Решение для управления процессами
производственной безопасности

     

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

от 5 февраля 2015 года N 102

Об ограничениях и условиях допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд

(с изменениями на 28 августа 2021 года)

Информация об изменяющих документах

____________________________________________________________________

Документ с изменениями, внесенными:

постановлением Правительства Российской Федерации от 2 июня 2015 года N 528 (Официальный интернет-портал правовой информации www.pravo.gov.ru, 05.06.2015, N 0001201506050008);

постановлением Правительства Российской Федерации от 22 апреля 2016 года N 337 (Официальный интернет-портал правовой информации www.pravo.gov.ru, 26.04.2016, N 0001201604260033);

постановлением Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2016 года N 1268 (Официальный интернет-портал правовой информации www.pravo.gov.ru, 08.12.2016, N 0001201612080016);

постановлением Правительства Российской Федерации от 30 мая 2017 года N 663 (Официальный интернет-портал правовой информации www.pravo.gov.ru, 02.06.2017, N 0001201706020036);

постановлением Правительства Российской Федерации от 14 августа 2017 года N 968 (Официальный интернет-портал правовой информации www.pravo.gov.ru, 17.08.2017, N 0001201708170002);

постановлением Правительства Российской Федерации от 10 ноября 2017 года N 1352 (Официальный интернет-портал правовой информации www.pravo.gov.ru, 14.11.2017, N 0001201711140015);

постановлением Правительства Российской Федерации от 19 декабря 2018 года N 1590 (Официальный интернет-портал правовой информации www.pravo.gov.ru, 24.12.2018, N 0001201812240019) (вступило в силу с 1 января 2019 года);

постановлением Правительства Российской Федерации от 15 мая 2019 года N 602 (Официальный интернет-портал правовой информации www.pravo.gov.ru, 22.05.2019, N 0001201905220005);

постановлением Правительства Российской Федерации от 26 июня 2019 года N 813 (Официальный интернет-портал правовой информации www.pravo.gov.ru, 01.07.2019, N 0001201907010008);

постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2020 года N 962 (Официальный интернет-портал правовой информации www.pravo.gov.ru, 03.07.2020, N 0001202007030009);

постановлением Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2020 года N 2238 (Официальный интернет-портал правовой информации www.pravo.gov.ru, 25.12.2020, N 0001202012250079) (вступило в силу с 1 января 2021 года);

постановлением Правительства Российской Федерации от 28 января 2021 года N 76 (Официальный интернет-портал правовой информации www.pravo.gov.ru, 30.01.2021, N 0001202101300012);

постановлением Правительства Российской Федерации от 6 марта 2021 года N 336 (Официальный интернет-портал правовой информации www.pravo.gov.ru, 11.03.2021, N 0001202103110008);

постановлением Правительства Российской Федерации от 28 августа 2021 года N 1432 (Официальный интернет-портал правовой информации www.pravo.gov.ru, 31.08.2021, N 0001202108310011).

____________________________________________________________________

____________________________________________________________________

Положения настоящего постановления (в редакции постановления Правительства Российской Федерации от 28 января 2021 года N 76) не применяются к отношениям, связанным с осуществлением закупок, извещения об осуществлении которых размещены в единой информационной системе в сфере закупок до вступления в силу постановления Правительства Российской Федерации от 28 января 2021 года N 76 либо приглашения принять участие в которых направлены до вступления в силу постановления Правительства Российской Федерации от 28 января 2021 года N 76 - см. пункт 3 постановления Правительства Российской Федерации от 28 января 2021 года N 76.

____________________________________________________________________   

____________________________________________________________________

Положения настоящего постановления (в редакции постановления Правительства Российской Федерации от 28 августа 2021 года N 1432) не применяется к отношениям, связанным с осуществлением закупок, извещения об осуществлении которых размещены в единой информационной системе в сфере закупок и приглашения принять участие в которых направлены до дня вступления в силу постановления Правительства Российской Федерации от 28 августа 2021 года N 1432, в том числе к контрактам, информация о которых включена в реестр контрактов, заключенных заказчиками, до дня вступления в силу постановления Правительства Российской Федерации от 28 августа 2021 года N 1432 - см. пункт 2 постановления Правительства Российской Федерации от 28 августа 2021 года N 1432.

____________________________________________________________________        

________________

* Наименование в редакции, введенной в действие с 4 мая 2016 года постановлением Правительства Российской Федерации от 22 апреля 2016 года N 337. - См. предыдущую редакцию.      



В соответствии со статьей 14 Федерального закона "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" Правительство Российской Федерации

(Преамбула в редакции, введенной в действие с 4 мая 2016 года постановлением Правительства Российской Федерации от 22 апреля 2016 года N 337. - См. предыдущую редакцию)

постановляет:

1. Утвердить прилагаемые:

перечень отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - перечень N 1);

перечень медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков и иных пластиков, полимеров и материалов, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - перечень N 2).

(Абзац в редакции, введенной в действие с 7 февраля 2021 года постановлением Правительства Российской Федерации от 28 января 2021 года N 76. - См. предыдущую редакцию)

показатель локализации собственного производства медицинских изделий, включенных в перечень медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков и иных пластиков, полимеров и материалов, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - показатель локализации собственного производства медицинских изделий).

(Абзац дополнительно включен с 7 февраля 2021 года постановлением Правительства Российской Федерации от 28 января 2021 года N 76)

(Пункт в редакции, введенной в действие с 25 августа 2017 года постановлением Правительства Российской Федерации от 14 августа 2017 года N 968. - См. предыдущую редакцию)

2. Установить, что для целей осуществления закупок отдельных видов медицинских изделий, включенных в перечень N 1 или перечень N 2, заказчик отклоняет все заявки (окончательные предложения), содержащие предложения о поставке отдельных видов указанных медицинских изделий, происходящих из иностранных государств (за исключением государств - членов Евразийского экономического союза), при условии, что на участие в определении поставщика подано не менее 2 заявок (окончательных предложений), удовлетворяющих требованиям извещения об осуществлении закупки и (или) документации о закупке, которые одновременно:

а) для заявок (окончательных предложений), содержащих предложения о поставке отдельных видов медицинских изделий, включенных в перечень N 1:

содержат предложения о поставке указанных медицинских изделий, страной происхождения которых являются только государства - члены Евразийского экономического союза;

не содержат предложений о поставке одного и того же вида медицинского изделия одного производителя либо производителей, входящих в одну группу лиц, соответствующую признакам, предусмотренным статьей 9 Федерального закона "О защите конкуренции", при сопоставлении этих заявок (окончательных предложений);

б) для заявок (окончательных предложений), содержащих предложения о поставке медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков и иных пластиков, полимеров и материалов, включенных в перечень N 2:

(Абзац в редакции, введенной в действие с 7 февраля 2021 года постановлением Правительства Российской Федерации от 28 января 2021 года N 76. - См. предыдущую редакцию)

содержат предложения о поставке указанных медицинских изделий, страной происхождения которых являются только государства - члены Евразийского экономического союза;

не содержат предложений о поставке одного и того же вида медицинского изделия одного производителя либо производителей, входящих в одну группу лиц, соответствующую признакам, предусмотренным статьей 9 Федерального закона "О защите конкуренции", при сопоставлении этих заявок (окончательных предложений);

содержат предложения о поставке указанных медицинских изделий, процентная доля стоимости использованных материалов (сырья) иностранного происхождения в цене конечной продукции которых соответствует указанной в показателе локализации собственного производства медицинских изделий;

(Абзац в редакции, введенной в действие с 7 февраля 2021 года постановлением Правительства Российской Федерации от 28 января 2021 года N 76. - См. предыдущую редакцию)

содержат предложения о поставке указанных медицинских изделий, на производство которых имеется документ, подтверждающий соответствие собственного производства требованиям ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования".

(Пункт в редакции, введенной в действие с 1 января 2019 года постановлением Правительства Российской Федерации от 19 декабря 2018 года N 1590. - См. предыдущую редакцию)

2_1. В случае если заявка (окончательное предложение), которая содержит предложение о поставке медицинских изделий, включенных в перечень N 1 или перечень N 2 и происходящих из иностранных государств (за исключением государств - членов Евразийского экономического союза), не отклоняется в соответствии с установленными настоящим постановлением ограничениями, применяются условия допуска для целей осуществления закупок товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, установленные федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере осуществления закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.     

(Пункт дополнительно включен с 4 мая 2016 года постановлением Правительства Российской Федерации от 22 апреля 2016 года N 337; в редакции, введенной в действие с 10 июня 2017 года постановлением Правительства Российской Федерации от 30 мая 2017 года N 663; в редакции, введенной в действие с 25 августа 2017 года постановлением Правительства Российской Федерации от 14 августа 2017 года N 968; в редакции, введенной в действие с 1 января 2019 года постановлением Правительства Российской Федерации от 19 декабря 2018 года N 1590. - См. предыдущую редакцию)

2_1.1. Пункт дополнительно включен с 25 августа 2017 года постановлением Правительства Российской Федерации от 14 августа 2017 года N 968; утратил силу с 1 января 2019 года - постановление Правительства Российской Федерации от 19 декабря 2018 года N 1590. - См. предыдущую редакцию.

2_2. Установить, что:

для целей ограничения допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, не могут быть предметом одного контракта (одного лота) медицинские изделия, включенные в перечень N 1 и не включенные в него;

для целей осуществления закупок медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков и иных пластиков, полимеров и материалов, включенных в перечень N 2, не могут быть предметом одного контракта (одного лота) медицинские изделия, включенные в перечень N 2 и не включенные в него.

(Абзац в редакции, введенной в действие с 7 февраля 2021 года постановлением Правительства Российской Федерации от 28 января 2021 года N 76. - См. предыдущую редакцию)

(Пункт дополнительно включен с 4 мая 2016 года постановлением Правительства Российской Федерации от 22 апреля 2016 года N 337; в редакции, введенной в действие с 25 августа 2017 года постановлением Правительства Российской Федерации от 14 августа 2017 года N 968. - См. предыдущую редакцию)

2_3. Установить, что для целей осуществления закупок медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков и иных пластиков, полимеров и материалов, включенных в перечень N 2, в документации о закупке определяется начальная (максимальная) цена контракта, рассчитанная в соответствии с методикой, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации совместно с Министерством промышленности и торговли Российской Федерации."

(Пункт дополнительно включен с 25 августа 2017 года постановлением Правительства Российской Федерации от 14 августа 2017 года N 968; в редакции, введенной в действие с 7 февраля 2021 года постановлением Правительства Российской Федерации от 28 января 2021 года N 76. - См. предыдущую редакцию)

3. Подтверждением страны происхождения медицинских изделий, включенных в перечень N 1 и перечень N 2, является сертификат о происхождении товара, выдаваемый уполномоченным органом (организацией) государств - членов Евразийского экономического союза по форме, установленной Правилами определения страны происхождения товаров, являющимися неотъемлемой частью Соглашения о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств от 20 ноября 2009 г. (далее - Правила), и в соответствии с критериями определения страны происхождения товаров, предусмотренными Правилами.

Подтверждением процентной доли стоимости использованных материалов (сырья) иностранного происхождения в цене конечной продукции является выданный Торгово-промышленной палатой Российской Федерации акт экспертизы, содержащий информацию о доле стоимости иностранных материалов (сырья), используемых для производства одной единицы медицинского изделия, рассчитанной в соответствии с подпунктом "в" пункта 2.4 Правил, или аналогичный документ, выданный уполномоченным органом (организацией) государства - члена Евразийского экономического союза.

(Пункт в редакции, введенной в действие с 1 января 2019 года постановлением Правительства Российской Федерации от 19 декабря 2018 года N 1590. - См. предыдущую редакцию)

3_1. При исполнении контракта, при заключении которого были отклонены в соответствии с установленными настоящим постановлением ограничениями заявки (окончательные предложения), которые содержат предложения о поставке отдельных видов медицинских изделий, включенных в перечень N 1 и происходящих из иностранных государств (за исключением государств - членов Евразийского экономического союза), замена медицинского изделия на медицинское изделие, страной происхождения которого не является государство - член Евразийского экономического союза, и замена производителя медицинского изделия не допускаются.

(Пункт дополнительно включен с 4 мая 2016 года постановлением Правительства Российской Федерации от 22 апреля 2016 года N 337; в редакции, введенной в действие с 25 августа 2017 года постановлением Правительства Российской Федерации от 14 августа 2017 года N 968. - См. предыдущую редакцию)

3_2. При исполнении контракта, при заключении которого были отклонены в соответствии с установленными настоящим постановлением ограничениями заявки (окончательные предложения), содержащие предложения о поставке медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков и иных пластиков, полимеров и материалов, включенных в перечень N 2 и происходящих из иностранных государств (за исключением государств - членов Евразийского экономического союза), замена медицинского изделия на медицинское изделие, страной происхождения которого не является государство - член Евразийского экономического союза или процентная доля стоимости использованных материалов (сырья) иностранного происхождения в цене конечной продукции которого больше указанной в показателе локализации собственного производства медицинских изделий на соответствующий год, и замена производителя медицинского изделия не допускаются.

