ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

от 5 февраля 2015 года N 102

Об ограничениях и условиях допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд

(с изменениями на 16 сентября 2023 года)

(редакция, действующая с 1 января 2024 года)

________________

* Наименование в редакции, введенной в действие с 4 мая 2016 года постановлением Правительства Российской Федерации от 22 апреля 2016 года N 337. - См. предыдущую редакцию.    

____________________________________________________________________

Положения настоящего постановления (в редакции постановления Правительства Российской Федерации от 28 января 2021 года N 76) не применяются к отношениям, связанным с осуществлением закупок, извещения об осуществлении которых размещены в единой информационной системе в сфере закупок до вступления в силу постановления Правительства Российской Федерации от 28 января 2021 года N 76 либо приглашения принять участие в которых направлены до вступления в силу постановления Правительства Российской Федерации от 28 января 2021 года N 76 - см. пункт 3 постановления Правительства Российской Федерации от 28 января 2021 года N 76.

____________________________________________________________________   

____________________________________________________________________

Положения настоящего постановления (в редакции постановления Правительства Российской Федерации от 28 августа 2021 года N 1432) не применяются к отношениям, связанным с осуществлением закупок, извещения об осуществлении которых размещены в единой информационной системе в сфере закупок и приглашения принять участие в которых направлены до дня вступления в силу постановления Правительства Российской Федерации от 28 августа 2021 года N 1432, в том числе к контрактам, информация о которых включена в реестр контрактов, заключенных заказчиками, до дня вступления в силу постановления Правительства Российской Федерации от 28 августа 2021 года N 1432 - см. пункт 2 постановления Правительства Российской Федерации от 28 августа 2021 года N 1432.

____________________________________________________________________   

____________________________________________________________________      

Положения настоящего постановления (в редакции постановления Правительства Российской Федерации от 28 февраля 2023 года N 318) не применяются к отношениям, связанным с осуществлением закупок, извещения об осуществлении которых размещены в единой информационной системе в сфере закупок, приглашения принять участие в которых направлены до дня вступления в силу положений постановления Правительства Российской Федерации от 28 февраля 2023 года N 318, в том числе к контрактам, информация о которых включена в реестр контрактов, заключенных заказчиками, до дня вступления в силу положений постановления Правительства Российской Федерации от 28 февраля 2023 года N 318 - см. пункт 3 постановления Правительства Российской Федерации от 28 февраля 2023 года N 318.

____________________________________________________________________

____________________________________________________________________

Положения настоящего постановления (в редакции постановления Правительства Российской Федерации от 16 сентября 2023 года N 1512) не применяются к отношениям, связанным с осуществлением закупок, извещения об осуществлении которых размещены в единой информационной системе в сфере закупок, приглашения принять участие в которых направлены до дня вступления в силу положений постановления Правительства Российской Федерации от 16 сентября 2023 года N 1512, в том числе к контрактам, информация о которых включена в реестр контрактов, заключенных заказчиками, до дня вступления в силу положений постановления Правительства Российской Федерации от 16 сентября 2023 года N 1512 - см. пункт 2 постановления Правительства Российской Федерации от 16 сентября 2023 года N 1512.

____________________________________________________________________

____________________________________________________________________

Положения настоящего постановления (в редакции постановления Правительства Российской Федерации от 2 сентября 2023 года N 1443) не применяется к отношениям, связанным с осуществлением закупок, извещения об осуществлении которых размещены в единой информационной системе в сфере закупок, приглашения принять участие в которых направлены до дня вступления в силу положений постановления Правительства Российской Федерации от 2 сентября 2023 года N 1443, в том числе к контрактам, информация о которых включена в реестр контрактов, заключенных заказчиками, до дня вступления в силу положений постановления Правительства Российской Федерации от 2 сентября 2023 года N 1443  - см. пункт 2 постановления Правительства Российской Федерации от 2 сентября 2023 года N 1443.

____________________________________________________________________         

В соответствии со статьей 14 Федерального закона "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" Правительство Российской Федерации

(Преамбула в редакции, введенной в действие с 4 мая 2016 года постановлением Правительства Российской Федерации от 22 апреля 2016 года N 337. - См. предыдущую редакцию)

постановляет:

1. Утвердить прилагаемые:

перечень отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - перечень N 1);

перечень медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков и иных пластиков, полимеров и материалов, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - перечень N 2).

(Абзац в редакции, введенной в действие с 7 февраля 2021 года постановлением Правительства Российской Федерации от 28 января 2021 года N 76. - См. предыдущую редакцию)

показатель локализации собственного производства медицинских изделий, включенных в перечень медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков и иных пластиков, полимеров и материалов, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - показатель локализации собственного производства медицинских изделий).

