Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и признании утратившими силу некоторых приказов Минздравмедпрома России, Минздравсоцразвития России и Минздрава России от 31 октября 2018

Действующий

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

от 31 октября 2018 года N 749

Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и признании утратившими силу некоторых приказов Минздравмедпрома России, Минздравсоцразвития России и Минздрава России

(с изменениями на 21 октября 2022 года)

Информация об изменяющих документах

____________________________________________________________________

Документ с изменениями, внесенными:

приказом Минздрава России от 29 ноября 2018 года N 828;

приказом Минздрава России от 21 апреля 2020 года N 352 (изменения вступили в силу с 1 июня 2020 года);

приказом Минздрава России от 28 июля 2020 года N 751 (изменения вступили в силу с 1 сентября 2020 года);

приказом Минздрава России от 25 февраля 2021 года N 133 (изменения вступили в силу с 1 марта 2021 года);

приказом Минздрава России от 25 октября 2021 года N 1008;

приказом Минздрава России от 21 октября 2022 года N 685.

____________________________________________________________________

В соответствии со статьей 7 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст.1815; 2014, N 52, ст.7540)

приказываю:

1. Утвердить:

общие фармакопейные статьи согласно приложению N 1;

фармакопейные статьи согласно приложению N 2.

2. Ввести в действие общие фармакопейные статьи и фармакопейные статьи, утвержденные настоящим приказом, с 1 декабря 2018 года.

3. Установить, что общие фармакопейные статьи и фармакопейные статьи, утвержденные настоящим приказом, составляют Государственную фармакопею XIV издания.

4. Установить, что после 1 ноября 2023 года, нормативная документация на лекарственные средства, требующая приведения в соответствие с общими фармакопейными статьями и фармакопейными статьями, утвержденными настоящим приказом, подлежит приведению в соответствии с ними в рамках первого представления после указанной даты в Министерство здравоохранения Российской Федерации в установленном порядке заявления о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения, или заявления о внесении изменений в документы на фармацевтическую субстанцию, произведенную для реализации и включенную в государственный реестр лекарственных средств, если такие изменения требуют проведения экспертизы предложенных методов контроля качества лекарственного средства и качества представленных образцов лекарственного средства с использованием этих методов и (или) экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата.

(Пункт в редакции, введенной в действие приказом Минздрава России от 21 октября 2022 года N 685. - См. предыдущую редакцию)

5. Департаменту цифрового развития и информационных технологий (Е.А.Бойко), Департаменту государственного регулирования обращения лекарственных средств (Ф.А.Романов) разместить на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" Государственную фармакопею XIV издания.

6. Признать утратившими силу с 1 декабря 2018 года:

1) абзац второй пункта 1 изменений, которые вносятся в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 ноября 2014 г. N 768 "Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей", утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 октября 2015 г. N 770;

2) абзацы второй и третий пункта 4 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 октября 2015 г. N 771 "Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей";

3) приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 декабря 2017 г. N 1037 "О внесении изменения в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 октября 2015 г. N 771 "Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей"

(Пункт в редакции, введенной в действие приказом Минздрава России от 29 ноября 2018 года N 828. - См. предыдущую редакцию)

Министр

В.И.Скворцова

Приложение N 1

к приказу Министерства здравоохранения

Российской Федерации

от 31 октября 2018 года N 749

Общие фармакопейные статьи

(с изменениями на 25 февраля 2021 года)