(Пункт дополнительно включен с 1 января 2019 года постановлением Правительства Российской Федерации от 19 декабря 2018 года N 1590; в редакции, введенной в действие с 7 февраля 2021 года постановлением Правительства Российской Федерации от 28 января 2021 года N 76. - См. предыдущую редакцию)

4. Установленные настоящим постановлением ограничения допуска отдельных видов медицинских изделий, включенных в перечень N 1, не применяются в следующих случаях:

(Абзац в редакции, введенной в действие с 25 августа 2017 года постановлением Правительства Российской Федерации от 14 августа 2017 года N 968. - См. предыдущую редакцию)

размещение извещений об осуществлении закупок отдельных видов медицинских изделий, включенных в перечень N 1, в единой информационной системе в сфере закупок и (или) направление приглашений принять участие в определении поставщика закрытым способом, осуществленные до вступления в силу настоящего постановления;

(Абзац в редакции, введенной в действие с 25 августа 2017 года постановлением Правительства Российской Федерации от 14 августа 2017 года N 968. - См. предыдущую редакцию)

осуществление закупок отдельных видов медицинских изделий, включенных в перечень N 1, заказчиками, указанными в части 1 статьи 75 Федерального закона "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", на территории иностранного государства для обеспечения своей деятельности на этой территории.

(Абзац в редакции, введенной в действие с 4 мая 2016 года постановлением Правительства Российской Федерации от 22 апреля 2016 года N 337; в редакции, введенной в действие с 25 августа 2017 года постановлением Правительства Российской Федерации от 14 августа 2017 года N 968. - См. предыдущую редакцию)

5. Установить, что положения настоящего постановления не применяются в случае закупки товаров, включенных в перечень N 1 и перечень N 2 в рамках реализации:

программы приграничного сотрудничества "Карелия", порядок реализации которой предусмотрен Соглашением о финансировании и реализации программы приграничного сотрудничества "Карелия" на период 2014-2020 годов, подписанным в г.Москве 29 декабря 2016 г.;

программы приграничного сотрудничества "Коларктик", порядок реализации которой предусмотрен Соглашением о финансировании и реализации программы приграничного сотрудничества "Коларктик" на период 2014-2020 годов, подписанным в г.Москве 29 декабря 2016 г.;

программы приграничного сотрудничества "Россия - Юго-Восточная Финляндия", порядок реализации которой предусмотрен Соглашением о финансировании и реализации программы приграничного сотрудничества "Россия - Юго-Восточная Финляндия" на период 2014-2020 годов, подписанным в г.Москве 29 декабря 2016 г.;

программы приграничного сотрудничества "Россия - Латвия", порядок реализации которой предусмотрен Соглашением о финансировании и реализации программы приграничного сотрудничества "Россия - Латвия" на период 2014-2020 годов, подписанным в г.Москве 29 декабря 2016 г.;

программы приграничного сотрудничества "Россия - Литва", порядок реализации которой предусмотрен Соглашением о финансировании и реализации программы приграничного сотрудничества "Россия - Литва" на период 2014-2020 годов, подписанным в г.Москве 29 декабря 2017 г.;

программы приграничного сотрудничества "Россия - Польша", порядок реализации которой предусмотрен Соглашением о финансировании и реализации программы приграничного сотрудничества "Россия - Польша" на период 2014-2020 годов, подписанным в г.Варшаве 29 декабря 2017 г.;

программы приграничного сотрудничества "Россия - Эстония", порядок реализации которой предусмотрен Соглашением о финансировании и реализации программы приграничного сотрудничества "Россия - Эстония" на период 2014-2020 годов, подписанным в г.Москве 29 декабря 2016 г.;

программы трансграничного сотрудничества "Интеррег. Регион Балтийского моря", порядок реализации которой предусмотрен Соглашением между Правительством Российской Федерации, Европейской комиссией и Правительством Федеративной Республики Германия о финансовых взносах Российской Федерации и Европейского союза в целях обеспечения реализации программы трансграничного сотрудничества "Интеррег. Регион Балтийского моря" на период 2014-2020 годов на территории Российской Федерации (финансовое соглашение), подписанным в г.Брюсселе 30 января 2018 г.