(Абзац дополнительно включен с 7 февраля 2021 года постановлением Правительства Российской Федерации от 28 января 2021 года N 76)

(Пункт в редакции, введенной в действие с 25 августа 2017 года постановлением Правительства Российской Федерации от 14 августа 2017 года N 968. - См. предыдущую редакцию)

2. Установить, что для целей осуществления закупок отдельных видов медицинских изделий, включенных в перечень N 1 или перечень N 2, заказчик отклоняет все заявки, содержащие предложения о поставке отдельных видов указанных медицинских изделий, происходящих из иностранных государств (за исключением государств - членов Евразийского экономического союза), при условии, что на участие в определении поставщика подано не менее 2 заявок, соответствующих требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки, документации о закупке (в случае, если Федеральным законом "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" предусмотрена документация о закупке), которые одновременно:

(Абзац в редакции, введенной в действие с 1 января 2022 года постановлением Правительства Российской Федерации от 24 ноября 2021 года N 2014; в редакции, введенной в действие с 18 февраля 2022 года постановлением Правительства Российской Федерации от 17 февраля 2022 года N 201; в редакции, введенной в действие с 25 мая 2022 года постановлением Правительства Российской Федерации от 16 мая 2022 года N 883; в редакции, введенной в действие с 1 марта 2023 года постановлением Правительства Российской Федерации от 28 февраля 2023 года N 318. - См. предыдущую редакцию)

а) для заявок, содержащих предложения о поставке отдельных видов медицинских изделий, включенных в перечень N 1:

(Абзац в редакции, введенной в действие с 1 января 2022 года постановлением Правительства Российской Федерации от 24 ноября 2021 года N 2014. - См. предыдущую редакцию)     

содержат предложения о поставке указанных медицинских изделий, страной происхождения которых являются только государства - члены Евразийского экономического союза;

(Абзац в редакции, введенной в действие с 18 февраля 2022 года постановлением Правительства Российской Федерации от 17 февраля 2022 года N 201; в редакции, введенной в действие с 25 мая 2022 года постановлением Правительства Российской Федерации от 16 мая 2022 года N 883; в редакции, введенной в действие с 1 марта 2023 года постановлением Правительства Российской Федерации от 28 февраля 2023 года N 318. - См. предыдущую редакцию)

не содержат предложений о поставке одного и того же вида медицинского изделия одного производителя либо производителей, входящих в одну группу лиц, соответствующую признакам, предусмотренным статьей 9 Федерального закона "О защите конкуренции", при сопоставлении этих заявок;

(Абзац в редакции, введенной в действие с 1 января 2022 года постановлением Правительства Российской Федерации от 24 ноября 2021 года N 2014. - См. предыдущую редакцию)

б) для заявок, содержащих предложения о поставке медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков и иных пластиков, полимеров и материалов, включенных в перечень N 2:

(Абзац в редакции, введенной в действие с 7 февраля 2021 года постановлением Правительства Российской Федерации от 28 января 2021 года N 76; в редакции, введенной в действие с 1 января 2022 года постановлением Правительства Российской Федерации от 24 ноября 2021 года N 2014. - См. предыдущую редакцию)    

содержат предложения о поставке указанных медицинских изделий, страной происхождения которых являются только государства - члены Евразийского экономического союза;

не содержат предложений о поставке одного и того же вида медицинского изделия одного производителя либо производителей, входящих в одну группу лиц, соответствующую признакам, предусмотренным статьей 9 Федерального закона "О защите конкуренции", при сопоставлении этих заявок;

(Абзац в редакции, введенной в действие с 1 января 2022 года постановлением Правительства Российской Федерации от 24 ноября 2021 года N 2014. - См. предыдущую редакцию)    

содержат предложения о поставке указанных медицинских изделий, процентная доля стоимости использованных материалов (сырья) иностранного происхождения в цене конечной продукции которых соответствует указанной в показателе локализации собственного производства медицинских изделий;

(Абзац в редакции, введенной в действие с 7 февраля 2021 года постановлением Правительства Российской Федерации от 28 января 2021 года N 76. - См. предыдущую редакцию)

содержат предложения о поставке указанных медицинских изделий, на производство которых имеется документ, подтверждающий соответствие собственного производства требованиям ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования".

(Пункт в редакции, введенной в действие с 1 января 2019 года постановлением Правительства Российской Федерации от 19 декабря 2018 года N 1590. - См. предыдущую редакцию)

2_1. В случае если заявка, которая содержит предложение о поставке медицинских изделий, включенных в перечень N 1 или перечень N 2 и происходящих из иностранных государств (за исключением государств - членов Евразийского экономического союза), не отклоняется в соответствии с установленными настоящим постановлением ограничениями, применяются условия допуска для целей осуществления закупок товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, установленные федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере осуществления закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.     