N п/п	Наименование общих фармакопейных статей	Номер общей фармакопейной статьи	Примечание
Общие положения (код 1.1.)
1.	Правила пользования фармакопейными статьями	ОФС.1.1.0001.18	Взамен ОФС.1.1.0001.15
2.	Единицы международной системы (СИ), используемые в фармакопее	ОФС.1.1.0002.15
3.	Оборудование	ОФС.1.1.0003.15
4.	Отбор проб	ОФС.1.1.0004.15
5.	Отбор проб лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов	ОФС.1.1.0005.15
6.	Фармацевтические субстанции	ОФС.1.1.0006.15
7.	Стандартные образцы	ОФС.1.1.0007.18	Взамен статьи Государственной фармакопеи XI издания, выпуск 2
8.	Остаточные органические растворители	ОФС.1.1.0008.15
9.	Стабильность и сроки годности лекарственных средств	ОФС.1.1.0009.18	Взамен ОФС.1.1.0009.15
10.	Хранение лекарственных средств	ОФС.1.1.0010.18, утвержденная и введенная в действие приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от "__" апреля 2020 г. N ____ "Об утверждении общей фармакопейной статьи и внесении изменения в приложение N 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 октября 2018 г. N 749 "Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и признании утратившими силу некоторых приказов Минздравмедпрома России, Минздравсоцразвития России и Минздрава России"	Взамен ОФС.1.1.0010.18, утвержденной и введенной в действие приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 октября 2018 г. N 749 "Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и признании утратившими силу некоторых приказов Минздравмедпрома России, Минздравсоцразвития России и Минздрава России"
(Пункт в редакции, введенной в действие с 1 июня 2020 года приказом Минздрава России от 21 апреля 2020 года N 352. - См. предыдущую редакцию)
11.	Хранение лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов	ОФС.1.1.0011.15
12.	Валидация аналитических методик	ОФС.1.1.0012.15
13.	Статистическая обработка результатов химического эксперимента	ОФС.1.1.0013.15
14.	Статистическая обработка результатов определения специфической фармакологической активности лекарственных средств биологическими методами	ОФС.1.1.0014.15
15.	Ситовой анализ	ОФС.1.1.0015.15
16.	Стерилизация	ОФС.1.1.0016.18	Взамен ОФС.1.1.0016.15
17.	Полиморфизм	ОФС.1.1.0017.15
18.	Кристалличность	ОФС.1.1.0018.15
19.	Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов	ОФС.1.1.0019.15
20.	Стабильность биологических лекарственных средств	ОФС.1.1.0020.18	Вводится впервые
21.	Валидация микробиологических методик	ОФС.1.1.0021.18	Вводится впервые
22.	Мерная посуда	ОФС.1.1.0022.18	Взамен статьи Государственной фармакопеи X издания
23.	Родственные примеси в фармацевтических субстанциях и лекарственных препаратах	ОФС.1.1.0023.18	Вводится впервые
24.	Уменьшение риска передачи возбудителей губчатой энцефалопатии животных при применении лекарственных средств	ОФС.1.1.0024.18	Вводится впервые
25.	Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственных средств	ОФС.1.1.0025.18, утвержденная и введенная в действие приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от "____" февраля 2021 г. N ____ "Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейной статьи и внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 октября 2018 г. N 749 "Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и признании утратившими силу некоторых приказов Минздравмедпрома России, Минздравсоцразвития России и Минздрава России"
(Пункт в редакции, введенной в действие с 1 марта 2021 года приказом Минздрава России от 25 февраля 2021 года N 133. - См. предыдущую редакцию)
Методы анализа лекарственных средств (код 1.2.) Методы физического и физико-химического анализа (подкод 1.2.1.)
26.	Осмолярность	ОФС.1.2.1.0003.15
27.	Ионометрия	ОФС.1.2.1.0004.15
28.	Растворимость	ОФС.1.2.1.0005.15
29.	Степень окраски жидкостей	ОФС.1.2.1.0006.15
30.	Прозрачность и степень мутности жидкостей	ОФС.1.2.1.0007.15
31.	Определение распределения частиц по размеру методом лазерной дифракции света	ОФС.1.2.1.0008.15
32.	Оптическая микроскопия	ОФС.1.2.1.0009.15
33.	Потеря в массе при высушивании	ОФС.1.2.1.0010.15
34.	Температура плавления	ОФС.1.2.1.0011.18	Взамен ОФС. 1.2.1.0011.15
35.	Температура затвердевания	ОФС.1.2.1.0012.15
36.	Температурные пределы перегонки и точка кипения	ОФС.1.2.1.0013.15
37.	Плотность	ОФС.1.2.1.0014.15
38.	Вязкость	ОФС.1.2.1.0015.15
39.	Определение спирта этилового в лекарственных средствах	ОФС.1.2.1.0016.15
40.	Рефрактометрия	ОФС.1.2.1.0017.15
41.	Поляриметрия	ОФС.1.2.1.0018.15
42.	Амперометрическое титрование	ОФС.1.2.1.0019.0001.15*
________________ * Вероятно, ошибка оригинала. Следует читать "ОФС.1.2.1.19.0001.15". - Примечание изготовителя базы данных.
43.	Потенциометрическое титрование	ОФС.1.2.1.0019.0002.15*
________________ * Вероятно, ошибка оригинала. Следует читать "ОФС.1.2.1.19.0002.15". - Примечание изготовителя базы данных.
44.	Электропроводность	ОФС.1.2.1.0020.15
45.	Электрофорез	ОФС.1.2.1.0021.15
46.	Капиллярный электрофорез	ОФС.1.2.1.0022.15
47.	Электрофорез в полиакриламидном геле	ОФС.1.2.1.0023.15
48.	Автоматический элементный анализ	ОФС.1.2.1.0024.15
49.	Аминокислотный анализ	ОФС.1.2.1.0025.18	Вводится впервые
50.	Определение содержания общего органического углерода в воде для фармацевтического применения	ОФС.1.2.1.0026.18	Вводится впервые
51.	Термический анализ	ОФС.1.2.1.0027.18	Вводится впервые
52.	Молекулярно-массовое распределение декстранов	ОФС.1.2.1.0028.18	Вводится впервые
53.	Спектрометрия в ближней инфракрасной области	ОФС.1.2.1.1.0001.15
54.	Спектрометрия в инфракрасной области	ОФС.1.2.1.1.0002.15
55.	Спектрофотометрия в ультрафиолетовой и видимой областях	ОФС.1.2.1.1.0003.15
56.	Атомно-эмиссионная спектрометрия	ОФС.1.2.1.1.0004.15
57.	Атомно-абсорбционная спектрометрия	ОФС.1.2.1.1.0005.18	Взамен статьи Государственной фармакопеи XII издания, часть 1, ОФС 42-0044-07
58.	Флуориметрия	ОФС.1.2.1.1.0006.15
59.	Спектроскопия ядерного магнитного резонанса	ОФС.1.2.1.1.0007.15
60.	Масс-спектрометрия	ОФС.1.2.1.1.0008.15
61.	Рамановская спектрометрия	ОФС.1.2.1.1.0009.15
62.	Рентгеновская флуоресцентная спектрометрия	ОФС.1.2.1.1.0010.15
63.	Рентгеновская порошковая дифрактометрия	ОФС.1.2.1.1.0011.15
64.	Фотоколориметрия	ОФС.1.2.1.1.0012.18	Взамен статьи Государственной фармакопеи X издания и взамен статьи Государственной фармакопеи XI издания, выпуск 1
65.	Спектроскопия кругового дихроизма	ОФС.1.2.1.1.0013.18	Вводится впервые
66.	Хроматография	ОФС.1.2.1.2.0001.15
67.	Хроматография на бумаге	ОФС.1.2.1.2.0002.15
68.	Тонкослойная хроматография	ОФС.1.2.1.2.0003.15
69.	Газовая хроматография	ОФС.1.2.1.2.0004.15
70.	Высокоэффективная жидкостная хроматография	ОФС.1.2.1.2.0005.15
71.	Сверхкритическая флюидная хроматография	ОФС.1.2.1.2.0006.15
72.	Эксклюзионная хроматография	ОФС.1.2.1.2.0007.18	Вводится впервые
73.	Ионообменная хроматография	ОФС.1.2.1.2.0008.18	Взамен статьи Государственной фармакопеи XI издания, выпуск 1
74.	Афинная хроматография	ОФС.1.2.1.2.0009.18	Вводится впервые
Методы химического анализа (подкод 1.2.2.)
