Профессиональное решение
для специалистов строительной отрасли


МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ

ПРИКАЗ

от 28 декабря 2017 года N 2467-п


О введении в эксплуатацию Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя на территории Свердловской области

(с изменениями на 22 октября 2018 года)

(в ред. Приказов Минздрава Свердловской области от 09.02.2018 N 176-п, от 22.10.2018 N 1860-п)




С целью исполнения п. 5 Перечня Поручений Президента Российской Федерации от 20.02.2015, Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и в целях эффективного контроля качества лекарственных препаратов, находящихся в обращении, и борьбы с их фальсификацией приказываю:


1. Создать Рабочую группу по внедрению Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя на территории Свердловской области (далее - Рабочая группа).


2. Утвердить состав Рабочей группы (Приложение N 1).


3. Утвердить форму мониторинга внедрения ФГИС МДЛП (Приложение N 2).


4. Руководителям государственных учреждений здравоохранения Свердловской области, подведомственных Министерству здравоохранения Свердловской области:


1) в срок до 01.01.2018 провести регистрацию медицинской организации в Федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя (далее - ФГИС МДЛП);


2) в срок до 01.12.2018 приобрести оборудование, необходимое для считывания двумерного штрих-кода промаркированного лекарственного препарата;


(в ред. Приказов Минздрава Свердловской области от 09.02.2018 N 176-п, от 22.10.2018 N 1860-п)


3) в срок до 15.01.2019 осуществить доработку программного обеспечения для интеграции с ФГИС МДЛП;


(в ред. Приказов Минздрава Свердловской области от 09.02.2018 N 176-п, от 22.10.2018 N 1860-п)


4) с 01.02.2019 обеспечить эксплуатацию ФГИС МДЛП в части занесения информации по движению лекарственных препаратов;


(в ред. Приказов Минздрава Свердловской области от 09.02.2018 N 176-п, от 22.10.2018 N 1860-п)


5) с 28.12.2017 обеспечить занесение информации в форму мониторинга внедрения ФГИС МДЛП, размещенную в информационной системе "Мониторинг деятельности медицинских учреждений".


5. Рекомендовать начальнику Управления здравоохранения Администрации города Екатеринбурга А.А. Дорнбушу поручить руководителям муниципальных медицинских организаций города Екатеринбурга:


1) в срок до 01.01.2018 провести регистрацию медицинской организации в ФГИС МДЛП;


2) в срок до 01.12.2018 приобрести оборудование, необходимое для считывания двумерного штрих-кода промаркированного лекарственного препарата;


(в ред. Приказов Минздрава Свердловской области от 09.02.2018 N 176-п, от 22.10.2018 N 1860-п)


3) в срок до 15.01.2019 осуществить доработку программного обеспечения для интеграции с ФГИС МДЛП;


(в ред. Приказов Минздрава Свердловской области от 09.02.2018 N 176-п, от 22.10.2018 N 1860-п)


4) с 01.02.2019 обеспечить эксплуатацию ФГИС МДЛП в части занесения информации по движению лекарственных препаратов;


(в ред. Приказов Минздрава Свердловской области от 09.02.2018 N 176-п, от 22.10.2018 N 1860-п)


5) с 28.12.2017 обеспечить занесение информации в форму мониторинга внедрения ФГИС МДЛП, размещенную в информационной системе "Мониторинг деятельности медицинских учреждений".


6. Рекомендовать медицинским организациям, расположенным на территории Свердловской области, подведомственным Федеральному медико-биологическому агентству:


1) в срок до 01.01.2018 провести регистрацию медицинской организации в ФГИС МДЛП;


2) в срок до 01.12.2018 приобрести оборудование, необходимое для считывания двумерного штрих-кода промаркированного лекарственного препарата;


(в ред. Приказов Минздрава Свердловской области от 09.02.2018 N 176-п, от 22.10.2018 N 1860-п)


3) в срок до 15.01.2019 осуществить доработку программного обеспечения для интеграции с ФГИС МДЛП;


(в ред. Приказов Минздрава Свердловской области от 09.02.2018 N 176-п, от 22.10.2018 N 1860-п)


4) с 01.02.2019 обеспечить эксплуатацию ФГИС МДЛП в части занесения информации по движению лекарственных препаратов;


(в ред. Приказов Минздрава Свердловской области от 09.02.2018 N 176-п, от 22.10.2018 N 1860-п)


5) с 28.12.2017 обеспечить занесение информации в форму мониторинга внедрения ФГИС МДЛП, размещенную в информационной системе "Мониторинг деятельности медицинских учреждений".


7. Рекомендовать руководителям аптечных организаций, включенных в реестры фармацевтических организаций, осуществляющих отпуск лекарственных препаратов бесплатно и на льготных условиях по программам льготного лекарственного обеспечения:


1) в срок до 01.01.2018 провести регистрацию аптечной организации в ФГИС МДЛП, приобрести оборудование, необходимое для считывания двумерного штрих-кода промаркированного лекарственного препарата, осуществить доработку программного обеспечения для интеграции с ФГИС МДЛП;


2) с 01.01.2018 начать эксплуатацию ФГИС МДЛП в части занесения информации по движению лекарственных препаратов;


3) с 28.12.2017 обеспечить занесение информации в форму мониторинга внедрения ФГИС МДЛП, размещенную в информационной системе "Мониторинг деятельности медицинских учреждений".