(Пункт дополнительно включен с 4 мая 2016 года постановлением Правительства Российской Федерации от 22 апреля 2016 года N 337; в редакции, введенной в действие с 10 июня 2017 года постановлением Правительства Российской Федерации от 30 мая 2017 года N 663; в редакции, введенной в действие с 25 августа 2017 года постановлением Правительства Российской Федерации от 14 августа 2017 года N 968; в редакции, введенной в действие с 1 января 2019 года постановлением Правительства Российской Федерации от 19 декабря 2018 года N 1590; в редакции, введенной в действие с 1 января 2022 года постановлением Правительства Российской Федерации от 24 ноября 2021 года N 2014; в редакции, введенной в действие с 18 февраля 2022 года постановлением Правительства Российской Федерации от 17 февраля 2022 года N 201; в редакции, введенной в действие с 25 мая 2022 года постановлением Правительства Российской Федерации от 16 мая 2022 года N 883; в редакции, введенной в действие с 1 марта 2023 года постановлением Правительства Российской Федерации от 28 февраля 2023 года N 318. - См. предыдущую редакцию)

2_1.1. Пункт дополнительно включен с 25 августа 2017 года постановлением Правительства Российской Федерации от 14 августа 2017 года N 968; утратил силу с 1 января 2019 года - постановление Правительства Российской Федерации от 19 декабря 2018 года N 1590. - См. предыдущую редакцию.

2_2. Установить, что:

для целей ограничения допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, не могут быть предметом одного контракта (одного лота) медицинские изделия, включенные в перечень N 1 и не включенные в него;

для целей осуществления закупок медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков и иных пластиков, полимеров и материалов, включенных в перечень N 2, не могут быть предметом одного контракта (одного лота) медицинские изделия, включенные в перечень N 2 и не включенные в него.

(Абзац в редакции, введенной в действие с 7 февраля 2021 года постановлением Правительства Российской Федерации от 28 января 2021 года N 76. - См. предыдущую редакцию)

(Пункт дополнительно включен с 4 мая 2016 года постановлением Правительства Российской Федерации от 22 апреля 2016 года N 337; в редакции, введенной в действие с 25 августа 2017 года постановлением Правительства Российской Федерации от 14 августа 2017 года N 968. - См. предыдущую редакцию)

2_3. Пункт дополнительно включен с 25 августа 2017 года постановлением Правительства Российской Федерации от 14 августа 2017 года N 968; утратил силу с 1 августа 2022 года - постановление Правительства Российской Федерации от 8 июля 2022 года N 1220. - См. предыдущую редакцию.

3. Подтверждением страны происхождения медицинских изделий, включенных в перечень N 1 и перечень N 2, является сертификат о происхождении товара, выдаваемый уполномоченным органом (организацией) государств - членов Евразийского экономического союза, по форме, установленной Правилами определения страны происхождения товаров, являющимися неотъемлемой частью Соглашения о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств от 20 ноября 2009 г. (далее - Правила), и в соответствии с критериями определения страны происхождения товаров, предусмотренными Правилами.

(Абзац в редакции, введенной в действие с 25 мая 2022 года постановлением Правительства Российской Федерации от 16 мая 2022 года N 883; в редакции, введенной в действие с 1 марта 2023 года постановлением Правительства Российской Федерации от 28 февраля 2023 года N 318. - См. предыдущую редакцию)

Подтверждением процентной доли стоимости использованных материалов (сырья) иностранного происхождения в цене конечной продукции является выданный Торгово-промышленной палатой Российской Федерации акт экспертизы, содержащий информацию о доле стоимости иностранных материалов (сырья), используемых для производства одной единицы медицинского изделия, рассчитанной в соответствии с подпунктом "в" пункта 2.4 Правил, или аналогичный документ, выданный уполномоченным органом (организацией) государства - члена Евразийского экономического союза.

(Абзац в редакции, введенной в действие с 25 мая 2022 года постановлением Правительства Российской Федерации от 16 мая 2022 года N 883; в редакции, введенной в действие с 1 марта 2023 года постановлением Правительства Российской Федерации от 28 февраля 2023 года N 318. - См. предыдущую редакцию)

(Пункт в редакции, введенной в действие с 18 февраля 2022 года постановлением Правительства Российской Федерации от 17 февраля 2022 года N 201. - См. предыдущую редакцию)

3_1. При исполнении контракта, при заключении которого были отклонены в соответствии с установленными настоящим постановлением ограничениями заявки, которые содержат предложения о поставке отдельных видов медицинских изделий, включенных в перечень N 1 и происходящих из иностранных государств (за исключением государств - членов Евразийского экономического союза), замена медицинского изделия на медицинское изделие, страной происхождения которого не является государство - член Евразийского экономического союза, и замена производителя медицинского изделия не допускаются.

(Пункт дополнительно включен с 4 мая 2016 года постановлением Правительства Российской Федерации от 22 апреля 2016 года N 337; в редакции, введенной в действие с 1 марта 2023 года постановлением Правительства Российской Федерации от 28 февраля 2023 года N 318. - См. предыдущую редакцию)

3_2. При исполнении контракта, при заключении которого были отклонены в соответствии с установленными настоящим постановлением ограничениями заявки, содержащие предложения о поставке медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков и иных пластиков, полимеров и материалов, включенных в перечень N 2 и происходящих из иностранных государств (за исключением государств - членов Евразийского экономического союза), замена медицинского изделия на медицинское изделие, страной происхождения которого не является государство - член Евразийского экономического союза или процентная доля стоимости использованных материалов (сырья) иностранного происхождения в цене конечной продукции которого больше указанной доли в показателе локализации собственного производства медицинских изделий на соответствующий год, и замена производителя медицинского изделия не допускаются.