75.	Общие реакции на подлинность	ОФС.1.2.2.0001.15
76.	Алюминий	ОФС.1.2.2.2.0001.15
77.	Аммоний	ОФС.1.2.2.2.0002.15
78.	Кальций	ОФС.1.2.2.2.0003.15
79.	Мышьяк	ОФС.1.2.2.2.0004.15
80.	Ртуть	ОФС.1.2.2.2.0005.15
81.	Селен	ОФС.1.2.2.2.0006.15
82.	Сульфаты	ОФС.1.2.2.2.0007.15
83.	Фосфаты	ОФС.1.2.2.2.0008.15
84.	Хлориды	ОФС.1.2.2.2.0009.15
85.	Цинк	ОФС.1.2.2.2.0010.15
86.	Железо	ОФС.1.2.2.2.0011.15
87.	Тяжелые металлы	ОФС.1.2.2.2.0012.15
88.	Зола общая	ОФС.1.2.2.2.0013.15
89.	Сульфатная зола	ОФС.1.2.2.2.0014.15
Методы количественного определения (подкод 1.2.3.)
90.	Определение фтора	ОФС.1.2.3.0001.15
91.	Определение воды	ОФС.1.2.3.0002.15
92.	Анизидиновое число	ОФС.1.2.3.0003.15
93.	Кислотное число	ОФС.1.2.3.0004.15
94.	Йодное число	ОФС.1.2.3.0005.15
95.	Гидроксильное число	ОФС.1.2.3.0006.15
96.	Перекисное число	ОФС.1.2.3.0007.15
97.	Число омыления	ОФС.1.2.3.0008.15
98.	Эфирное число	ОФС.1.2.3.0009.15
99.	Метод сжигания в колбе с кислородом	ОФС.1.2.3.0010.15
100.	Определение азота в органических соединениях методом Къельдаля	ОФС.1.2.30011.15
101.	Определение белка	ОФС.1.2.3.0012.15
102.	Нитритометрия	ОФС.1.2.3.0013.15
103.	Кислотно-основное титрование в неводных средах	ОФС.1.2.3.0014.15
104.	Комплексонометрическое титрование	ОФС.1.2.3.0015.15
105.	Определение кислотонейтрализующей способности	ОФС.1.2.3.0016.15
106.	Методы количественного определения витаминов	ОФС.1.2.3.0017.15
107.	Определение цинка в инсулине	ОФС.1.2.3.0018.15
108.	Определение сахаров спектрофотометрическим методом	ОФС.1.2.3.0019.15
109.	Спектрофотометрическое определение фосфора	ОФС.1.2.3.0020.15
110.	Определение адсорбционной активности энтеросорбентов	ОФС.1.2.3.0021.15
111.	Определение аминного азота методами формольного и йодометрического титрования	ОФС.1.2.3.0022.15
112.	Определение свинца в глюкозе	ОФС.1.2.3.0023.18	Вводится впервые
113.	Определение метанола и 2-пропанола	ОФС.1.2.3.0024.18	Вводится впервые
114.	Определение N,N-диметиланилина	ОФС.1.2.3.0025.18	Вводится впервые
115.	Определение 2-этилгексановой кислоты	ОФС.1.2.3.0026.18	Вводится впервые
116.	Никель в полиолах	ОФС.1.2.3.0027.18	Вводится впервые
Методы биологического анализа (подкод 1.2.4.)
117.	Биологические испытания инсулина	ОФС.1.2.4.0001.15
118.	Микробиологическая чистота	ОФС.1.2.4.0002.18	Взамен ОФС.1.2.4.0002.15
119.	Стерильность	ОФС.1.2.4.0003.15
120.	Аномальная токсичность	ОФС.1.2.4.0004.15
121.	Пирогенность	ОФС.1.2.4.0005.15
122.	Бактериальные эндотоксины	ОФС.1.2.4.0006.15
123.	Испытание на гистамин	ОФС.1.2.4.0007.15
124.	Испытание на депрессорные вещества	ОФС.1.2.4.0008.18	Взамен ОФС.1.2.4.0008.15
125.	Биологические методы оценки активности лекарственного растительного сырья и лекарственных препаратов, содержащих сердечные гликозиды	ОФС.1.2.4.0009.15
126.	Определение антимикробной активности антибиотиков методом диффузии в агар	ОФС.1.2.4.0010.18	Взамен ОФС.1.2.4.0010.15
127.	Определение эффективности антимикробных консервантов	ОФС.1.2.4.0011.15
128.	Определение содержания витаминов в многокомпонентных лекарственных препаратах микробиологическим методом	ОФС.1.2.4.0012.15
129.	Определение активности ферментных лекарственных препаратов	ОФС.1.2.4.0013.15
130.	Биологические испытания гонадотропинов	ОФС.1.2.4.0014.18	Вводится впервые
131.	Вирусная безопасность	ОФС.1.2.4.0015.18	Вводится впервые
132.	Тест на активацию моноцитов	ОФС.1.2.4.0016.18	Вводится впервые
133.	Определение специфической активности препаратов эритропоэтина	ОФС.1.2.4.0017.18	Вводится впервые
Реактивы (код 1.3.)
134.	Реактивы. Индикаторы	ОФС.1.3.0001.15
135.	Титрованные растворы	ОФС.1.3.0002.15
136.	Буферные растворы	ОФС.1.3.0003.15
Лекарственные формы лекарственных средств и методы их анализа (код 1.4.) Лекарственные формы лекарственных средств (подкод 1.4.1.)
137.	Лекарственные формы	ОФС.1.4.1.0001.15
138.	Аэрозоли и спреи	ОФС.1.4.1.0002.15
139.	Глазные лекарственные формы	ОФС.1.4.1.0003.15
140.	Гранулы	ОФС.1.4.1.0004.18	Взамен ОФС.1.4.1.0004.15
141.	Капсулы	ОФС.1.4.1.0005.18	Взамен ОФС.1.4.1.0004.15*
________________ * Вероятно, ошибка оригинала. Следует читать "ОФС.1.4.1.0005.15". - Примечание изготовителя базы данных.
142.	Лекарственные формы для ингаляций	ОФС.1.4.1.0006.15
143.	Лекарственные формы для парентерального применения	ОФС.1.4.1.0007.15
144.	Мази	ОФС.1.4.1.0008.18	Взамен ОФС.1.4.1.0008.15
145.	Пластыри медицинские	ОФС.1.4.1.0009.18	Взамен ОФС.1.4.1.0009.15
146.	Порошки	ОФС.1.4.1.0010.15
147.	Растворы	ОФС.1.4.1.0011.18	Взамен ОФС.1.4.1.0011.15
148.	Сиропы	ОФС.1.4.1.0012.15, утвержденная и введенная в действие приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от "___" февраля 2021 г. N _____ "Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейной статьи и внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 октября 2018 г. N 749 "Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и признании утратившими силу некоторых приказов Минздравмедпрома России, Минздравсоцразвития России и Минздрава России"
(Пункт в редакции, введенной в действие с 1 марта 2021 года приказом Минздрава России от 25 февраля 2021 года N 133. - См. предыдущую редакцию)
149.	Суппозитории	ОФС.1.4.1.0013.15
150.	Суспензии	ОФС.1.4.1.0014.15
151.	Таблетки	ОФС.1.4.1.0015.15
152.	Пластыри трансдермальные	ОФС.1.4.1.0016.15
153.	Эмульсии	ОФС.1.4.1.0017.15
154.	Настои и отвары	ОФС.1.4.1.0018.15
155.	Настойки	ОФС.1.4.1.0019.15
156.	Сборы	ОФС.1.4.1.0020.15
157.	Экстракты	ОФС.1.4.1.0021.15
158.	Гранулы резано-прессованные	ОФС.1.4.1.0022.15
159.	Газы медицинские	ОФС.1.4.1.0023.18	Вводится впервые
160.	Губки лекарственные	ОФС.1.4.1.0024.18	Вводится впервые
161.	Драже	ОФС.1.4.1.0025.18	Взамен Государственной фармакопеи X издания
162.	Имплантаты	ОФС.1.4.1.0026.18	Вводится впервые
163.	Капли	ОФС.1.4.1.0027.18	Вводится впервые
164.	Карандаши лекарственные	ОФС.1.4.1.0028.18	Вводится впервые
165.	Концентраты	ОФС.1.4.1.0029.18	Вводится впервые
166.	Леденцы	ОФС.1.4.1.0030.18	Вводится впервые
167.	Лиофилизаты	ОФС.1.4.1.0031.18	Вводится впервые
168.	Пастилки	ОФС.1.4.1.0032.18	Вводится впервые
169.	Пены	ОФС.1.4.1.0033.18	Вводится впервые
170.	Пилюли	ОФС.1.4.1.0034.18	Взамен статьи Государственной фармакопеи X издания
171.	Пленки	ОФС.1.4.1.0035.18	Вводится впервые
172.	Плитки	ОФС.1.4.1.0036.18	Вводится впервые
173.	Резинки жевательные лекарственные	ОФС.1.4.1.0037.18	Вводится впервые
174.	Системы терапевтические	ОФС.1.4.1.0038.18	Вводится впервые
175.	Соки	ОФС.1.4.1.0039.18	Вводится впервые
176.	Тампоны лекарственные	ОФС.1.4.1.0040.18	Вводится впервые
177.	Шампуни лекарственные	ОФС.1.4.1.0041.18	Вводится впервые
178.	Эликсиры	ОФС.1.4.1.0042.18	Вводится впервые
Фармацевтико-технологические испытания на лекарственные формы (подкод 1.4.2)
179.	Аэродинамическое распределение мелкодисперсных частиц	ОФС.1.4.2.0001.15
180.	Извлекаемый объем	ОФС.1.4.2.0002.18	Взамен ОФС. 1.4.2.0002.15
181.	Извлекаемый объем лекарственных форм для парентерального применения	ОФС.1.4.2.0003.15
182.	Истираемость таблеток	ОФС.1.4.2.0004.15
183.	Видимые механические включения в лекарственных препаратах для парентерального применения и глазных лекарственных формах	ОФС.1.4.2.0005.18	Взамен ОФС.1.4.2.0005.15
184.	Невидимые механические включения в лекарственных формах для парентерального применения	ОФС.1.4.2.0006.15
185.	Масса (объем) содержимого упаковки	ОФС.1.4.2.0007.15, утвержденная и введенная в действие приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от "___" февраля 2021 г. N _____ "Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейной статьи и внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 октября 2018 г. N 749 "Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и признании утратившими силу некоторых приказов Минздравмедпрома России, Минздравсоцразвития России и Минздрава России"
(Пункт в редакции, введенной в действие с 1 марта 2021 года приказом Минздрава России от 25 февраля 2021 года N 133. - См. предыдущую редакцию)
186.	Однородность дозирования	ОФС.1.4.2.0008.18	Взамен ОФС.1.4.2.0008.15
187.	Однородность массы дозированных лекарственных форм	ОФС.1.4.2.0009.15
188.	Определение времени полной деформации суппозиториев на липофильной основе	ОФС.1.4.2.0010.15
189.	Прочность таблеток на раздавливание	ОФС.1.4.2.0011.15
190.	Распадаемость суппозиториев и вагинальных таблеток	ОФС.1.4.2.0012.15
191.	Распадаемость таблеток и капсул	ОФС.1.4.2.0013.15
192.	Растворение для твердых дозированных лекарственных форм	ОФС.1.4.2.0014.15
193.	Растворение для суппозиториев на липофильной основе	ОФС.1.4.2.0015.15
194.	Степень сыпучести порошков	ОФС.1.4.2.0016.15
195.	Растворение для трансдермальных пластырей	ОФС.1.4.2.0017.15
196.	Растворение для резинок жевательных лекарственных	ОФС.1.4.2.0018.18	Вводится впервые
Лекарственное растительное сырье и методы его анализа (код 1.5.) Морфологические группы лекарственного растительного сырья (подкод 1.5.1.)
197.	Лекарственное растительное сырье. Фармацевтические субстанции растительного происхождения	ОФС.1.5.1.0001.15
198.	Травы	ОФС.1.5.1.0002.15
199.	Листья	ОФС.1.5.1.0003.15
200.	Цветки	ОФС.1.5.1.0004.15
201.	Кора	ОФС.1.5.1.0005.15
202.	Корни, корневища, луковицы, клубни, клубнелуковицы	ОФС.1.5.1.0006.15
203.	Плоды	ОФС.1.5.1.0007.15
204.	Семена	ОФС.1.5.1.0008.15
205.	Почки	ОФС.1.5.1.0009.15
Лекарственные средства растительного происхождения (подкод 1.5.2.)
206.	Эфирные масла	ОФС.1.5.2.0001.15
207.	Масла жирные растительные	ОФС.1.5.2.0002.15
Методы анализа лекарственного растительного сырья (подкод 1.5.3.)
208.	Определение содержания радионуклидов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах	ОФС.1.5.3.0001.15
209.	Определение степени зараженности лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов вредителями запасов	ОФС.1.5.3.0002.15
210.	Техника микроскопического и микрохимического исследования лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов	ОФС.1.5.3.0003.15
211.	Определение подлинности, измельченности и содержания примесей в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах	ОФС.1.5.3.0004.15
212.	Зола, нерастворимая в хлористоводородной кислоте	ОФС.1.5.3.0005.15
213.	Определение содержания экстрактивных веществ в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах	ОФС.1.5.3.0006.15
214.	Определение влажности лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов	ОФС.1.5.3.0007.15
215.	Определение содержания дубильных веществ в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах	ОФС.1.5.3.0008.18	Взамен ОФС.1.5.3.0008.15