8. Рекомендовать руководителям уполномоченных фармацевтических организаций, являющихся участниками реализации программ льготного лекарственного обеспечения:


1) в срок до 01.01.2018 провести регистрацию фармацевтической организации в ФГИС МДЛП, приобрести оборудование, необходимое для считывания двумерного штрих-кода промаркированного лекарственного препарата, осуществить доработку программного обеспечения для интеграции с ФГИС МДЛП;


2) с 01.01.2018 начать эксплуатацию ФГИС МДЛП в части занесения информации по движению лекарственных препаратов;


3) с 28.12.2017 обеспечить занесение информации в форму мониторинга внедрения ФГИС МДЛП, размещенную в информационной системе "Мониторинг деятельности медицинских учреждений".


9. Начальнику ГБУЗ СО "Медицинский информационно-аналитический центр" Т.Ю. Трофимовой:


(в ред. Приказа Минздрава Свердловской области от 22.10.2018 N 1860-п)


1) с 28.12.2017 организовать линию технической поддержки по вопросам внедрения ФГИС МДЛП по электронной почте support_mlp@mis66.ru;


2) обеспечить предоставление ответов по линии технической поддержки по вопросам внедрения ФГИС МДЛП в течение 3 рабочих дней с момента получения заявки;


3) организовать доступ и контроль заполнения информационной системы "Мониторинг деятельности медицинских учреждений" аптечным и фармацевтическим организациям;


4) реализовать в информационной системе "Мониторинг деятельности медицинских учреждений" форму мониторинга внедрения ФГИС МДЛП.


10. Начальнику ГБУЗ СО "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" М.С. Никитиной организовать учет и обработку данных, внесенных в систему "Мониторинг деятельности медицинских учреждений" медицинскими организациями Свердловской области, подведомственными Министерству здравоохранения Свердловской области, Федеральному медико-биологическому агентству, Управлению здравоохранения Администрации города Екатеринбурга, аптечными организациями, включенными в реестры фармацевтических организаций, осуществляющих отпуск лекарственных препаратов бесплатно и на льготных условиях по программам льготного лекарственного обеспечения по внедрению ФГИС МДЛП.


11. Начальнику отдела организации лекарственного обеспечения и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Свердловской области обеспечить методическую помощь медицинским организациям, аптечным организациям, фармацевтическим организациям по вопросам эксплуатации ФГИС МДЛП.


(в ред. Приказа Минздрава Свердловской области от 22.10.2018 N 1860-п)


12. Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.



Министр
А.И.Цветков



Приложение N 1
к Приказу
Министерства здравоохранения
Свердловской области
от 28 декабря 2017 г. N 2467-п



СОСТАВ РАБОЧЕЙ ГРУППЫ ПО ВНЕДРЕНИЮ ФЕДЕРАЛЬНОЙ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ИНФОРМАЦИОННОЙ СИСТЕМЫ МОНИТОРИНГА ДВИЖЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ОТ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ ДО КОНЕЧНОГО ПОТРЕБИТЕЛЯ НА ТЕРРИТОРИИ СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ

(в ред. Приказа Минздрава Свердловской области от 22.10.2018 N 1860-п)

1

Чадова

Елена Анатольевна

-

Заместитель Министра здравоохранения Свердловской области, Председатель комиссии

Члены комиссии:

2

Кустовский

Станислав Александрович

-

Заместитель начальника Управления здравоохранения Администрации города Екатеринбурга (по согласованию)

3

Хохлова

Светлана Павловна

-

Заместитель начальника по лечебно-профилактической помощи взрослому населению Управления здравоохранения Администрации города Екатеринбурга (по согласованию)

4

Андрющенко

Анна Ивановна

-

Ведущий специалист отдела организации лекарственного обеспечения и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Свердловской области

5

Трофимова

Татьяна Юрьевна

-

Начальник ГБУЗ СО "Медицинский информационно-аналитический центр"

6

Никитина

Марина Сергеевна

-

Начальник ГБУЗ СО "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств"

7

Представители фармацевтической организации, являющейся участником реализации программ льготного лекарственного обеспечения (по согласованию)



Приложение N 2
к Приказу
Министерства здравоохранения
Свердловской области
от 28 декабря 2017 г. N 2467-п

(в ред. Приказа Минздрава Свердловской области от 22.10.2018 N 1860-п)


Форма мониторинга внедрения ФГИС МДЛП

Наименование организации

Внутренний приказ организации (N, дата) о внедрении ФГИС МДЛП, информация об ответственном лице (телефон, адрес электронной почты)

Наличие усиленной квалифицированной электронной подписи (УКЭП) для работы с ФГИС МДЛП (да/нет)

Лицензия в базе данных Росздравнадзора (наличие в лицензии адреса места осуществления деятельности) (да/нет)

Соответствие реквизитов руководителя в едином государственном реестре юридических лиц (ЕГРЮЛ) и УКЭП (да/нет)

Наличие адреса медицинской организации в Федеральной информационной адресной системе (ФИАС) (да/нет)

Факт регистрации в информационной системе "Маркировка" Федеральной налоговой службы (да/нет)

Факт регистрации в системе технической поддержки (да/нет)

Производитель, модель сканирующего оборудования для считывания двумерных штрихкодов (при отсутствии указать "нет")

Наименование программного продукта для учета лекарственных препаратов

Статус интеграции программного продукта учета лекарственных препаратов с ИС "Маркировка" (да/нет)

текст

текст

да/нет

да/нет

да/нет

да/нет

да/нет

да/нет

текст

текст

да/нет