Приложение
к Порядку обеспечения контроля
выполнения организациями,
реализующими в 2017-2024 годах
комплексные проекты по расширению
и (или) локализации производства
медицинских изделий одноразового
применения (использования) из
поливинилхлоридных пластиков,
включенных в перечень
медицинских изделий одноразового
применения (использования) из
поливинилхлоридных пластиков,
происходящих из иностранных
государств, в отношении которых
устанавливаются ограничения
допуска для целей осуществления
закупок для обеспечения
государственных и муниципальных
нужд, утвержденный постановлением
Правительства Российской Федерации
от 5 февраля 2015 г. N 102
"Об ограничениях и условиях допуска
отдельных видов медицинских изделий,
происходящих из иностранных государств,
для целей осуществления закупок для
обеспечения государственных и
муниципальных нужд", мероприятий,
предусмотренных графиком реализации
комплексного проекта
Рекомендуемый образец
| | | | |
|
|
(дата и номер соглашения о реализации в 2017-2024 годах комплексного проекта по расширению и (или) локализации производства медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков (далее - соглашение)) |
|
Министерством промышленности и торговли Российской Федерации (далее - Министерство) в
|
лице
| | ,
|
|
действующего на основании
| | ,
|
|
проведена проверка выполнения
| |
| (наименование организации в соответствии с соглашением) |
|
мероприятий, предусмотренных графиком реализации комплексного проекта по расширению и (или) локализации производства медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, включенных в перечень медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 5 февраля 2015 г. N 102 "Об ограничениях и условиях допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд" на
|
|
(указывается отчетная дата в соответствии с графиком реализации комплексного проекта по расширению и (или) локализации производства медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, включенных в перечень медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 5 февраля 2015 г. N 102 "Об ограничениях и условиях допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд", утвержденным приказом Минпромторга России и Минздрава России от 14 сентября 2017 г. N 3181/633н (зарегистрирован Минюстом России 26 сентября 2017 г., регистрационный N 48334) (далее - график)) |
|
В ходе осуществления проверки выполнения организацией мероприятий, предусмотренных графиком, включая проверку и анализ соответствия целевым показателям отчетного периода документов, указанных в графике, представляемых организацией, в том числе оценку достижения количественных и временных показателей, указанных в графике, установлено:
|
| | | | |
N | Наименование мероприятия в соответствии с графиком | Вес показателя, % | Плановое значение | Фактическое значение |
1 | Оформление регистрационных удостоверений на медицинские изделия (или подтверждение наличия регистрационного удостоверения) | | | |
2 | Разработка и утверждение технологических процессов производства, оформление прав на техническую и конструкторскую документацию на собственное производство медицинских изделий на срок не менее 10 лет после окончания комплексного проекта | | | |
3 | Обеспечение технического и технологического оснащения производства | | | |
4 | Получение сертификатов о происхождении товаров по форме СТ-1, выдаваемых в соответствии с Соглашением о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств от 20 ноября 2009 г.![](data:image;base64,R0lGODdhCQAXAIABAAAAAP///ywAAAAACQAXAAACFYyPqcsHCx5kUtV0UXYwtg+G4kh+BQA7) | | | |
________________
Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 34, ст.4950; 2013, N 17, ст.2039; 2015, N 30, ст.4565; 2016, N 3, ст.463.
|
5 | Производство медицинских изделий с обеспечением степени локализации по видам медицинских изделий | | | |
6 | Получение документа, подтверждающего соответствие собственного производства, расположенного на территории Российской Федерации, требованиям ГОСТ ISO 13485-2011 "Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования" (далее - сертификат ISO 13485) (или подтверждение наличия сертификата ISO 13485) | | | |
________________
Введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 13 декабря 2011 г. N 1361-ст (Стандартинформ, 2013).
|
7 | Проведение технологического аудита | | | |
8 | Заключение лицензионных соглашений, гарантирующих возможность использования расходных материалов, произведенных в рамках комплексного проекта, при эксплуатации оборудования | | | |
9 | Внедрение технологических процессов автоматизации упаковки включая монтаж, пуско-наладку и валидацию автоматизированного оборудования упаковки | | | |
| | | | | | |
По итогам проверки установлено, что мероприятия, предусмотренные графиком, выполнены на_______процентов от показателей, указанных в графике.
|
|
| Министерство: |
| |
| (должность) |
| |
| (подпись, фамилия, имя и отчество (при наличии)) |
| |
| | | | 20 | | г. |
| |
| М.П. |
Электронный текст документа
подготовлен АО "Кодекс" и сверен по:
Официальный интернет-портал
правовой информации
www.pravo.gov.ru, 12.12.2017,
N 0001201712120034