216.	Определение содержания тяжелых металлов и мышьяка в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах	ОФС.1.5.3.0009.15
217.	Определение содержания эфирного масла в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах	ОФС.1.5.3.0010.15
218.	Определение содержания остаточных пестицидов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах	ОФС.1.5.3.0011.15
219.	Определение коэффициента водопоглощения и расходного коэффициента лекарственного растительного сырья	ОФС.1.5.3.0012.15
220.	Определение содержания сока в свежем лекарственном растительном сырье	ОФС.1.5.3.0013.18	Вводится впервые
Гомеопатические лекарственные средства (код 1.6.) Лекарственное сырье для гомеопатических лекарственных препаратов (подкод 1.6.1.)
221.	Лекарственное растительное сырье для гомеопатических лекарственных препаратов	ОФС.1.6.1.0001.18*	Вводится впервые
________________ * Вероятно, ошибка оригинала. Следует читать "ОФС.1.6.1.001.18". - Примечание изготовителя базы данных.
222.	Сырье животного происхождения для гомеопатических лекарственных препаратов	ОФС.1.6.1.0002.18*	Вводится впервые
________________ * Вероятно, ошибка оригинала. Следует читать "ОФС.1.6.1.002.18". - Примечание изготовителя базы данных.
223.	Сырье минерального и химического происхождения для гомеопатических лекарственных препаратов	ОФС.1.6.1.0003.18*	Вводится впервые
________________ * Вероятно, ошибка оригинала. Следует читать "ОФС.1.6.1.003.18". - Примечание изготовителя базы данных.
Лекарственные формы гомеопатических препаратов (подкод 1.6.2.)
224.	Лекарственные формы для гомеопатических лекарственных препаратов	ОФС.1.6.2.0001.18*	Вводится впервые
________________ * Вероятно, ошибка оригинала. Следует читать "ОФС.1.6.2.001.18". - Примечание изготовителя базы данных.
225.	Гранулы гомеопатические	ОФС.1.6.2.0002.18*	Взамен ОФС 42-0023-04
________________ * Вероятно, ошибка оригинала. Следует читать "ОФС.1.6.2.002.18". - Примечание изготовителя базы данных.
226.	Гранулы (пилюли) импрегнированные гомеопатические	ОФС.1.6.2.0003.18*	Вводится впервые
________________ * Вероятно, ошибка оригинала. Следует читать "ОФС.1.6.2.003.18". - Примечание изготовителя базы данных.
227.	Капли глазные гомеопатические	ОФС.1.6.2.0004.18*	Взамен ОФС 42-0010-02
________________ * Вероятно, ошибка оригинала. Следует читать "ОФС.1.6.2.004.18". - Примечание изготовителя базы данных.
228.	Капли гомеопатические	ОФС.1.6.2.0005.18*	Вводится впервые
________________ * Вероятно, ошибка оригинала. Следует читать "ОФС.1.6.2.005.18". - Примечание изготовителя базы данных.
229.	Мази гомеопатические	ОФС.1.6.2.0006.18*	Взамен ВФС 42-3031-98 и ВФС 42-3032-98
________________ * Вероятно, ошибка оригинала. Следует читать "ОФС.1.6.2.006.18". - Примечание изготовителя базы данных.
230.	Настои и отвары гомеопатические	ОФС.1.6.2.0007.18*	Взамен ОФС 42-0001-00
________________ * Вероятно, ошибка оригинала. Следует читать "ОФС.1.6.2.007.18". - Примечание изготовителя базы данных.
231.	Настойки гомеопатические матричные	ОФС.1.6.2.0008.18*	Взамен ОФС 42-0027-05 и ОФС 42-0008-02
________________ * Вероятно, ошибка оригинала. Следует читать "ОФС.1.6.2.008.18". - Примечание изготовителя базы данных.
232.	Пластыри гомеопатические	ОФС.1.6.2.0009.18*	Вводится впервые
________________ * Вероятно, ошибка оригинала. Следует читать "ОФС.1.6.2.009.18". - Примечание изготовителя базы данных.

Этот документ входит в профессиональные
справочные системы «Кодекс» и «Техэксперт»