполучение средств из федерального бюджета на основании иных нормативных правовых актов на компенсацию затрат, указанных в пункте 8 настоящих Правил;";
г) в подпункте "ж":
слова "а также по транспортировке клинических образцов" заменить словами "по транспортировке клинических образцов, на выплаты участникам клинического исследования, а также затрат на подготовку документов (протокол исследования, брошюра исследователя, информационный листок пациента), необходимых для получения разрешения на проведение клинического исследования,";
после слов "заработную плату работников российской организации," дополнить словами "непосредственно участвующих в реализации проекта,".
10. Подпункт "а" пункта 14_1 изложить в следующей редакции:
"а) отчет об осуществлении затрат в рамках реализации проекта по форме согласно приложению N 7;".
11. В пункте 16 слова "в течение 10 календарных дней" заменить словами "в течение 20 календарных дней".
12. В пункте 17: